关于假药、劣药的基本常识
什么是假药?什么情况下按假药论处?
《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验 即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
生产、销售假药的,如何处罚?
答:对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品(包括己售出和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
什么是劣药?什么情况下按劣药论处?
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的。
假药危害:
不同假药的危害也有差异,总的来说有四方面。
首先,误用假药,不仅不能治病,反而可能掩盖病症,延长病程,并且因贻误治疗而致病情恶化。
其次,严重者可以致残,如耳聋、失明、大脑迟钝、神志不清、偏瘫等。
孕妇使用假药可致胎儿畸形、智商低下,甚至死胎。
再次,儿童使用假药,可致发育迟缓,智商下降。最后,导致中毒甚至死亡。
那些药易被造假?
那么,到底哪些药最易被造假呢?世界卫生组织曾出具过一个排名,在发达国家,包括万艾可(伟哥)壮阳类药物排在被造假药的首位。而在发展中国家,治疗常见病和多发病的药物排在前列。业内人士指出:但在我国最容易被造假的药一般有三类,即畅销药、品牌药和价格昂贵的药。
畅销药
治疗ED(勃起功能障碍)的药是其中的典型代表。据不完全统计,前些年,市场上销售的此类药品中,假药就有100余种,现在这个数字应该只多不少。在这些假药中,丸剂、片剂、口服药样样俱全。它们大多是用面粉等粮食为原料,将真‘伟哥’中的主要原料西地那非碾碎混合在其中,根本起不到应有的效果。
品牌药
一些治疗慢性病的品牌药更容易被造假。以乙肝类药物为例,假药广告上频繁出现:三个月转阴等宣传语。但据专家确认,治疗慢性乙肝至少需要两年时间。
另一种造假形式就是冒用品牌的名称造假。如一些网站上出售假冒诺华公司生产的‘素比伏’,名为‘替泽卡’,自称是纯植物制剂。这些网站提供的多是虚假信息,素比伏本身是化学药物,化学名应为‘替比夫定’。作为处方药的‘素比伏’只能在正规医院和药店购买,从未在网络上销售过。
价格昂贵且原料缺乏的药
在中国技术监督情报协会协助查处的假药中,昂贵的药品,如治疗肿瘤的药物和治疗头疼脑热的热销常用药,出现频率非常高。不久以前就曾出现过人血白蛋白造假事件。
假药流向哪里?
假药出炉之后,商家们就会煞费苦心地把它销售出去。其中,网络售药和个体邮寄是兜售假药主要渠道。2006年,WHO发出警告,网上出售的药品中50%左右是假药。
经国家食品药品监督管理局批准,目前仅有11家网站能够合法出售非处方药。可经调查中发现,打着各种旗号的售药非法网站仍能登陆。即便都是在网络上出售假药,他们使用的手段也不尽相同:更趋多样化,也更高端。
通常说来,网上出售假药的方式包括以下几种:
一、打着低价走私的幌子
宣称药是从国外带回来的,不能光明正大出售,想要低价“甩卖”。
二、药物转让
在各搜索引擎中输入“转让药物”,可搜索约45万个相关网页,这类帖子多见于城市社区论坛。例如:小王曾在某论坛看到有人在转让力必泰等用于治疗肿瘤的进口药。对方告诉他,自己有朋友在国外得了癌症,但药没吃完就去世了,希望转让剩余药物。于是,前者以低于市价1/3的价格买回了药,但送检结果却证明是假药。
三、仿造某知名制药企业网站,或“研究所”,打着某知名专家的名义出售假药
据天津某媒体6月25日报道,中国工程院院士刘昌孝发现,“中国中医院研究总院”和“中国航天科技部”这两个子虚乌有的单位网站上,写着刘昌孝院士研究出了一种神奇的降糖胶囊。对此,刘院士表示自己从未研制出这种新药,而且根本查不到这种胶囊的批号。
四、个体邮寄
这也是假药流通的另一个重要渠道。常用的手段是:留下假地址,电话呼叫转移。售假者留下的电话一般都能打通,因为开通了呼叫转移业务。广告上写固定电话号码,然后把来电转移到手机上,让购药者误认为这就是药品经销部门的电话。
一位业内人士称,打击力度增大后,售假者会要求汇款人在汇款单附言中写药品代号而非药名,如2005年曝光的“复方川羚定喘胶囊”案中,汇款时用“A1”表示其药名。而有些售假者则是让购药者在电话里说清楚要买什么药,直接把款打到指定账户。更有甚者,假药生产、组装和邮寄分别在不同地方,且邮寄地点经常变换。
我们该怎么保护自己?
一方面,患病后应到正规医院就医,按照医生的处方在医院或药房买药。千万不要轻信网络和邮寄售药。因为即便合格的11家网上药店也只是出售非处方药。如果在网上买药后,可以在国家食品药品监督管理局网站查询药品批号、药品名称等信息是否一致。
另一方面,患者买药时要更细心用心一些。《药品管理法》规定的一些项目,如标贴及说明书上必须注明药品的法定通用名称、规格、装量、生产厂家、批准文号、产品主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、有效期和贮藏条件等。在服用药品时,一定要看清是否有这些项目。
六招识别假药
专家提醒市民,下列六招在一定程度上可以帮助你识别假药:
一看包装:外包装过于粗糙,文字说明中常出现错别字;
二读说明,经批准合法生产的药品,说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有详细的说明、使用方法、禁忌症、毒副作用等。而那些宣传包治百病的药往往是假药;
三辨文号,药品批准文号都带有“国药准字”字样,而标有“卫食健字”的则是保健品,标有卫妆字号的则是化妆品。
四识期限,正规药品应有明确的生产日期、生产批号、有效期以及使用年限内药品如果出现沉淀、变色等情况时的处理方法;
五观外观:就拿胶囊来说,胶囊是否大小一致,是否有异味;
六闻气味,一些药品具有特殊的气味,如气味发生改变、有怪味或气味消失,均应警惕假药。