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欧盟批准杨森重磅药物Stelara用于治疗克罗恩病丨速读社

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医械注册收费标准  优先评审药  FDA

Midostaurin  诺华拟收购Amneal  赛诺菲

Lantus  Cinquero被拒  Stelara获批

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报
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近日,河北省物价局、财政厅出台《关于核定我省药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》的文件,显示河北医械产品首次注册费为72300元,变更注册为30300元,延续注册为30000元。(河北省物价局)  

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为促进临床合理用药,加强抗菌药物临床应用管理,天津各级各类医疗机构今年年底将全部停止门诊输注抗菌药物(儿科除外)。(天津卫计委)


上市公司


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据报道,诺华正在和仿制药企业Amneal Pharmaceuticals磋商收购事宜,预计作价80亿美元。(E药脸谱网)

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双鹭药业15日公告称,公司拟出资1000万元参与康明百奥的增资扩股,增资后双鹭药业持有康明百奥8.7%的股权。(中国网)

3

鱼跃医疗拟以8.6亿元收购上海中优医药61.62%的股份,交易完成后,标的公司将成为鱼跃医疗控股子公司,其财务报表将纳入上市公司合并财务报表范围内。(医药IR观察)  


投融资


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近日,肿瘤药物生物技术公司ADC Therapeutics宣布融资1.05亿美元,投资机构包括Auven Therapeutics、the Wild Family Office和阿斯利康公司。(药明康德)


药闻医讯


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FDA已经对诺华旗下药物Midostaurin在治疗FLT3突变的急性髓性白血病和晚期系统性肥大细胞增多症展开优先审评。(生物谷)

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英格兰和威尔士NHS资助的成本监管机构表示,他们目前不打算推荐常规使用梯瓦的哮喘药物Cinquero。(新浪医药新闻)

3

欧洲监管机构已经批准使用杨森公司的Stelara作为一种疗法治疗中度至重度活性克罗恩病成年患者。(新浪医药新闻)

4

Dynavax公司核心产品乙型肝炎疫苗Heplisav-B被FDA拒绝,受此消息影响,公司股票暴跌。(新浪医药新闻)

5

数据显示,在2015全球糖尿病药物销售额Top10中,胰岛素药品超50%,赛诺菲凭借Lantus连续5年摘得头筹,成为多年来唯一一个破百亿美元的药品。(药智网) 

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东北制药公告称,近日公司及下属子公司沈阳第一制药收到CFDA核准签发的左乙拉西坦注射液及左乙拉西坦片的临床批件。(证券时报) 

7

恒瑞医药公告称,公司及控股子公司上海恒瑞医药于近日开展 SHR-1314 注射液的Ⅰ期临床。(新浪医药新闻)

8

福安药业公告称,公司及子公司庆余堂制药于近日分别收到CFDA签发的克林霉素磷酸酯及注射用克林霉素磷酸酯的药品注册批件。(新浪医药新闻)

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Portola Pharmaceuticals宣布其血栓在研药betrixaban关键性3期结果良好,p值接近统计学显著性。(药明康德)

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14日,CFDA发布召回公告:意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物代理商本草药业已主动召回全部进口通关的兰菌净。(E药经理人)

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中康CMH监测显示,2015年我国慢阻肺用药市场规模为306.03亿元,近三年平均复合增长率为11.1%。(新康界)

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据国际糖尿病联盟预测,到2040年中国在糖尿病相关疾病的卫生总费用将会达到720亿美元,而2015年为510亿美元。(大健康Lab)

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科学家发现一类具有毒性的脂肪代谢产物——神经酰胺,可能会让人易患2型糖尿病。(生物谷) 

14

科学家利用一种常被废弃的遗传物质培育出有功能的人类卵子,这能让不孕治疗的成功率提高一倍。(新华网)

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一项新研究发现,一种叫做APR-246的药物能通过阻断一个驱动三阴性乳腺癌生长的突变基因发挥治疗作用。(生物谷)

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一个乳腺癌个性化治疗项目最近在英国剑桥大学癌症研究所启动,该项目旨在根据病人的DNA和RNA为病人量身制定治疗方法。(生物谷)

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研究人员通过研究发现,乳腺癌确诊后血液中维生素D水平较高的女性或许长期生存效果较好。(生物谷)

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北大魏文胜、哈佛刘小乐课题组以慢病毒为载体构建出pgRNA库,完成首次CRISPR lncRNA基因高通量功能筛选。(药明康德)

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研究人员开发了一种新型系统,该系统或能同时对人类血液或其它体液中多种不同的抗生素进行检测。(生物谷) 

20

研究人员发现,激活糖原合成酶激酶-3(GSK3)可通过调控持续性钠电导致神经元兴奋,因此,了解GSK3酶如何改变神经细胞兴奋性或为理解和治疗情绪障碍提供新方法。(生物探索) 


互联网+


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日本武田药品工业、富士胶片及盐野义制药等50家企业将利用人工智能推进新药开发,该项目旨在开发研究新药用的人工智能,以快速寻找能够用于制作新药的候选物质。(环球网)




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