CFDA药化监管司药品流通监管负责人近日明确指出：“当前流通领域企业过剩，希望通过政策合力，引导行业优胜劣汰、转型升级，提高行业集中度。今后针对流通领域的监管必将更严格、公开透明，尤其飞行检查将形成常态化。”
该负责人表示，在整治过程中发现药品批发环节违法经营行为的主要表现是：
为他人违法经营提供条件；
虚构药品流向；
货、账、票、款不一致；
执业药师挂靠、作假。
药品零售环节违法经营行为则表现为进货渠道把关不严、处方药销售不规范、执业药师不在职在岗。
2016年初，各地食药监局相继重启了新一轮的飞检工作，使药店在日常经营管理时如履薄冰，特别是采取随机抽取、突击抽查相结合的检查方式后，更是打得那些心存侥幸的企业措手不及。
那么如何在这一场产业变局中，抓住机会从逆境中生存，药监部门在GSP飞检工作的要点，希望能给大家在日常工作中获得一些帮助。
必须注意3点
1．检查员出示工作证，要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。
2．检查依据一般为GSP条款，先把门店整体店面拍照，接下来进入检查阶段，一般从以下方面：
（1）检查现场情况（证照．分类分区标识，冷链管理等）
（2）现场抽查几个商品，要求提供配送单．验收记录、养护记录、检验报告单，所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗，并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表，并拍照。
（3）检查设备设施（空调．温度计），查看记录并拍照。
（4）检查质量日常记录表（花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等），并拍照。
（5）检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。
3．检查结束给出检查表，要求门店店长或药师签字确认。
对于药店的小伙伴来说，飞检猛于虎。而繁琐的日常工作难免会出现纰漏或瑕疵，如何能做到万无一失，顺利通过一轮又一轮的飞检呢？广大零售药店的小伙伴要注意以下6点可能会是容易出现的问题
1．证照问题：证照．执业药师注册证没有悬挂店堂。
2．药师不在岗：没有出示药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药的告示牌。
3．记录问题：记录填写不够及时，填写不规范。
4．分类分区陈列问题。
5．中药饮片问题：没有养护、发霉、生虫；没有按2015版药典正名正字，装斗前没有复核。
6．生活用品出现在营业场所。
三、注意事项
除此之外，零售药店在日常工作中一定要将管理系统化和规范化，将检查工作落实到位，尤其是票据、档案、仓库和人员都是飞检的重点。
1．票据管理：按要求及时记录，签名记录规范齐全，正确修改，妥善保管，不缺失。
2．档案：按GSP要求统一档案的管理要求，连锁总部将门店必须建立的档案列一个目录，建档的方式要求相对统一，门店按目录和要求建档，工作落实到人，做到及时归档及时更新管理。
3．仓库：做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。
4．人员：按GSP要求设置岗位，人员资质符合岗位要求，人员花名册根据实际更新，人员培训不能遗漏（岗前和每年的继续教育），人员体检（岗前和每年体检），劳动合同管理，交金情况，在岗执业的执业药师应当挂牌明示，营业员统一着工作服，佩戴工作牌，执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
规避风险的15条准则要谨记！
处方药销售
1.先问顾客要处方。处方药要凭处方销售，但在实际销售中还是比较困难的。可无论如何尽量在销售之前要一下，谁知道来的是买药的顾客，还是暗访的记者？
2.抗生素能单用的不要联用。你试试，联用有时不比单用好到哪去，有时只是心理作用，能不用说就不用。另外，抗生素尽量不要和别的药配伍，中药制剂更不要乱配伍。
3.避免药物“相克”。平时要多学习药品专业知识，在关联销售、联合用药的时候，不要出现低级错误。
4.千万告知顾客副作用。拿药之后必须告知患者相关注意事项、副作用、过敏反应等，如果可以的话尽量留个证据。已经有很多人因为没告知副作用摊上事了！
5.孕妇、儿童用药千万提醒。顾客来买药一定要问清楚用药人群，如果是孕妇或者儿童，儿童尽量开儿童药，孕妇的话要看清说明书，并做好相应提醒。
6.输液风险太大，量力而行。部分地区药店有输液服务，但是风险很大，还会存在过敏现象，毕竟专业程度和设备都不如医院，不要简单问下过敏史就用药，而且一般药店没有输液场地，输液反应也比较难处理。
7.中药、保健品尽量用大厂家的。中药、保健品有时有好效果，但要小心它的坏脾气，能不用就不用，要用也要进大厂家的。
8.执业药师不在岗时千万别卖处方药。实在不行，也要摆上“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的牌子。
9.药店的质量负责人能够确保登陆计算机管理系统。质量负责人未能履行职责，不了解本企业所使用的是何种计算机系统软件，无法登陆计算机管理系统都曾是撤证的高发原因，这点要注意。
10.药品必须按温、湿度要求储存于相应的库房中。阴凉库内大量药品和非药品不能混放。将计算机系统的药品库存状况与实际库存一一查对，确保药品库存状况表能够和实际药品库存相对应。
11.在购进药品时必须索要发票，做好药品进销存记录。确保购进药品随货同行单未盖出库专用章。确保按规定上传电子监管品种的购销存数据。采购药品时必须对首营企业进行审核。
12.在验收中药饮片记录中注意要填写生产厂家。中药饮片的存储必须按照GSP的规定进行。经营中药材、中药饮片的企业，必须设置中药材、中药饮片仓库。
13.药品的冷链系统必须随时保持按照正常标准运行。药店的冷链药品在运输过程中采取的保温措施必须保证药品的温度控制要求。阴凉库养护人员要按要求对库房温度进行有效调控，保健品和药品不能混放。
14.遵守当地政府规定。药店在举办庆典活动前，一定要仔细了解当地政府规定，并认真遵守。有些地方对赠品数量有要求，有些地区在促销活动之前要申报，总之遵守规定只基础。
15.避免出现拥挤事件。促销前，要设计一个较好的进出路径，方便顾客，提前进行引导，防止拥挤，出现事故。要考虑群众如何排队、进店方向、人流现场控制等等。
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