生化药品附录 Viberzi遭FDA警告 NICE
药企研发费 Cinryze新适应症获批 百健
Cerdelga英国遭拒 药品审评报告 GSK
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16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。（CFDA）
15日，益丰大药房发布公告称，公司于14日举行了第二届董事会第二十七次会议。如无意外，经股东大会投票大会通过后，益丰将募集超过13亿的资金，重点投入拓展湖北药品零售市场。（21世纪药店）
据统计，截至16日已有30家药企公布了2016年研发费用总额，费用最高的是恒瑞医药，达11.842亿元；研发费用超2亿元的药企有4家分别是华润三九、长春高新、华东医药、普洛药业。（医药手机报）
16日，美国生物技术公司eGenesis宣布获得3800万美元的A轮融资。eGenesis利用自身的CRISPR基因编辑平台，可将人体健康的细胞或组织器官移植到猪身上进行培养。（动脉网）
15 日，医疗技术初创企业 AliveCo 宣布获得3000万美元D轮融资。公司计划利用本轮融资加快产品创新，招聘更多的员工，重点壮大工程师团队，并一步拓展公司业务。（36氪）
近日，糖尿病管理公司Livongo Health获得了5250万美元D轮融资。此轮融资目标是一方面是将业务扩展到世界其他市场，同时加速其糖尿病业务的增长，并延伸到其他慢性疾病。（动脉网）
据悉，主打高端私人养老护理的小柏家护已获得万豪投资的3000万人民币。本轮融资之后，小柏家护随后将启动新一轮融资，规模预计5000-6000万元，用于扩张护理服务人员和市场推广。（医谷）
瑞士楚格时间16日，Shire公布称欧盟委员会批准了其遗传性血管水肿药物Cinryze标签扩展的注册申请，将会增添3种新适应症。（新浪医药新闻）
NICE已发布草案指南，拒绝批准赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga用于英国NHS系统，用于I型戈谢病的治疗。（新浪医药新闻）
NICE已发布最终评估决定，推荐将百健多发性硬化症治疗药物Zinbryta用于英国NHS系统，用于复发缓解型多发性硬化症成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
葛兰素史克近日宣布，已向美国FDA提交了四价流感疫苗Fluarix® Quadrivalent的一份补充生物制品许可申请。（新浪医药新闻）
近日，美国FDA发布了一条药物安全警告：艾尔建的Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。（新浪医药新闻）
美敦力配备了TruRhythm系统的Reveal LINQ可插入式心脏监测仪和Melody(TM)经导管肺动脉瓣膜，接连于都柏林时间13日和14日获得了美国FDA的认证。（火石创造）
海思科子公司四川海思科于近日收到CFDA核准签发的格隆溴铵吸入粉雾剂的药物临床批件，该药主要用于治疗慢性阻塞性肺炎。（药渡）
近日，广西壮族自治区人民医院发布消息称，该院自13日起拟执行以下门诊零输液措施：撤销门诊输液室，保留“急诊输液室”；一般情况下，门诊医生不再开输液处方；儿科患者也在急诊输液室输液。（医谷）
17日，此前药审中心发布后又撤回的《2016年度药品审评报告》再次发布，2016年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件，另有943件注册申请等待回复补充资料；共将12批193件注册申请纳入优先审评程序。（新康界）
17日，广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任表示，他们课题组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑，成功修复了其中3个胚胎内的遗传变异。（亿欧）
15日，上海市卫计委发布通知称，因央视曝光回扣事件余波，仙茸壮阳口服液和医用透明质酸钠凝胶即日起在全市公立医疗机构暂停使用。（赛柏蓝器械）
15日，云南省药品集中采购平台发布了《关于企业申请降价的公示》，本次申请降价的是由康德乐（上海）代理的诺华的两个品种——甲磺酸伊马替尼片和尼洛替尼胶囊三个规格的产品。（赛柏蓝）
中国研究人员15日在《科学转化医学》杂志上报告说，他们研制出一种低成本的血型检测试纸卡，最快可在30秒内准确鉴定多种血型。（新华网）
浙江大学董辰方教授研究团队发现，在基底样乳腺癌细胞里，有一种叫做AKR1B1的酶异常活跃，这个酶可以让原本被黏在一处不能移动的癌细胞在患者体内随意流窜。而AKR1B1正是已确定的几个糖尿病相关基因之一。（奇点网）
近日，美国心脏病学会、美国心脏协会和美国心律学会联合发布首部晕厥患者评估和管理指南，以帮助医生更好地做出决策，改善患者预后。（医师报社）
美国研究人员开发了一类叫做CelePlum-777的新型药物，可以借助纳米颗粒对一种药物组合进行运输这样可以避免黑色素瘤产生治疗抵抗。（生物谷）
来自Marshall大学Joan C. Edwards医学院的研究者利用一种叫做pNaKtide的多肽抑制了细胞中的钠-钾泵的氧化扩增的功能。这一作用能用于缓解实验性非酒精脂肪肝以及动脉粥样硬化等疾病。（生物谷）
日前，英国惠康基金会桑格研究所的研究人员通过对乳腺癌患者的基因组突变特征的研究发现，将近有20％的乳腺癌患者的基因缺陷与BRCA1或BRCA2基因突变造成的基因缺陷相似。（药明康德）
编辑：Redly
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