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一文初识国内PD-1/ PD-L1项目进程及专利

Daniel

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本文由Resarch医药人Daniel根据公开信息整理。



一、PD-1/PD-L1项目进程:


1.申报到CDE项目一览:


项目名称

公司

进度

备注

Nivolumab注射液

BMS

Phase III

晚期肝细胞癌、晚期或转移性非小细胞肺癌

Pembrolizumab 注射液MK-3475 注射液

MSD

Phase III

转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗、晚期食管癌的二线治疗等

MPDL3280A注射液(Atezolizumab)

Roche

Phase III

肌层浸润性膀胱癌、完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者等

MEDI4736Durvalumab

AZ

Phase III

晚期非小细胞肺癌晚期尿路上皮癌

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

君实生物

Phase I/II

晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌、三阴乳腺癌等

注射用SHR-1210

恒瑞医药

Phase I/II

准备三期食管癌和非小细胞肺癌临床,单用或者联用

BGB-A317注射液

百济神州

Phase I/II

晚期实体肿瘤患者

IBI308

信达生物

Phase I

实体瘤

杰诺单抗注射液

嘉和生物

制证完毕-已发批件

/

重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液

康宁杰瑞

制证完毕-已发批件,2017年1月

本表格中仅有康宁杰瑞为融合蛋白

GLS-010注射液

誉衡药业/药明康德

审批完毕-待制证

合作开发

重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液WBP3155

基石药业

在审评

全球第一个由OMT转基因动物平台产生的人源抗体

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

百奥泰

在审评

/

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

康方生物/泰州翰中生物医药有限公司

在审评

/

SHR-1316注射液

恒瑞医药

在审评

PD-L1单抗


2.其他布局企业:


公司名称

备注

东诚药业

持有上海宇研10%股份,布局PD-L1

精华制药

从Kadmon引入 PD-L1项目

东方百泰

JY034(PD-1抗体)国际PCT专利进入中国、美国、日本等国家。专利见下表

复宏汉霖

HLX09、HLX10-创新型单克隆抗体项目,专利见下表

安科生物

5000万元引进礼进生物PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株。博生吉有相关专利


二、各公司(科研院所)专利一览:


表格为不完全版本,欢迎各位补充。


专利号 申请日 公开日 申请人 专利名
CN101213297A * 2006
/5/2
2008
/7/2
小野药品工业株式会社;梅达雷克斯股份有限公司 程序性死亡-1(pd-1)的人单克隆抗体及单独使用或与其它免疫治疗剂联合使用抗pd-1抗体来治疗癌症的方法
CN105330741 A 2006
/6/30
2016
/2/17
E.R.施贵宝&圣斯有限责任公司 抗程序性死亡配体1(pd-l1)的人单克隆抗体 
CN105828837 A 2014
/12/17
2016
/8/3
豪夫迈·
罗氏有限公司
用pd-1轴结合拮抗剂
和紫杉烷治疗癌症的方法
CN105934253 A 2014
/12/17
2016
/9/7
豪夫迈·
罗氏有限公司
使用pd-1轴结合拮抗剂和
抗her2抗体治疗her2阳性
癌症的方法
CN101899114A * 2003
/12/22
2010
/12/1
惠氏公司;免疫医疗有限公司 抗pd-1抗体及其用途
CN102131828A * 2008
/6/13
2011
/7/20
奥根农股份公司 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体
CN 102203132 A 2009
/8/25
2011
/9/28
安普利穆尼股份有限公司 Pd-1拮抗剂的组合物和使用方法 
CN105330740A 2015
/8/28
2016
/2/4
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 抗pd-1抗体及其应用
CN105026428A 2014
/11/14
2015
/6/18
上海恒瑞/江苏恒瑞 Pd-1抗体、其抗原结合片段及其医药用途
CN102892785A * 2011
/3/10
2013
/1/23
Ucb医药有限公司 生物学制品:人源化激动性抗-pd-1抗体
CN 105061597 B 2015
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/12/26
2015
/4/1
上海复宏汉霖生物技术有限公司 一种抗pd-1人源抗体
CN105531288A 2013
/9/13
2015
/3/19
百济神州 抗pd1抗体及其作为治疗剂与诊断剂的用途
CN 105175544 A 2015
/10/20
2015
/12/23
安徽瀚海博兴生物技术有限公司 一种抗pd-1人源化单克隆抗体及其应用 
CN104250302 A 2013
/6/26
2014
/12/31
君实生物/君盟生物 抗pd-1抗体及其应用
CN 105440135 A 2014
/9/1
2016
/3/30
博笛生物科技有限公司 用于治疗肿瘤的抗-pd-l1结合物 
CN 106103482 A 2015
/1/23
2016
/11/9
瑞泽恩制药公司 针对pdl1的人抗体
CN 106103485 A 2015
/1/23
2016
/11/9
达纳-法伯癌症研究公司;诺华股份有限公司;哈佛大学 Pd1的抗体分子及其用途
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/5/31
2015
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索伦托治疗有限公司 与pd-l1结合的抗原结合蛋白
CN101104640A * 2006
/7/10
2008
/1/16
苏州大学 抗人pd-l1单克隆抗体制备及应用
CN101248089A * 2006
/6/30
2008
/8/20
米德列斯公司 抗程序性死亡配体1(pd-l1)的人单克隆抗体
CN 104974253 A 2014
/4/1
2015
/10/14
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/10/25
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/10/25
2015
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/12/23
2015
/12/23
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抗人程序性死亡受体1抗体及其制备方法和用途
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抗体及其制备方法和应用
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三生国健
药业(上海)股份有限公司
一种筛选pd-1抗体的方法
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智翔(上海)医药科技有限公司 新型抗-pd-l1抗体
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兆科药业(合肥)有限公司 一种抗pd-l1单克隆抗体的生物活性测定方法
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博生吉医药科技(苏州)有限公司 一种PD-1单克隆抗体及其应用
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抗体的制备方法及其应用


表格为不完全版本,欢迎各位补充。


撰文:Daniel

编辑:zoe

封面:东方IC


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