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CFDA曝光15批次药品不合格,负责人将被立案调查!

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国家药监总局2月17日发布《关于15批次药品不合格的通告》指出,经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。


一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号

药品品名

生产企业

生产批号

药品规格

不合格项目

保胎灵

甘肃皇甫谧制药有限责任公司

20150910

/

[检查](细菌数)

地氯雷他定片

成都明日制药有限公司

150502

2.5mg

[检查](有关物质)

复合维生素B片

山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

160103

复方

[检查](重量差异)

160204

160705

昆明振华制药厂有限公司

20141104

辅酶Q10胶囊

浙江亚克药业有限公司

150701

5mg

[检查](有关物质)

150702

冠心七味片

内蒙古蒙药股份有限公司

1601029

每片重0.31g

[含量测定]

1603043

胱氨酸片

山西云鹏制药有限公司

A160401

50mg

[性状]

C151103

[检查](重量差异)

牛黄镇惊丸

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

160602

每丸重1.5克

[鉴别]((3)薄层鉴别)

140801

150306


对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。


国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。


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