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美国生物制药公司新基（Celgene）与Agios制药公司近日宣布启动一项新的抗癌药开发项目，专注于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的癌症类型。此次MTAP项目是双方在2016年5月签署的总额达10亿美元的代谢免疫肿瘤学合作的一部分，该项目中所指定的候选药物同时也是双方自2010年开始合作以来由Celgene指定的进入临床开发的第4个候选药物。双方已计划在今年底提交实验性新药申请（IND），以便启动相关临床研究。
据估计，MTAP缺失存在于大约15%的癌症患者中。正如2016年所发布的一份报告，Agios在MTAP缺失肿瘤中发现了一条新的信号通路，该通路可以通过小分子抑制剂调制，在动物模型中，抑制该通路时表现出了强大的抗肿瘤作用。
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根据双方发布的声明，新基已选择将Agios公司发现的一款MATP信号通路候选药物推进临床，同时将支付Agios公司一笔800万美元的指定费用。Agios公司将负责项目的研究、药物发现、早期开发，新基将保留一项选择权推进该项目完成I期剂量递增研究。如果新基行使了选择权，将触发向Agios公司支付一笔3000万美元的款项。之后，双方将共同承担该项目的全球开发和全球利润，Agios还有资格获得总额达1.69亿美元的临床和监管里程碑款项。
新基与Agios公司最初于2010年启动了一项全球性的癌代谢合作，该合作的关键产品是抗癌药enasidenib和处于I期临床开发的药物AG-881。目前，enasidenib正开发用于表达异柠檬酸脱氢酶（IDH2）突变的癌症类型。本月初，FDA已受理enasidenib治疗存在IDH2突变的复发/难治性急性髓性白血病（AML）的新药申请（NDA），其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年8月30日。
癌代谢是一个激动人心的新生物学领域，有望为癌症治疗提供创新性方法。癌细胞代谢主要表现在确保细胞增殖与存活的营养需求及利用方面的重大变化。该领域的研究表明，癌细胞依赖于某些营养源与代谢途径，确定并破坏这些代谢途径中的某些酶能够对癌症疗法的发现与开发提供重要见解。
根据双方已达成协议，新基保留enasidenib的全球开发权利，双方将共同负责产品在美国市场的商业化，Agios将有资格获得总额达1.2亿美元的里程碑款项及特许权使用费。
AG-881则是一款泛IDH突变抑制剂，双方于2015年6月了启动了该药治疗携带IDH突变的晚期实体瘤的I期临床研究。2016年10月，Agios和新基与雅培达成合作协议，开发伴随诊断试剂盒，用于鉴别存在IDH突变的AML患者。
文章参考来源：
Celgene and Agios Initiate MTAP Pathway Anticancer Collaboration
编译：newborn
编辑：Redly
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