【正清学术】正清风痛宁缓释片联合苓液汤治疗干燥综合征

 

导读

干燥综合征（SS）是一种以侵犯泪腺和唾液腺等外分泌腺为主且具有以高度淋巴细胞侵润为特征的系统性自身免疫疾病，其病变除主要累及唾液腺和泪腺，以口干、眼干为主要临床表现外，尚有呼吸系统、消化系统、泌尿系统等多系统受损。

对该病的治疗目前临床上仍没有特异性药物。本研究应用正清风痛宁缓释片和苓液汤治疗SS患者，取得明显疗效。

诊断标准：

西医诊断标准参照2002年修订的干燥综合征（ICD-10 编码：M35.001）国际诊断（分类）标准。中医诊断标准参照《实用中医风湿病学》燥痹（TCD 编码：BNV070）诊断标准。

排除和剔除标准：

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》风湿免疫系统疾病的有关标准：

①年龄<18岁或>75岁者；

②妊娠或哺乳期妇女；

③过敏体质及对该类治疗药过敏者；

④合并心血管、脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者以及其它风湿免疫性疾病；

⑤本病合并有神经系统系损害、肾小球肾炎、间质性肺炎、肝损害、血细胞低下者；

⑥试验前3周内已接受免疫抑制剂、肾上腺糖皮质激素治疗者。

一般资料：

观察病例均为2009年4月~2011年12月在山西省中医院风湿病科、遵义医学院附属口腔医院住院及门诊治疗的SS患者，符合上述中、西医诊断标准，并不在上述病例排除和剔除标准之内。男4例，女37例；年龄22~70岁，平均（46±24）岁；病程5月~12年，平均症状年限6.7年；有家族史者2例。

治疗方法：

正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司生产，每片含盐酸青藤碱60 mg），每次2片，每天2次，口服。苓液汤（五苓散与增液汤的合方）治疗，每天1剂，水煎，早晚2次分服。连续治疗8周。

观察指标：

服药前、服药后8周检测血常规、尿常规、肝肾功能、心电图、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、滤纸润湿长度（mm/5min）、糖块含化时间（min）。

疗效标准：

西药疗效评价标准采用2010年欧洲风湿病联盟提出的SS疾病活动指数（SSDAI）评分标准评分标准进行评价。中医证候疗效评价参照2010年国家中医药管理局医政司发布的燥痹中医诊疗方案SS中医证候积分进行分级积分统计。

治疗结果：

治疗后显效23例，占56.10％；有效11例，占26.82％；改善4例，占9.76％；无效3例，占7.32％；总有效率92.68％。

结论：

正清风痛宁缓释片联合苓液汤治疗干燥综合症安全有效。

内容摘自“张晓强.正清风痛宁缓释片联合苓液汤治疗干燥综合征41例临床观察.新中医，2014年2月，第46卷第2期.”