5家药厂GMP被收回成（附明细）

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

GX20130037

南宁市仁众药业有限责任公司

南宁兴宁区三塘镇四塘社区红庄坡

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)***

2016年7月22日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

GX20140082

南宁市万药堂药业有限公司

南宁市江南区堤园路乐贤村岭头坡三组

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)***

2016年7月22日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

GX20140055

广西南宁桂和堂中药制药有限公司

南宁经济技术开发区银凯工业园洪胜路12号2栋

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)***

2016年7月22日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

GX20160183

广西容县亿生中药饮片厂

广西容县容州镇城西工业园

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制、制炭、煮制)***

2016年7月22日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

GX20140042

广西玉林市至真中药饮片有限责任公司

广西玉林市云良路云良村庞屋坡

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制)，毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)***

2016年7月22日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

企业名称

南宁市仁众药业有限责任公司

企业法定代表人

何传凯

药品生产许可证编号

桂20160069

社会信用代码（组织机构代码）

G1045010201719830B

企业负责人

何传凯

质量负责人

朱正英

生产负责人

何明清

质量受权人

朱正英

检查单位

南宁市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、检验记录不真实，编造检验记录，如：刺五加（批号160401），先完成了中间产品和成品的检验报告，再填写相应的检验原始记录。

二、部分原药材和成品未按法定标准检验合格放行，如：刺五加原药材（160401）、黄芪（160502）、党参（160503）、甘草（160404）。

三、生产管理混乱，质量保证体系未能有效运行。

处理措施

        南宁市仁众药业有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

企业名称

南宁市万药堂药业有限公司

企业法定代表人

邓智良

药品生产许可证编号

桂20160113

社会信用代码（组织机构代码）

09338563-1

企业负责人

邓智良

质量负责人

张丽清

生产负责人

莫  冬

质量受权人

张丽清

检查单位

南宁市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、对部分药材和成品未按法定标准检验合格放行销售，如：川芎（批号YC040-160101）、川芎（批号160201）、黄芪（批号160201）、甘草（批号151001）等。

二、存在不按工艺规程生产、甚至外购中药饮片半成品进行生产的行为，如：党参（批号160501、160201）。

三、质量管理混乱，质量保证体系未能有效运行。

处理措施

       南宁市万药堂药业有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

企业名称

广西南宁桂和堂中药制药有限公司

企业法定代表人

刘  民

药品生产许可证编号

桂20160128

社会信用代码（组织机构代码）

450112000107062

企业负责人

刘  民

质量负责人

许多艺

生产负责人

徐  浩

质量受权人

许多艺

检查单位

南宁市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、质量管理混乱，质量保证体系未能有效运行。如：企业质量负责人、质量受权人许多艺存在兼职的行为，不能有效履行审核放行职责；生产工艺规程、检验规程等质量管理文件未按《中国药典》2015年版进行修订等。

二、检验记录不真实。如：三七（160101）原药材、成品检验原始记录中检验人刘玉梅签名的笔迹、字体明显不一致等。

三、对部分成品未按法定标准检验合格放行。如：枸杞子（151201）、西洋参（151201）。

四、生产管理混乱。如：部分炮炙品种（炙黄芪、炙甘草、熟地黄）生产工艺未经验证，个别品种（党参160501）不按工艺规程生产等。

处理措施

       广西南宁桂和堂中药制药有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

企业名称

广西容县亿生中药饮片厂

企业法定代表人

李  宏

药品生产许可证编号

桂20160162

社会信用代码（组织机构代码）

914509217913253457

企业负责人

李钰婷

质量负责人

封  彬

生产负责人

卢蔼军

质量受权人

封  彬

检查单位

玉林市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、无《药品生产许可证》、《药品GMP证书》生产销售药品。你公司在旧证到期、未换发新证前存在无证生产销售药品的行为，如：钩藤（批号160101）、莲子（批号160101）等。

二、对出厂的部分中药饮片未按法定标准检验合格放行销售。如：大枣（批号160301）等。

三、部分品种未按工艺规程生产。如：应用烘房烘干的陈皮、防风等半成品直接摆放在生产车间外的露天晒场地面上晾晒。

四、生产管理混乱、质量保证体系未能有效运行。

处理措施

       广西容县亿生中药饮片厂上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

企业名称

广西玉林市至真中药饮片有限责任公司

企业法定代表人

庞  东

药品生产许可证编号

桂20160124

社会信用代码（组织机构代码）

914509000752497918

企业负责人

郝君彰

质量负责人

黄文强

生产负责人

梁昭辉

质量受权人

黄文强

检查单位

玉林市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、部分饮片未按法定标准检验合格放行销售。如：黄芪（批号160502）、枸杞（批号160301）、甘草（批号160301）等。

二、存在未按工艺规程生产的行为。如：广金钱草（批号160501）半成品于楼顶晒场晾晒。

三、生产管理混乱，质量保证体系未能有效运行。如：质量受权人未能认真履行审核放行职责等。

处理措施

        广西玉林市至真中药饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。