您的505B(2)改良新药项目的研发要素是什么？如果您有改剂型的一致性评价品种的问题，请带着您的问题来现场，我们 5 位前美国 FDA 审评专家及资深药剂学专家，将面对面地为您解答：
立题是否可行？
制剂工艺是否需要二次开发？
临床试验如何设计？
指导单位：福建省食品药品监督管理局
厦门市食品药品监督管理局
支持单位： 厦门市海沧区人民政府
主办单位：“千人计划”专家生物医药虚拟研究院
厦门化学创新药研发平台
承办单位：力品药业（厦门）有限公司
协办单位：厦门大学生命科学学院
媒体支持单位：医药信息新药开发交流平台
全球顶级的生物医药及法规专家，前美国FDA高级评审员，齐聚厦门，分享美国[505B(2)] 改良型新药的开发和申报经验与实践 ，聚焦讨论当前一致性评价中改剂型品种的评价和可行性，为广大医药界同仁创造一个共同学习与交流的平台。
时间：2016年09月26日-10月30日
费用：800元/位（10月15日前报名）
1000元/位（10月15日后报名）
费用包含：会务费、餐费
本次活动采用邮件/电话/网络/微信报名的方式
邮件地址：2534251273@qq.com
报名电话：0592-6317278 陈小姐 0592-6317286葛小姐
咨询热线：18150109131
网络链接：http://event.31huiyi.com/496234122/index
微信二维码：
酒店：厦门鼓浪湾酒店（会议酒店）
地址：厦门市海沧区滨湖东路99号
参考价： 标准间518元（含早） 湖景间548元（含早）
订房电话： 0592-6898505 转会务组 赵小姐 胡小姐
厦门火车站-鼓浪湾酒店 约11.3公里，打车约24分钟，车费约35元
厦门北站-鼓浪湾酒店 约26.4公里，打车约40分钟，车费约60元
厦门机场-鼓浪湾酒店 约15.9公里，打车约23分钟，车费约44元
