关于赛诺菲那张2.45亿美元的优先审评券,小编已经被打脸无数次了,见:
赛诺菲抢上市怒砸优先审评券、咨询委员会太能演连骗二巨头、FDA不讲理带来神转折……这些不按剧本情节发展的故事真是吊足了观众胃口,也让大家失去了兴趣。
不过这个事情终于可以有一个说法了。
11月22日,赛诺菲和诺和诺德同时传来好消息, Soliqua(甘精胰岛素100U/mL+利西拉来,iGlarLixi)和Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽, IDegLira)均获得FDA批准用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,成为美国市场一起率先上市的两个“胰岛素+GLP-1受体激动剂”糖尿病药物复方组合。
虽然,赛诺菲Soliqua最终闯关FDA成功,但是花了2.45亿美元的优先审评券,却没有实现对同类药物在美国市场的反超,赛诺菲显然是输了,其他手握这张宝券的公司可能会更加小心谨慎了。
诺和诺德表示会在2017年上半年上市Xultophy,而赛诺菲表示2017年1月就会在美国的零售药房货架上看到 Soliqua。不过Xultophy早在2014年就在欧盟获得上市许可,Soliqua本月初才获得欧盟CHMP肯定推荐。分析师预测2021年Xultophy的销售额大约为12亿美元,Soliqua大约在5.5亿美元。