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2017年2月27日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布公告,经过综合考评,任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
药监总局的第一批国家级医疗器械检查员一共有35人,第二批45人,这两批80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。
据此前信息,2017年,总局计划飞检50-80家生产企业和20-40家经营企业,包括:
1、高风险产品生产企业;
2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业;
3、贮存和运输有特殊要求的经营企业;
4、进口产品注册代理人。
此外,2017年,总局计划组织对20-30家境外企业开展生产现场核查。
第二批45名国家级检查员名单如下:
省份 | 姓名 | 工作单位 |
北京市 | 任志军 | 北京市医疗器械技术审评中心 |
北京市 | 王辉 | 北京市医疗器械技术审评中心 |
天津市 | 董青 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
天津市 | 许光夫 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
天津市 | 杨晓沫 | 天津市津南区市场和质量监督管理委员会 |
河北省 | 颜凯 | 河北省食品药品监督管理局 |
内蒙古自治区 | 马亚青 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
辽宁省 | 杨华 | 辽宁省药品认证中心 |
吉林省 | 王忠国 | 吉林省白城市食品药品监督管理局 |
江苏省 | 李新天 | 江苏省食品药品监督管理局 |
江苏省 | 沈沁 | 苏州市食品药品监督管理局 |
浙江省 | 戴桂平 | 浙江省食品药品监督管理局 |
安徽省 | 汝燕涛 | 安徽省亳州市食品药品监督管理局 |
福建省 | 黄凌鸿 | 福建省食品药品监督管理局 |
福建省 | 郑景峰 | 福建省药品检验所 |
江西省 | 徐崧 | 江西省南昌市食品药品监督管理局 |
山东省 | 吕琳 | 山东省食品药品监督管理局 |
山东省 | 孙春峰 | 山东省聊城市食品药品监督管理局 |
河南省 | 曹漫征 | 河南省食品药品监督管理局 |
河南省 | 姬风庆 | 河南省食品药品监督管理局 |
湖北省 | 王晓敏 | 湖北省食品药品监督管理局 |
湖北省 | 刘彦安 | 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心 |
湖南省 | 廖晓棠 | 湖南省药品审评认证中心 |
海南省 | 林昌文 | 海南省审核认证管理中心 |
重庆市 | 张慧 | 重庆市食品药品监督管理局 |
重庆市 | 高利宏 | 重庆市审评认证中心 |
陕西省 | 鞠冬阳 | 陕西省食品药品监督管理局 |
陕西省 | 韩林 | 陕西省食品药品监督管理局药品认证中心 |
甘肃省 | 柴烨 | 甘肃省审评认证中心 |
宁夏回族自治区 | 马锦 | 宁夏回族自治区审批认证中心 |
王昕 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司 | |
李一捷 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司 | |
王玉梅 | 中国食品药品检定研究院 | |
张春涛 | 中国食品药品检定研究院 | |
李丽莉 | 中国食品药品检定研究院 | |
郑佳 | 中国食品药品检定研究院 | |
罗维娜 | 中国食品药品检定研究院 | |
李澍 | 中国食品药品检定研究院 | |
董劲春 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
张嵩 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
陈敏 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
韩昭昭 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
郭亚娟 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
贾建雄 | 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 | |
尹宏文 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 |