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【内蒙古】飞检!医械企业被通报

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3月17日,内蒙古自治区药监局发布2017年第1期医疗器械生产企业飞行检查结果。

1月17日,内蒙古自治区药监局对英华融泰医疗科技股份有限公司进行了飞行检查,检查结果显示,该公司存在主要缺陷,被移送稽查局。

英华融泰医疗科技股份有限公司

主要缺陷:

中间品区无明确标识标线,部分周转箱不清洁;未按GB9706.1标准进行电气安全项目检测。未见纯化水检验报告。检验记录中无培养皿批号项目。将已验收的外购件放置于标识为不合格品的桶中。

采取措施:

移送自治区食品药品稽查局

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)

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