首届中国医药创新与投资大会在苏州举行

11月14日，由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办的首届“中国医药创新与投资大会”在苏州开幕。大会以“推动社会资本与创新结合，提高医药产业创新能力”为主题，旨在探讨我国医药行业政策、新药研发趋势以及医药领域投资等议题，推动医药创新成果与社会资本高效对接。中国药促会执行会长宋瑞霖主持开幕式，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，国家药品审评中心副主任周思源，国家重大专项技术副总师陈凯先院士等做主题报告。参与企业达600余家，其中包括JP.摩根亚洲、高盛集团、中信证券等投资机构200余家。

       宋瑞霖：与资本市场结合是创新成功的核心条件

　　中国药促会执行会长宋瑞霖说，近年来，党中央、国务院密集制定和发布了一系列鼓励创新、深化投融资体制改革、促进科技成果转化等创新驱动战略，为医药产业成长、为我国经济支柱性产业带来最佳契机。宋瑞霖认为，目前中国医药创新与资本市场尚需进一步结合。一方面，一大批医药创新项目，包括重大专项支持项目亟待资金支持;另一方面，投资界迫切需要寻找有希望的可投项目。世界医药创新强国的经验证明，资本市场与创新活动的紧密结合是创新成功的核心条件之一。我国急需采取行动，为医药创新与投资机构提供沟通交流服务，搭建平台与桥梁，鼓励和推动社会资本与我国医药创新紧密合作。这不仅是实现资本服务于实体经济目标的具体方式，更是供给侧改革的重要举措。

　　孙咸泽：严把新药审批关 提升中国药品竞争力

　　国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽以“药品审评审批制度改革”为主题，介绍了近两年国家药品审评审批制度改革的路径设计及改革方向;通过严把新药上市审批关，提高中国药品水平和国际竞争力，让中国“新”成为全球“新”;在十个省市开展上市持有人制度试点，鼓励科技创新、保障药品供应;开展仿制药一致性评价，确保通过一致性评价药品在临床实现与原研药的替代;开展临床试验数据核查，重建药物研发生态环境;明确解决审评积压政策，以鼓励创新为向导，治标治本结合，加快建立科学高效的审评审批体系。

　　周思源：解决注册申请积压 推进技术审评改革

　　国家药品审评中心副主任周思源以“药品技术审评改革工作进展”为主题，对近期药品审评中心在解决注册申请积压、技术审评改革、技术审评队伍建设、提高药品审评效率等方面进行了详细介绍。为解决注册申请积压，药品审评中心进行了系列改革，预计2017年化、中、生物药新申请和补充申请能够实现正常审评;技术审评改革工作将继续按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求，遵循药品研发规律和创新药品监管规范，逐步实现科学监管：简化临床申请审批程序，加强临床申请前的沟通和交流，转变观念调整审评思路，重点审查临床试验方案的科学性和安全性风险的控制，保障受试者安全;遵循指导规范在前、沟通交流在中、审评决策在后的程序，完善药品审评的规范指导机制;在前期已制定各专业领域技术指导原则120余项基础上，加快化、中、生物药品审评标准和指导体系建设;通过技术争议的复审、建立专家委员会等妥善解决技术争议;公开审评信息、探索立卷审查、审评组织管理团队建设等。在技术审评队伍建设方面，下一步重点工作是加强人员培训，严格人员管理，同时调整内设机构，理顺管理机制;同时加大招聘力度，丰富用人机制。

　　陈凯先：我国从医药制造大国走向创新强国

　　国家重大专项技术副总师陈凯先院士围绕“中国医药产业创新发展现状概述”主题，对当前医药产业经济运行情况、“重大新药创制”科技重大专项实施基本情况以及取得成就，对“重大新药创制”科技重大专项整体绩效评估等进行了系统阐述，并通过分析国家近期鼓励创新的多项政策对医药产业创新发展前景和投资方向做出了展望。陈凯先说，2001年到2014年，医药工业总产值的增速明显高于整个工业总产值的平均增幅，到2014年已经到2.45万亿，占比达到4%。到2015年，前者占后者的比例达到3%。2015年到2016年，我国成为全球第二大医药市场，但由于我国人均用药跟发达国家相比还是很低，所以未来的市场发展空间仍然很大。我国在生物医药研发的投入量虽然和发达国家比，还有明显差距，但增速已经遥遥领先于其他国家。陈凯先表示，我国已经成为医药生产大国，但接下来的任务是，“从制造业的大国走向创新的强国”。

　　开幕式最后，由苏州市人民政府、中国证券业协会、中国医药创新促进会、苏州工业园区管委会四方共建“医药创新平台”合作协议书的签约仪式。上述四方经决定在苏州工业园区设立医药创新平台，将就苏州工业园区作为“中国医药创新与投资大会”常规举办地，设立医药产业创新和科研基地，加强政策研究和培训和建立协调机制，探索建立创新投资等深度合作进行探讨。本次大会为期三天，大会将向全球首次发布创新药物临床数据，有助于投资界快速准确地了解医药行业创新药物研发的最新进展，把握最佳投资时机，对吸引社会资本及早加入医药创新起到推动作用。

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