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中检院发布美国FDA橙皮书译文说明


美国FDA橙皮书

 

(经过治疗等效性评价批准的药品)译文说明

为帮助业界在仿制药质量和疗效一致性评价工作中选择参比制剂,经美国FDA驻华办同意,仿制药质量一致性评价办公室组织翻译了美国FDA橙皮书(经过治疗等效性评价批准的药品)的相关内容,现将翻译内容上网发布,供业界查询、参考。使用者如需引用,应以原文版本为准。

本次翻译旨在为一致性评价工作提供信息参考和借鉴,译文使用者不得以盈利为目的进行商业化活动。对翻译内容如有意见或建议,可及时与中检院仿制药质量研究中心联系。

联系邮箱:fzy@nifdc.org.cn

   关于美国FDA橙皮书(经过治疗等效性评价批准的药品)译文说明

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