根据美国PharmExec杂志的排名,辉瑞2015年处方药销售收入为431亿美元,凭此重返阔别2年的全球制药企业老大宝座。辉瑞能够有此结果,主要是肺炎疫苗Prevnar 13在2014年被美国CDC推荐用于65岁以上老年人免疫接种,由此实现了40%的增长和62.45亿美元的销售收入,很好地弥补了塞来昔布、利奈唑胺、阿托伐他汀钙、氨氯地平等老牌药物的持续下滑。
在并购Allergan失败之后,热衷收购的辉瑞一直动作不断,持续扩充产品线。比如52亿全现金收购Anacor,获得重磅湿疹药物crisaborole(PDE4抑制剂);16亿美元收购阿斯利康美罗培南等抗感染药物业务;140亿美元收购Medivation,获得重磅前列腺癌药物Xtandi(恩杂鲁胺)。
从现有产品线来看,除了Prevnar 13之外,辉瑞未来5年最为倚重的产品有至少以下3个:
乳腺癌明星药Ibrance
Ibrance是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,2015/2/3被FDA基于II期PFS数据加速批准用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,第一年即实现了7.23亿美元的销售额,2016H1全球销售额更是大涨至9.42亿美元,成为名副其实的重磅炸弹。EvaluatePharma对其2022年销售额预测为57.09亿美元。
CDK4/6抑制剂市场预计将由辉瑞、诺华、礼来三家瓜分,不过辉瑞Ibrance拥有2年的市场先发优势,毫无疑问将成为未来5年辉瑞最为倚重的产品。
前列腺癌药物Xtandi
Xtandi是雄激素受体抑制剂,于2012年8月获得FDA批准上市,凭借延长生存期5个月的临床获益迅速打开局面,2013年便成为销售额近10亿美元的重磅炸弹。
前列腺癌是美国男性死亡率第2高的肿瘤类型,是2016年美国男性新发癌症病例数最多的肿瘤类型(新增18.09万,美国癌症协会数据),但前列腺癌的治疗选择相对有限,市场需求旺盛。阿斯利康的奥拉帕尼是全球首个上市的PARP抑制剂,正开发前列腺癌的适应症,已获得FDA突破性药物资格,其进度倍受期待。
PD-L1单抗avelumab
在火热的肿瘤免疫治疗领域,辉瑞与德国默克达成了合作开发PD-L1单抗avelumab用于超过15种肿瘤的全球战略联盟。其中,用于非小细胞肺癌的临床数据将在今年第4季度公布,如果顺利的话,avelumab有望在2018年上市。外界对avelumab的销售峰值预测在40~60亿美元。
BMS、默沙东、罗氏、阿斯利康等巨头在PD-1/PD-L1市场抢滩占地,好在市场够大,辉瑞/默克凭借差异化竞争或许也能打开局面。