【产品秀】无忧止血　从苏灵开始

苏灵－注射用尖吻蝮蛇血凝酶

单组份　高纯度　更安全

苏灵　第一个蛇毒血凝酶类国家一类新药

苏灵　第一个单组份血凝酶，且是唯一不含FXA凝血因子的血凝酶

苏灵　单一靶点作用，仅在血管破损处止血，避免形成血栓的风险

苏灵　临床应用广泛，显著控制各类手术出血

苏灵　单组份，高纯度，提供更多、更全面的安全性保障

临床用药指导：

【药品名称】

通用名称：注射用尖吻蝮蛇血凝酶

商品名称：苏灵

【成份】

本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量：29300～29500 道尔顿。

本品辅料为右旋糖苷20。

【适应症 】

用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【用法用量】

本品为单次静脉注射给药。每次2单位(2瓶)，每瓶用1ml注射用水溶解，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。用于手术预防性止血，术前15～20分钟给药。

【不良反应】

不良反应包括心悸、胸闷、血压降低等全身过敏反应和皮疹、皮肤瘙痒、红斑等皮肤过敏反应，上述过敏反应的发生率均不足十万分之一，属非常罕见范畴。如出现此类情况，可按抗过敏方法处理，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌】

1．对本品任何成份过敏者禁用；

2．虽无本品引起血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。

【注意事项】

1.弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品；

2.缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品；

3.本品溶解后应当日用完；

4.动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理；

5.使用期间应注意观察患者的出、凝血时间；

6.本品为蛋白类物质，不能排除重复给药诱导产生抗体的可能性。上市后的IV期临床试验中，部分患者有重复用药的经验，参见【临床试验】。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未建立。

【儿童用药】

儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

详见说明书。

【药物相互作用】

尚无与其他药物相互作用的报道。为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。

【临床试验】

详见说明书。

【药理作用】

药理作用：尖吻蝮蛇血凝酶为止血药，通过水解纤维蛋白原使其变为纤维蛋白而增强机体凝血功能。动物实验结果显示，尖吻蝮蛇血凝酶能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。

毒理研究 遗传毒性：Ames试验、小鼠骨髓微核试验、CHL细胞染色体畸变结果均为阴性。

【贮藏】

凉暗处保存（不超过20℃）。

【包装】

冻干玻璃瓶装，丁基橡胶胶塞及铝塑盖封闭。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080633

【生产企业】

企业名称：北京康辰药业股份有限公司