飞检过后！31家药企被责令限期整改

序号

企业名称

检查中存在问题

采取的措施

1

宁夏济仁医药 有限公司

1.温湿度监测设备更换后未及时进行校准验证；

2.个别药品实际库存与计算机系统显示库存不符；

3.个别药品随货同行单与企业备案格式不符，未提供业务员的法人委托授权书；

4.质量管理员无计算机操作权限；

5.药品验收后无“验讫”标识；

6.经营蛋白同化制剂、肽类激素及冷藏冷冻药品的设施不完备。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

2

宁夏民安医药 有限公司

1.公司质量负责人未参与日常经营管理活动，涉嫌虚挂；

2.温湿度自动监测系统不能正常运行，温湿度超标不报警；

3.企业对销售人员资质审核不严格，个别销售人员涉嫌挂靠经营现象；

4.质量管理部负责人计算机操作权限设置不规范，离岗人员计算机授权未取消。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌挂靠走票违法行为由石嘴山市市场监管局调查处理；

3.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

3

石嘴山市博康 医药有限公司

1.超范围经营生物制品；

2.质量管理部负责人不是执业药师且兼职质量管理员；

3.阴凉库温湿度超标未采取有效措施处理；

4.对客户档案审核不严格，未及时开展内审；5.企业支付货款账号与档案中留存的账号不一致，通过银行个人帐户支付货款；

6.质量管理部负责人无计算机系统操作权限。

1.收回GSP证书；

2.其超范围经营违法行为由所在地市场监管局立案查处；

3.其涉嫌挂靠走票违法行为由石嘴山市市场监管局调查处理；

4.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

4

宁夏德瑞轩医药有限公司

1.未与质量负责人、质量管理部负责人签订劳动合同；

2.温湿度监测系统数据缺失，阴凉库温度超标；3.个别药品计算机系统与实际库存不符；

4.拒收药品、不合格药品、退货药品混放在不合格药品区，计算机系统均无库存记录；

5.购进中药饮片随货同行单上加盖印章与该公司提供的资质备案印章不符；6.计算机系统操作权限与授权清单不一致。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

5

宁夏御草堂中药饮片有限公司

1.企业质量管理部负责人不在岗；

2.企业与工作人员未签订劳动合同；

3.温湿度监测系统数据缺失，温湿度监测设备未校准。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

6

宁夏佳禾医药有限公司

1.人员培训档案资料不全；

2.温湿度监测系统数据缺失；

3.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录；4.阴凉库部分药品不同批号混垛摆放。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

7

宁夏金顺医药 有限公司

1.有超范围经营的生物制品和无标识的中药饮片；

2.未建立人事、培训档案；

3.温湿度监测系统数据缺失，阴凉库温度超标，温湿度监测设备未校准；

4.个别药品在计算机系统显示与实际库存不相符；

5.无雨棚、避光、通风、防潮、防鼠、防虫设施设备，未设置不合格药品专区和中药材库。

1.其超范围经营违法行为由所在地市场监管局立案查处；

2.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

8

西吉县普济医药有限责任公司

1.质量管理部负责人不在岗；

2.温湿度监测系统运行不正常，2015年企业温湿度监测系统验证方案及报告未经审核和批准；

3.供货方备案资料审核不严；

4.计算机管理员超越岗位权限操作计算机系统；

5.计算机信息管理系统供货方基础信息数据未录入；

6.采购的个别药品计算机系统无验收、养护记录；

7.个别购货单位《医疗机构执业许可证》已过期还在供药。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

9

宁夏一药堂医药有限公司

1.质量管理员兼任验收员和养护员；

2.库房温湿度监测系统报警器不能正常报警；3.计算机系统未能自动识别销售单位资质到期情况，不能拒绝到期后销售订单生成，信息员和质管员超越权限操作计算机系统；

4.公司实际注册地址和《药品经营许可证》地址不一致；

5.库房药品未按色标管理。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

10

隆德县医药药材有限责任公司

1.企业人员设置不符合《规范》要求，有兼职现象；

2.温湿度监测系统运行不正常；

3.供货单位资料审核不严。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

11

彭阳县医药有限公司

1.质量管理部门负责人和养护员不在岗；

2.常温库和阴凉库温湿度监测系统运行不正常；

3.计算机管理权限设置混乱；

4.阴凉库内非药品与药品混放；

5.需阴凉储存的药品存放于常温库内。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

12

宁夏永寿堂医药有限公司固原分公司

1.企业质量负责人不在岗，质量管理部负责人不会操作使用计算机；

2.温湿度监测系统数据缺失，冷藏车和保温箱2015年没有校验；

3.销售清单与实际药品不相符；

4.计算机管理系统无各岗位人员授权，库管员能打开多个岗位人员计算机系统。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

13

宁夏德立信老百姓医药有限责任公司

1.温湿度监测系统数据缺失；

2.部分阴凉储存药品存放在常温库。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

14

固原市医药有限责任公司

企业支付货款账号与档案中留存的账号不一致，通过银行个人帐户支付货款。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌挂靠走票违法行为由固原市市场监管局调查处理；

3.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

15

宁夏荣和春医药有限公司

1.企业执业药师未与单位签订劳动合同；

2.温湿度监测系统不能正常报警，计算机系统未设置预警提示，未制定2016年验证计划，未开展2016年验证；

3.质量基础数据库录入数据不全，没有有效运行；

4.2016年企业质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

16

宁夏润兴堂医药 有限公司

1.质量负责人不在岗，质量管理员兼任养护员；2.温湿度监测数据不全，温湿度超标未及时处理；

3.超范围销售药品；

4.质量基础数据库录入数据不全，没有有效运行；

5.库房卫生较差，管理比较混乱；

6.抽查不合格药品登记记录.销售记录、退回药品记录，企业现场均未提供；

7.企业未建立含麻制剂专用验收台账，无相关记录。

1.其超范围经营的违法行为由所在地市场监管局立案查处；

2.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

17

宁夏永寿堂医药有限公司

1.温湿度测点终端采集监测数据不完整，数据缺失，对预警信息不能采取有效措施进行处置；2.企业对供货单位资质审查不严；3.基础数据库未对供货单位和购货单位进行区分；4.企业采购计划未经审核，未建立含麻制剂专用验收台账，无相关记录；5.销售的冷藏药品未按《规范》要求收货、验收，无实时温度监测记录。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

18

海原县医药有限责任公司

1.质量负责人不在岗；2.温湿度自动监测系统不能正常运行；3.企业支付货款账号与档案中留存的账号不一致，通过银行个人帐户支付货款；4.企业2015年温湿度检测设备未校准验证；5.对购进的药品未按规定程序和内容进行验收。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌挂靠走票违法行为由中卫市市场监管局调查处理；

3.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

19

中宁医药药材公司

1.质量管理人员兼任养护员；2.公司未设置预警数值点，阴凉库温度超标，报警系统不能发送报警信息；3.企业发生变更后基础数据库未能更新，未建立购货单位基础数据库。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

20

吴忠市老百姓医药有限公司

1.仓库温湿度监控系统探头拆除进行年度验证，温湿度监测处于失控状态；

2.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录；3.公司设置的冷库未正常运行。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

21

宁夏福源堂医药贸易有限公司

1.阴凉库温度超标未采取有效措施处理；

2.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

22

宁夏鸿信德古方医药公司

1.常温库.阴凉库温度超标未采取有效措施处理；

2.药品与非药品未分开存放，库房内不合格药品区设置不合理；

3.含麻药品未归入专柜或专区管理。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

23

宁夏新鸿原医药有限公司

1.质量负责人未参与日常经营管理活动，涉嫌虚挂；

2.库房温度持续超标未采取有效措施处理；

3.企业支付货款账号与档案中留存的账号不一致，通过银行个人帐户支付货款；

4.对供货单位及供货品种相关资料审核不严；5.对销售人员资质审核不严格，有个别销售人员同时是供货单位的销售代表，涉嫌挂靠经营；6.计算机系统数据与实际销售情况不符。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌挂靠走票违法行为由吴忠市市场监管局调查处理；

3.其他相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

24

宁夏永宏医药贸易有限公司

1.阴凉库温度超标未采取有效措施控温；

2.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

25

盐池县医药药材有限公司

1.仓库温湿度监控系统探头拆除进行年度验证，温湿度失控状态；

2.供货单位资质审核不严。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

26

宁夏仁德堂医药药材有限公司

1.阴凉库温度持续超标未采取有效措施控温；2.供货单位资质审查不严；

3.无岗位人员计算机操作权限文件，操作权限设置混乱；

4.无质量负责人操作权限，人员离职、变更未取消、修改相应权限；

5.企业向部分个体诊所销售药品不开具发票，用现金结算。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

27

宁夏众诚医药有限公司

1.企业验收员2016年7月3日至20日请假，期间无验收人员；

2.常温库、阴凉库温度持续超标后，未采取有效措施控温；

3.部分药品计算机系统库存与实际库存不符；4.对供货单位资质审核不严；

5.企业未建立购货单位基础数据库，计算机系统未有效运行；

6.企业向部分个体诊所销售药品不开具发票，用现金结算。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

28

同心县同康医药药材有限公司

1.企业温湿度监测数据不全；

2.部分药品计算机系统库存与实际库存不相符；

3.企业对供货单位资质审查不严；

4.计算机系统对购货单位数据、资料管理授权设置不合理，各岗位人员登陆系统均可修改基础数据库信息；

5.药品验收后未加盖“验讫”标识。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

29

宁夏顺康有限公司

1.阴凉库空调因电力原因不能正常工作，温度连续超标未采取有效控制措施；

2.计算机基础数据库功能不全，首营企业档案资料过期，没有及时更新；

3.药品验收后未加盖“验讫”标识。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

30

宁夏永丰医药有限公司

1.阴凉库温度持续超标未采取有效措施控温；2.企业基础数据库对购货单位基础数据录入不全；

3.企业向部分个体诊所销售药品不开具发票，存在现金结算。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

31

宁夏开元医药有限公司

1.执业药师注册证过期，质量管理部负责人不在岗；

2.阴凉库温度超标未采取有效措施控温；

3.企业无购货单位基础数据库；

4.含麻黄碱类药品登记记录不规范；

5.企业向部分个体诊所销售药品不开具发票，存在现金结算。

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚