FDA宣布全面禁售抗菌皂

近日，美国食品与药品管理局（FDA）宣布全面禁售抗菌皂！！！

这项禁令最早可以追溯到2013年，当时FDA要求生产商提供抗菌皂安全有效的证据，否则将禁止其出现在货架上。管理局在上周五称，他们没有被说服。

部分抗菌产品，国内在售

此次禁售针对含有以下19种特定活性成分的香皂：

卤卡班、氟沙仑、六氯酚、己基间苯二酚、碘复合物（醚基硫酸铵盐、聚氧乙失水山梨醇月桂酸酯）、碘复合物（烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯）、氯化苄乙氧铵、壬基 酚聚氧乙烯醚、苯酚（大于1.5%）、苯酚（小于1.5%）、泊洛沙姆（碘配合物）、碘伏（5%到10%）、仲戊基甲酚、氧氯苯磺酸钠、三溴沙仑、三氯卡班、三氯生、三重染料、恩地氯铵碘络合物。

而其中三氯生（triclosan）和三氯卡班（triclocarban），这两种成分作为抗菌添加剂，被广泛用于各类肥皂、化妆品和清洁产品。

宝洁旗下的舒肤佳、利洁时旗下的滴露、蓝月亮、“贝亲”牌婴儿抗菌洗衣皂等众多主打抗菌功效的清洁产品，其成分表中就有“三氯卡班”等。

抗菌皂并不能抗菌！

FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock在新闻发布会上表示： “消费者可能认为，抗菌皂更能阻止细菌繁殖和传播，但实际上并没有任何科学证据可以证明，它们比普通肥皂或者单纯水洗更有效果。”

2015年9月，《抗菌化疗协会》做了一项研究对比：让受测者在正常生存环境中，分别使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。

结果显示，两者没有任何区别。

北卡罗莱纳大学的流行病学专家艾利·森艾洛表示：“有大量文献证实，三氯生在”真实世界“的环境里提供不了任何超越普通香皂的益处。”

而舒肤佳的抗菌效果遭质疑已不是第一次了，早在2005年其抗菌99％的数字来源，就已经被工商部门作为涉嫌虚假宣传而展开调查。

还可能干扰人体荷尔蒙！

本次美国FDA质疑的是抗菌皂的安全性。

实验结果显示，含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用，还可能有潜在的副作用。已经有研究表明，长期使用抗菌皂将增加细菌的抗药性，并可能影响人体正常的激素调节。

专家称，“应尽量避免用这类香皂洗澡，头皮和腋下、脖子等部位的皮肤较薄，风险会比较高。”

皮肤有抗菌力，没必要使用抗菌皂

人体皮肤表面覆有一层酸性油脂膜层，具有天然的抗菌能力，一般的细菌接触并不会轻易造成人体感染。

中国知名皮肤专家冰寒也发表长文，说就平时生活而言，没有必要使用抗菌洗涤用品。

“已知皮肤上有许多有益细菌，可以训练人的免疫系统，因此如何保持健康的菌群平衡才是重点。三氯生无法分辨哪些细菌有益、哪些细菌有害，而是普遍杀灭。鉴于细菌和真菌的竞争关系，把细菌杀死了，可能造成真菌过度生长，同样不利于健康。”

“太爱干净”，反而会招来疾病

英国布里斯托尔大学对1.4万余名儿童进行长期观察后发现，那些过分讲卫生、每天洗手5遍以上的儿童，哮喘发病率比“脏”点儿的孩子高5倍。

美国科学家的调查也表明，在过分清洁环境中长大的孩子，抵抗某些病的能力反而不如在一般环境中长大的孩子，前者更易患溃疡性结肠炎等疾病。

专家指出，病原体会让人生病，但它同时也能“刺激”人体自身的防御系统健康发展，打击那些引起感染的有害病原体。

美国亚特兰大大学研究者发现，生活中有一些细菌能促进人体免疫系统、增强抵抗力，进而促进大脑的积极“响应”。如果缺少这些细菌，人们不仅会增加患哮喘和过敏的风险，而且会抑制大脑中血清素（又叫5—羟色胺）等化学物质的分泌，进而导致抑郁情绪。

美国全面禁销舒肤佳等抗菌香皂

FDA“药物评价与研究中心”的加奈特·伍德科克（Janet Woodcock）在新闻发布会上表示： “不少消费者认为抗菌皂更能阻止细菌繁殖，但实际上并没有任何科学证据可以证明，抗菌皂比普通香皂或者单纯水洗更有效果。”

她强调，甚至有数据显示，长期使用含有杀菌成分的香皂可能弊大于利。

此次禁售针对含有19种特定活性成分的香皂，其中包括三氯生（TRICLOSAN）和三氯卡（triclocarban），这两种成分都曾广泛用作抗菌添加剂。目前，在美国市场上约有40%的肥皂（包括液体肥皂）都含有这些添加剂。

三氯生常见于液体肥皂，而三氯卡班更多地用在固体肥皂中。

目前这项禁令只针对消费级洗手液和香皂。其他产品中可能含有相同添加剂，例如高露洁的某款牙膏。FDA称，高露洁已经拿出证据，证明加入的抗菌添加剂利大于弊。

除此之外，FDA还在进一步调查湿纸巾的安全性。相关生产厂家已被索取了三项有效除菌添加剂——乙醇（即酒精）、异丙醇和苯扎氯铵的相关数据，FDA会在研究后公布裁决结果。

这项禁令最早可以追溯到2013年，当时FDA要求生产商提供三氯生和三氯卡班加入产品后利大于弊的证据，否则将禁止含有这些添加剂出现在货架上。管理局在上周五称，他们没有被说服。

FDA给了生产商更多的时间来证明苯扎氯铵、苄索氯铵和氯二甲苯酚三种抗菌化学成分的有效性。相关产品目前仍被允许销售。

公共健康专家们对这项禁令拍手称快。艾利·森艾洛是北卡罗莱纳大学的流行病学专家，她发表了有关三氯生测试的文件综述。她表示：“有大量文献证实，三氯生在”真实世界“的环境里提供不了任何超越普通香皂的益处。”

2015年9月，《抗菌化疗协会》的一项研究对比了含三氯生的抗菌肥皂与普通肥皂在实验室条件下，和在正常生存环境中（例如人的手部）的抗菌效果。

研究人员将受测者暴露在一种可能削弱免疫系统功能的常见细菌下，然后让受测者分别使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。

结果显示，两者没有任何区别。

在实验室条件下，研究人员又测试了三氯生肥皂对20种细菌的杀菌效果，9小时后才观察到了一些抗菌效果的产生。

而事实上，美国疾病控制和预防中心推荐的洗手时间为20秒，远远低于抗菌皂产生效果的时间。

其他一些研究同样发现，使用抗菌皂在消灭细菌、预防疾病方面与普通香皂相差无几。与抗菌皂通过化学物质达到杀菌的途径不同，普通香皂更多的依靠“搓”来机械地移除细菌。

很显然，传统的“搓+洗”在抗菌方面表现同样出色

FDA在1969年将三氯生登记在案。随后的几十年里，它被广泛用于各类香皂、化妆品和清洁产品。

然而实验结果却显示，含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用，还可能有潜在的副作用。已经有研究表明，长期使用抗菌皂将增加细菌的抗药性，并可能影响人体正常的激素调节。

此外，三氯生产品的大量使用导致了湖泊含氯量的激增，这也是明尼苏达州2014年就禁止三氯生使用的重要原因。

此前2014年8月京华时报关于三氯生、三氯卡班的报道——舒肤佳香皂被曝含可疑成分 企业悄然改配方

近日，高露洁一款牙膏含有致癌物三氯生的消息引发公众关注。尽管高露洁中国公司表示该产品是安全的，但美国食品药品监督管理局（FDA）曾发文称，包括三氯生、三氯卡班在内的化学物质都存在健康风险。记者近期走访市场发现，舒肤佳、滴露、卫宝等产品都含有三氯卡班成分。更值得关注的是，舒肤佳正悄悄删去“三氯卡班”成分，而其对此的解释难以自圆其说。

可疑成分1：三氯生

高露洁再遭质疑含致癌物

有外媒近日报道称，高露洁所出的一款“Total”牙膏被验出成分中含有三氯生，而今年5月，三氯生在美国明尼苏达州已经被禁用在许多商品中，因为这种成分可能会导致胎儿畸形，甚至还会致癌。但是目前数以百万计的美国人每天还在把三氯生放进自己嘴里，因为美国最畅销的高露洁Total牙膏就含有这种杀菌成分，用来防止牙周病。

对此，高露洁中国公司给记者发来声明表示：报道中所说的牙膏并未在中国大陆市场销售。在过去20余年间，高露洁全效牙膏通过了美国FDA以及欧盟、澳大利亚、加拿大和其他国家监管机构的严格且不间断的科学审查，均证实了高露洁全效牙膏的安全性及功效性。

号称安全却退出中国市场

其实，质疑牙膏中含有致癌物三氯生的消息早在2005年就传出，涉及的品牌也更多，产品也并非牙膏一种。

当时有外电称，美国研究发现包括高露洁产品在内的数十种牙膏、洗手液、洗洁精等抗菌清洁用品中含有三氯生，与经氯消毒的水接触后会产生“哥罗芳”的氯仿气体(chloroformgas)，如长期使用会导致抑郁、肝病，甚至是癌症。当时有媒体到市场采访发现，其实除了高露洁，佳洁士、黑人等牙膏的个别品类产品也都含有三氯生。

当年高露洁的官网上曾对此作出说明称，在牙膏中使用三氯生绝对是安全的，这是由无数安全性研究所证实的。

有意思的是，虽然声称是安全的产品，但是高露洁、佳洁士等品牌却不约而同做出了让含有三氯生的牙膏退出中国市场的决定。对于退出的原因，高露洁近日强调是“基于商业考虑”。何谓商业考虑？高露洁方面没有更多的解释。

可疑成分2三氯卡班

FDA质疑抗菌皂有健康风险

其实，此次高露洁事件是近一年来第二次曝出有关三氯生对人体有害的说法。早在去年12月，美国FDA就发文提到，不仅是“三氯生”，一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能带来健康风险，可能会干扰人体荷尔蒙。

记者在美国FDA官网找了这份《验证抗菌肥皂安全性和有效性的提案》，FDA称，数百万美国人使用抗菌皂和沐浴液。虽然消费者通常认为这些产品可以有效阻止病原微生物传播，但目前没有证据表明它们在预防疾病方面比普通的皂和水更有效。而且，有些数据提示长期接触某些抗菌皂的原料例如三氯生（液体皂）和三氯卡班（固体皂），可能带来健康风险，诸如导致细菌耐药或影响激素内分泌。

为此，FDA当时发布了一个提案，要求抗菌皂和抗菌沐浴液制造商提供证据以证明其产品长期使用是安全的，并且比普通肥皂和水在预防疾病、防止病菌扩散方面更有效。如果制造商不能提供这些证据，这类产品就必须更改配方（去掉此类成分）或者修改标签（去掉抗菌的功能宣称），才能继续销售。

目前，该提案公众意见征询阶段已结束，已经进入厂商举证阶段。

市场调查

滴露舒肤佳均含三氯卡班

记者近日走访市场发现，舒肤佳目前销售的香皂中，唯有劲能活力香皂中含有三氯卡班，而其沐浴液产品有差不多一半含有三氯卡班。

另外还有多个大品牌旗下的知名产品也均含有三氯卡班，包括利洁时家化（中国）公司旗下的滴露滋润倍护香皂，联合利华旗下的卫宝乳润呵护香皂、卫宝乳润呵护抗菌洗手液等产品。

记者也发现，凡是使用了三氯卡班的产品，几乎都宣称产品有杀菌抑菌的功效。

舒肤佳悄然删除三氯卡班

值得注意的是，作为市场龙头老大，舒肤佳正在悄然进行去“三氯卡班”工作。

记者注意到，在舒肤佳沐浴露产品中，即便是同款、限制使用日期均为“2017年2月”的纯白清香经典净护系列，有含“三氯卡班”的，也有不含的。其中含有“三氯卡班”成分的后面，舒肤佳还特别注上“（迪保肤）”字样，不含的则注明“迪保肤+”字样。

据媒体报道，此前舒肤佳相关负责人曾向媒体解释说，“迪宝肤”是宝洁公司自行研发的一种配方，一直用于舒肤佳产品中，其主要化学成分名为“三氯卡班”，这种配方具有很好的除菌抑菌效果。

舒肤佳不仅在沐浴液产品中开始去除三氯卡班，香皂类大部分产品也更新了配方。记者手头有之前购买的使用期限到2016年的舒肤佳纯白清香型香皂等产品，其包装上明确标注含有“三氯卡班”，而市场在售的同款产品已经没有这种成分了。

企业说法舒肤佳回复难自圆其说

舒肤佳的公关公司给记者发来的回复中，承认舒肤佳上一代产品抗菌配方为“迪保肤”，含有抗菌成分“三氯卡班”。舒肤佳还强调，这一成分在全球洗液界被广泛使用，其安全性和有效性经过世界各地多个监管机构批准。

对于为何在成分中删掉三氯卡班？舒肤佳解释：从2012年年底开始，新一代舒肤佳产品开始逐步使用升级配方“迪保肤+”，其核心成分是吡硫嗡锌，能提供更全面更持久的抗菌抑菌功效。

不过舒肤佳上述解释似乎很难自圆其说。记者找到一家电商与宝洁中国营销有限公司建立合作关系的证书。与证书同时公布的品牌介绍显示：2014年，舒肤佳产品专利配方全面升级为“迪保肤+”。

声明称是2012年底升级迪保肤配方，为何上述资料却称2014年升级配方？若是2014年升级配方，为何同期生产的同款产品配方却不同？既然是升级配方，为何后来生产的舒肤佳劲能活力香皂中还是含有三氯卡班呢？

舒肤佳删除三氯卡班的真实原因到底是什么？不得而知。

滴露始终没有回复

记者致电利洁时家化（中国）咨询热线，工作人员称滴露的产品都是安全的。而针对美国FDA的质疑等问题，其让记者咨询公司北京总部。

上周五上午，记者致电利洁时中国公司，但是前台工作人员表示因为公司电话为实名转接，拒绝为记者转到公关部。不过其让记者留下联系方式，让公司回复。截至昨天发稿，记者始终未接到利洁时方面的电话。

卫宝正寻找替代产品

记者致电联合利华咨询热线，工作人员再三强调：卫宝含有三氯卡班是符合中国和欧盟标准的，请放心使用。

而对于美国FDA提案中的质疑，该工作人员似乎知晓此事并有备而来。她表示，该提案是从制造商收集相关信息，并没有建议停止使用含有三氯卡班的产品，针对是否安全的质疑，目前也还正在讨论，还不是最终结论。

对于是否准备向美国FDA提交相关资料，该工作人员称，卫宝所有产品并未在美国上市，无需提供相关资料证明。该工作人员还称，正在积极研发寻找三氯卡班的替代原料。

用户反应消费者担心开始弃用

众品牌坚称产品符合国家规定也是有一定依据的。记者查阅我国相关法规，化妆品中三氯生最大允许使用浓度0.3%，三氯卡班为0.2%。这一数值与欧洲保持一致。

“我总是想着，像舒肤佳、滴露这些国际大品牌在产品安全上肯定是有保障的，所以也经常购买这些产品，并且给孩子使用”，消费者吕女士告诉记者，自己也看到网上的消息，虽然是否安全未有定论，但自己决定不再选择含有三氯卡班等物质的产品了。

与吕女士持相同态度的消费者很多，王先生买东西从来不看标签，自从有新闻报道三氯生、三氯卡班有隐患后，自己买相关产品时也特别注意看成分表了，如果产品中有三氯卡班什么的，肯定不会再买了。

专家说法抗菌皂没必要非得用

有医院皮肤科医生表示，目前国内并没有科研表明，三氯生或三氯卡班会影响人体荷尔蒙。抗菌洗涤用品肯定有杀菌作用，但是不会像厂家宣称得那么神奇，市民在日常生活中不用过多依赖这个。

知名护肤专家冰寒发文表示，一般情况下没有使用抗菌洗涤用品的必要。

“当然，并不是彻底地否定抗菌剂，在有感染或疾病扩散可能时，使用抗菌剂相信是有一定作用的”，冰寒认为，只是目前美国FDA还没有收到这样的证据。事实上，生产厂商如果宣称有预防或阻止疾病扩散的功能，确实应当提供相关的证据。

还有一更大的问题是环境影响：长期使用含三氯生或三氯卡班的洗涤用品，会使微生物产生耐药性。

三氯卡班

俗称三氯碳酰苯胺，是一种高效、广谱抗菌剂，它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、酵母菌、病毒都具有高效抑杀作用。

三氯卡班作为化妆品的防腐剂，允许使用浓度为0.2%；作为洗涤类活性成分时，允许使用最高浓度2%。

三氯生

学名“二氯苯氧氯酚”，是一种广谱抗菌剂。常态为白色或灰白色晶状粉末，不溶于水，易溶于碱液和有机溶剂。三氯生被广泛应用于肥皂、牙膏等日用化学品之中。

原文检索

《FDA issues final rule on safety and effectiveness of antibacterial soaps》