安徽省食品药品监督管理局
关于收回5家药品批发企业
《药品经营质量管理规范》
认证证书的通告
(2016年第30号)
2016年5月25日至26日,安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组,依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),以飞行检查的方式对安徽天怡药业有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现上述5家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)第四十条,《安徽省<药品经营质量管理规范(2012修订)>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号)之规定,经研究,确认上述5家企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》(皖食药监药化流〔2014〕26号),安徽省食品药品监督管理局依法收回上述5家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
安徽省食品药品监督管理局
2016年5月31日
安徽药监风暴,
比医药圈江湖传说来的更早一些!---
就在大家以为的,企业在5月31日前上交自查报告,从6月1日省局才开始检查,公告就已经出来!
而且,一查就是5家公司出事了!
天怡,柯斯达,康元,同安堂,爱特运通,这5家公司,GSP证书说收就收了!哇塞!
据说合肥医药产业园里,人心已经乱了!
查到的“心如刀割”,有的人开始寻找出路!
没查到的“暗说好险”,四处打探错在哪里,加班加点补漏洞!
医药江湖的这个夏天,无人闲心儿童节......