CFDA 医械审评咨询 单倍体移植
吉利德 华东药业Q3季报 波立维
恒瑞新药获批 HER2完成I期 手机实验室
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20日，CFDA发布公告，9月共批准注册医疗器械产品192个，其中，境内第三类医械产品120个，进口第三类医械产品33个，进口第二类医械产品39个。（CFDA）
20日，CMDE发布《医疗器械技术审评咨询管理规范》，即日起试运行。根据要求，处于发补状态的产品针对补正资料通知单进行现场和网上咨询的需提交申请。（CMDE）
华东医药第3季度报告正式公布，第3季度营业收入为66.76亿元，较上年同期增长15.65%。（新浪医药新闻）
海南双成药业第3季度报告显示，归属于上市公司股东的净利润2.03亿元，同比减少1456.70%；营业收入4606.65万元，同比增长1.12%。（新浪医药新闻）
嘉应制药第3季度报告发布，第3季度归属于母公司所有者的净利润为447.47万元，同比减少53.98%；营业收入1.09亿元，较上年同期增长10.57%。（新浪医药新闻）
19日，尚荣医疗发布公告称，已与嘉祥县人民政府就人民医院新园区建设项目PPP投资合作达成一致意见，总投资7亿元。（健康界）
靶向治疗神经行为障碍疾病的公司BlackThorn Therapeutics宣布，在A轮融资中获得了4000万美元。（药明康德）
20日，Propeller Health 宣布完成2150万美元C轮融资，公司计划利用本轮融资继续强化合作伙伴关系，在公司平台添加更多的设备和药物产品，并进一步拓展国际市场。（36氪）
艾伯维放弃购买Ablynx类风湿关节炎药物vobarilizumab的机会，原因是该药的II期临床未能达到主要终点。（新浪医药新闻）
辉瑞生产的舒尼替尼在辅助治疗S-TRAC Ⅲ期临床结果显示，可降低手术等初始治疗后肾细胞癌复发的可能性。（健康时报）
吉利德公布了其ASK1抑制剂selonsertib的3个二期临床结果，2个失败1个显示一定疗效，但吉利德准备根据此数据开始三期临床。（美中药源）
20日，吉利德宣布在研的每日1次索非布韦、velpatasvir、voxilaprevir三合一片剂能提高丙肝病毒的耐药门槛，为其他强效DAA药物治疗失败的患者提供较高的治愈率。（医药魔方数据）
FDA批准艾尔健的SER120，这是一种用于治疗夜间排尿的低剂量去氨加压素鼻用制剂。（新浪医药新闻）
Regeneron与赛诺菲联合宣布，共同研发的治疗特应性皮炎的Dupixent在临床3期试验中表现喜人。（药明康德）
中国销售额排名前100的药品中，4个为过10亿元单品，排在首位的是赛诺菲的波立维。（E药经理人）
复星医药控股子公司复宏汉霖研制的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体完成I期临床研究，证实该药安全，并与原研药等效。（药渡）
19日，据沃森生物官方消息，子公司嘉和生物自主研发的单抗药物“重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液”获CFDA批准进入临床研究。（新浪医药新闻）
Spark Therapeutics研发的基因产品SPK-RPE65，可治疗眼部基因突变导致的失明，若明年完成审批程序，这款产品将成为在美国上市的首个基因疗法产品。（健康时报）
单倍体移植技术只要求HLA配型部分相合，该技术将为需要进行造血干细胞移植但又找不到全相合配型的患者，提供更多救治机会。（美通社）
GraphWear研发的液水传感器宣布和美国橄榄球大联盟NFL进行合作，对设备进行技术验证和辅助研发。（动脉网）
Scripps研究所团队发现己糖肌醇磷酸激酶1有望改变白色脂肪组织的代谢，为肥胖症和二型糖尿病的治疗提供了新型靶点。（药明康德）
研究人员发现大约1/3的抗原表位是拼接表位，这些拼接抗原表位一直被认为很罕见，但是科学家现在通过一种新方法发现了大量拼接抗原表位。（生物谷）
一项研究用CRISPR实施全基因组筛选，鉴定了新兴的威胁生命的胃肠道艰难梭菌感染的关键靶标。（生物探索）
徐国良院士及孙欣教授，第一次在体内证明了DNA甲基化及其氧化修饰在小鼠胚胎发育过程中具有重要功能，揭示了胚胎发育过程中关键信号通路的表观遗传调控机理。（生物探索）
美国研究团队开发出一种低成本的便携式手机实验室，它能够同时分析多种样品来捕获一种癌症生物标志物，并且产生实验室检测结果。（生物谷）
科学家对抗癌药物DON的结构进行了改造，增强了这种药物穿过血脑屏障的能力。（生物谷）
科学家证明可以通过改变巨噬细胞代谢来阻止癌细胞扩散，该方法的关键在于让巨噬细胞与形成肿瘤血管的细胞争夺葡萄糖。（生物谷）
国家蛋白质科学中心（北京）研究员构建了第一个全面的人类自身抗原数据库，包括1126自身抗原基因，涵盖肿瘤、心血管疾病和自身免疫病等1071种人类相关疾病。（生物谷）
肿瘤说APP聚焦于打造肿瘤疾病知识、治疗方案、医生医院、最新药品、康复护理的数据库，预计今年年底将完成206种肿瘤亚型的知识库构建。（亿欧）
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