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一图读懂——CFDA抽检81家企业172批次不合格产品

经药文网原创团队从CFDA国家药品抽验信息查询数据库查询并经过统计得出此份分析报告。

抽检范围

本次查询的数据截止2017年1月12日，共查询到172条抽检条目，共涉及到27个省份的81家企业。从涉及省份来看，基本全覆盖了。其中有30家检验机构检验了抽检所涉及到的46个品种，136批次产品。

本次样品的来源主要有130条来自流通环节，18条来自使用环节，24条来自生产环节。看来抽检主要还是从流通环节着手。

抽检企业地域分布

本次抽检的81家企业中，分布于30个省市，其中排名靠前的5个省份分别是：吉林16家；江西7家；海南5家；四川5家；河南4家。前5个省份占比为46%。抽检省份来看，还是比较集中的。

承担检验机构检验任务分布

172条抽检记录由30家不同的检验机构进行检验，其中承担检验任务前6名的检验机构分别是：北京所18家；山东所17家；湖南所14家；中检所14家；广东所13家；上海所11家。前6家检验机构共检验87条次，占所有抽检条次的51%；其余24家检验机构占比为49%。

从检验机构的级别来看，本次有一批次样品检验为总后勤部，14条次为中检院，省所占141条次，也有16条次检验结果出自市所。检验是严谨的！

不合格项目分布

抽取的非无菌制剂产品33种，无菌制剂产品13种。从172条次的不合格项目来看，非无菌制剂为124条次，无菌制剂为48条次。从数据来看，非无菌制剂不合格条次高于无菌制剂。

172条次中列举的187次不合格项目中，非无菌制剂135次，无菌制剂52次。本次抽检的不合格项目分布大致如下：

中药制剂（非无菌制剂）主要不合格项目为：含量测定36条次不合格；装量31条次不合格；添加13条次不合格；微生物限度10家不合格；鉴别10家不合格。

无菌制剂主要不合格项目为：装量16条次不合格；含量测定10条次不合格；可见异物8条次不合格；溶液的澄清度7条次不合格；有关物质6条次不合格。

从不合格项目分布看，无论是非无菌制剂还是无菌制剂含量测定和装量不合格都占前列。这两点都关乎药品疗效，我们的厂家还是应该重点关注！

写在最后：

刚刚看到CFDA发布了11家药品抽查不合格，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片，河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒，四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。