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【规范】晚期NSCLC抗血管生成药物治疗中国呼吸领域专家共识(2016年版)发布


  9月23日,在陕西省西安市举办的中华医学会呼吸病学年会2016/第十七次全国呼吸病学学术会议开始了第1天的正式学术议程。大会发布了国内首部专门针对肺癌抗血管生成治疗的专家共识——《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国呼吸领域专家共识(2016年版)》(简称《共识》)。该共识由中华医学会呼吸病学分会肺癌学组、中国肺癌防治联盟共同组织国内呼吸领域肺癌专家撰写,以期推动我国抗血管生成治疗药物的合理使用,进一步提高我国肺癌规范化诊疗水平。

    

《共识》的制定流程体现了国际水准的严谨性

  

  《共识》编写组组长——复旦大学教授、博士生导师、上海市/复旦大学呼吸病研究所所长、复旦大学附属中山医院肺部肿瘤综合诊疗中心主任白春学教授介绍,“不同于化疗和小分子靶向药物作用于肿瘤细胞本身,抗血管生成治疗作用于肿瘤微环境,可使现有肿瘤血管退化,同时抑制肿瘤新生血管生成,通过联合化疗或小分子靶向药物,从而发挥更好的抗肿瘤作用。目前,抗肿瘤血管生成治疗的理念和药物被引入晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗之中,国际上已将其作为晚期非小细胞肺癌的标准治疗选择。但目前国内专门针对抗血管生成药物使用的指南或专家共识尚属空白。”



图为:复旦大学呼吸病研究所所长 白春学教授

  

  “本共识制定流程在方法学上与国际通行方法保持严格一致,证据水平和推荐等级参照欧洲肿瘤学会(ESMO)共识。本共识制定过程中,先后组织30位核心专家召开了启动会和定稿会,并于两次会议期间在全国范围内举行了7次专题会议,广泛征求了近120位专家的意见和建议,让本共识在严格遵循循证医学证据的基础上,更能反映中国临床一线专家的意见和经验。共识中的主要推荐描述,均由所有专家投票表决,大多数(超过半数)专家同意才算通过。”

    

以贝伐珠单抗为代表的抗血管生成药物显著提高晚期肺癌疗效

  

  会上,《共识》执笔专家南京军区南京总医院呼吸内科主任、博士生导师宋勇教授和第二军医大学附属长海医院呼吸与危重症医学科主任、博士生导师白冲教授分别解读了《共识》中有关抗血管生成治疗药物的一线用药及特殊人群用药的循证医学证据和专家推荐。



图为:南京军区南京总医院呼吸内科主任、肺癌综合诊治中心主任 宋勇教授



图为:第二军医大学附属长海医院呼吸与危重症医学科主任 白冲教授

  

  继ECOG4599、AVAiL等研究在欧美人群中证实贝伐珠单抗带来显著生存获益之后,我国亦开展了随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期BEYOND研究,观察贝伐珠单抗+紫杉醇/卡铂用于中国人群的疗效与安全性。结果显示,一线贝伐珠单抗联合化疗总生存期(OS)延长半年以上,客观缓解率(ORR)翻倍,且安全性良好。基于此,共识专家组积极推荐三代化疗药物(紫杉类、培美曲塞、吉西他滨)联合铂类双药化疗方案基础上加用贝伐珠单抗用于晚期非鳞NSCLC的一线治疗(1A类推荐)。基于现有循证医学证据及中国专家临床经验,专家组推荐含铂双药化疗方案基础上加用重组人血管内皮抑制素用于晚期NSCLC的一线治疗(2B类推荐)。

  

  此外,本共识还针对抗血管生成治疗药物在以下晚期NSCLC特定人群中的使用策略进行了推荐,包括:EGFR突变患者、伴恶性胸腔积液患者、脑转移患者及老年患者。

    

抗血管生成治疗药物在中国的使用将更加有章可循

  

  发布会专题讨论环节上,《共识》专家组副组长中国人民解放军总医院呼吸病研究所所长陈良安教授、中南大学湘雅医院呼吸内科主任胡成平教授、华西医院院长李为民教授、浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任周建英教授共同探讨了抗血管生成药物对我国肺癌临床实践的意义。



图左起分别为:宋勇教授、周建英教授、陈良安教授、白春学教授、李为民教授、白冲教授、胡成平教授

  

  多年来,晚期NSCLC的传统治疗手段主要为化疗及放疗,虽仍为基石但已达到了疗效瓶颈。小分子靶向药物的出现极大地改善了驱动基因阳性晚期NSCLC患者的生存时间和生活质量,而驱动基因阴性患者,治疗手段仍非常有限。对此,专家组介绍:“国内外多个临床研究都已证实,贝伐珠单抗联合化疗为无驱动基因的晚期非鳞NSCLC患者亦可带来显著生存获益。而对于有明确驱动基因的患者,贝伐珠单抗使其疗效在原有靶向治疗基础上有进一步提高。”

  

  “随着我们对肿瘤微环境的了解,抗血管生成治疗药物在晚期NSCLC的地位愈加重要。抗血管生成治疗应尽早(一线)、持续使用。” 白春学教授最后表示,“本共识将使广大中国肺癌工作者在临床工作中针对抗血管生成治疗药物的使用更加有据可依、有章可循。将来专家组也会根据新的临床研究进展对共识进行及时更新。相信本共识必将使广大肺癌患者获益。”


■广文

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