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药品供应短缺 or 定点生产时代来临?

 专栏作者/曹典君

 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。



 


【摘要】价格低廉药品即将短缺将是大概率事件!

政府能够采取的方案是定点生产、集中采购。


01

过期原研开始要进入议价模式?

广东2017年第一次药品竞价交易成交结果公布在3月2日公布。回顾这两周广东省药品交易中心的表现,也是拼了。每晚都是12点发公告。


感觉2017年起福建给各省招标采购树了个典型——“招标就是没有周末,工作日加班到12点是常态。”


根据7号文分组采购精神,2月24日公布的分组名单中,目录类型为妇儿类的如“儿科非专利药品目录”、“妇科非专利药品目录”,采购困难品种如“非基本药物医保目录 甲类 临床必需且采购困难品种”、 “非基本药物医保目录 乙类 临床必需且采购困难品种”、“临床必须且采购困难”和“非基药非医保目录临床必需且采购困难品种”,“新低价药品”, “急(抢)救药品目录”, “非基药非医保目录”,“基础输液采购目录”都实行集中挂网议价交易。

管制类药如“非基本药物医保目录甲类管制药品”、“临床必须且采购困难(管制)”、“非基本药物医保目录 乙类 管制药品”、“非基药非医保目录管制药品”,“国家定点生产药品”和“国家谈判目录”药品直接挂网采购。

除去以上不需要参与本次的竞价的目录,本次参与竞价目录共5794组,共2594组没有成交价格,即44.8%组本次竞价失败,如表1所示,竞价失败最多的是第三层次,预计是过期专利药将转入议价交易。


过期专利药接受议价条件是接受过期专利药竞价交易报价、全国(含广东省)最低中标价、过期专利药入市价×议价调整系数三者低值作为议价条件。


不少外企都选择直接转议价交易,例如辉瑞和诺华,各有27个品规转入议价。

表1 各分组类型竞价失败目录数比例

分组类型 竞价失败目录数比例
第一层次 27.78%
第二层次 37.50%
第三层次 90.10%
非基本药物医保目录 50.00%
非基本药物医保目录 复合药范围 18.18%
非基本药物医保目录 甲类 57.92%
非基本药物医保目录 门诊统筹 47.17%
非基本药物医保目录 民族药 50.72%
非基本药物医保目录 乙类 42.76%
其他基本药物 28.34%
整体平均 44.77%
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信息来源:识敏信息

与福建省药品联合限价阳光采购直接在规则上注明非竞争性产品在确定省标价格后还要进入医院议价不同,广东省药品交易平台规则则是让过期原研自己选择降价还是直接转入议价,最终大多数过期原研厂家还是选择了议价。


无论福建模式还是广东模式,过期原研药要面临医院议价的时代逐渐来临。

 

02

药品供应短缺时代 or 定点生产时代来临

广东本次交易竞价个别产品可谓厮杀严重,如奥美拉唑口服药20mg,无论是肠溶片还是肠溶胶囊,价格都在0.1元以下且和10mg形成倒挂。


这个价格可以上低价药目录了吧。

表2 奥美拉唑口服药的价格,广东pk福建

目录名称 生产企业 广东成交价(元) 福建最高限价
奥美拉唑-肠溶胶囊-20mg 山东罗欣药业集团股份有限公司 0.07 0.1726
奥美拉唑-肠溶片-20mg 湖南方盛制药股份有限公司 0.09 0.4348
奥美拉唑-肠溶片-10mg 苏州中化药品工业有限公司 0.23
奥美拉唑-肠溶胶囊-10mg 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 0.42
奥美拉唑-肠溶胶囊-40mg 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.08
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信息来源:识敏信息

奥美拉唑的口服药价格一路下滑,这意味着终有一天此产品成本高于价格时将退出医院市场。


这不得不让本君想起2017年浙江某医师微博发布肿瘤常见药短缺的消息:

 


网友的评论也非常有趣。点赞数最高的是——“因为C视天天宣传药物利润高达百分之几十几百,厂家只好真的去生产利润高的了”。

排名第二的是——“C视再次调查发现这些药之所以不再生产是因为看过前期的央视调查后,知道药品应该给临床医生百分之三十的比例,而这些药医生临床使用量太大,却没有提成,厂家感觉对不起医生所以停产!”

还有的吐槽三明模式的续集——“四个人搓麻将都赢了;不过,与此同时,麻将牌少了好多张……”。三明模式打麻将是什么梗?也是来源自C视,焦点访谈不是说说福建三明模式真正实现了患者、医院、医生和政府多方共赢了嘛?对此一听众发来贺电——“老子第一次听说,打麻将四个人都赢了?!”

本次广东公布的数据氟尿嘧啶注射剂没交易数据,只有口服乳剂和植入剂有交易价格。丝裂霉素没有交易数据。顺铂只有注射液有交易价格,粉针都没有交易价格。


由此可见,丝裂霉素和氟尿嘧啶注射剂的短缺将有可能在广东同样上演。


由于环保原因和GMP升级对原料药的生产要求大大提高,我国原料药生产厂家数在减少,个别原料药的集中度提高,原料药涨价。但是制剂工业面临医疗终端招标采购一降再降,成本高于价格,出现短缺。


政府层面上,发改委近期高调惩处原料药垄断和价格操纵案,并开出罚单显示,政府虽然退出价格直接干预但是还是保留价格监控行为的权力。

终端价格不能升价,原料药一再升价,再加上一致性评价的研发费用,价格低廉药品即将短缺已是大概率事件。


广东省采购目录中基本药物有28%的目录没有竞标价格,非基本药物医保目录45%的目录没有竞标价格,已经是一大信号。


对于药品的短缺,政府能够采取的方案是定点生产、集中采购,但目前这类产品非常有限。如果药品定价成本还是高于招标采购价格,只能靠政府的长期补贴来支撑将不会是长久之计。


如何保障药品可持续供应,且中标的产品质量可控,应是各地招标办要考虑的问题了。



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