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高级咨询培训师（上海思鸿企业管理咨询有限公司）
摘要：纵观2017年新医保目录，本次医保目录更新有关部门传递了3个关键信息。
我国从2000年颁布了第一个药品报销目录后先后调整更新了三版药品目录，分别是2000年，2004年，2009年。
随着我国经济的发展、人均寿命延长、疾病谱的变化、医疗技术的发展、患者医药报销目录外药品费用负担改变等因素变化，医保目录一般常规在5年更新一次。
但2014版医保目录迟迟未公布，曾经还有声音要取消它，但这毕竟维系着十四亿国人今后的看病用药报销，国家层面必须有个政策指南。
近年来肿瘤等重大疾病在我国呈高增长，一些疗效卓越肯定的药物迟迟不能列入报销目录已越来越凸显2009版报销目录需更新的必要性，为此业内苦苦翘首等了8年的新版医保目录在延迟3年后终于在2017年2月23日公布诞生。
纵观2017年新医保目录，本次医保目录更新有关部门传递了3个关键信息。
01
哪些药会进入2017新版医保目录？
本次肿瘤药目录变化较大。先前一些靶向肿瘤药物，虽然跨国制药公司有慈善赠药的承诺和行动，但毕竟阳光不能照耀到每个患者。如乳腺癌Her-2阳性患者需用的赫赛汀，不算慈善补贴部分患者自费支付部分就至少达15万人民币。相信大部分人所不能承受。
本次医保新增了4个非常昂贵的靶向药物，分别是埃克替尼、达沙替尼、吉非替尼和伊马替尼。这些药物主要治疗肺癌、白血病等，而肺癌我国每年新诊断患者就达50-60万，而60-80%患者发现时已是晚期，只能靠药物保守治疗。
另外医保目录又新增加的培美曲塞、地西他滨、斑蝥酸钠维生素B 6、伊达比星也是治疗肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤药物。
根据我国疾控中心近年来发布的肿瘤流行病学数据，这些药物的报销可以让每年受益患者人群至少达百万。
当然从中国每年达350万左右肿瘤新发病人数及癌普来看，这些药显然是远远不够的。如呼声很高的国产阿帕替尼、康柏西普；进口的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等均未列入。
但本次医保目录的出台绝不是单项政策的出台，国家已有充分的配套措施。如此前部分省市先行试验了大病医保，接着马上将进行45个通过谈判机制进入医保药物评估筛选。行业已有猜测，这45个药品中至少一半是肿瘤药。
相信有关品种的生产或销售企业一定在磨拳檫掌，志在必得。
同样本次医保目录的筛选规程依然传承了上版的规则，各省市的医保目录还有15%的调节增补机会，部分沿海富裕省市在制定地方医保目录时会纳入一些疗效肯定，本地需求量较大的品种。
但作为企业也得有准备，药品进入医保是营销快速增长的门槛，但价格依然是准入条件中的先决条件。
2009年医保目录曾催生了数个“借光医保红利“，产生10多亿元销售的神话机会未来可能不会再有，除非被公认为疗效好得出奇的神药。
作为企业如有“神药”就要算好了，我的药“神”在哪里？到底有多少患者可使用？
临床用量上去价格就得下来。本次医保有个小细节，本次医保药物的序号和IMS的药品序号完全一致，相信国家在考虑目录更新时除了临床疗效外还有充分的临床用药量的数据检测或调研依据。
02
指明企业产品想进医保目录的方向
2017年医保目录公布之日，引起还处在“春寒料峭”股市中的医药板块股票里那些新入医保的相关品种的生产企业股票翻红，这也就也意味着我国2万亿的药品市场格局即将被重构。
医保目录就是未来引导企业研发生产药物的“行情”。但笔者也给研发生产者反映一些“行情”，未来医保目录的更新一定会向肿瘤等重大疾病用药倾斜，但前提是研发生产是有清晰定位的。
依据就是：患者的多少，市场竞争状态剧烈的程度，研发“Me too“ 还是”Me better”产品策略都必须是要事先考虑清楚。但所有的策略归根结蒂都必须遵循的就是药物疗效和价格。
本次新入围的肿瘤药品没有一个不列在全球最权威的NCCN指南（全球发行的肿瘤治疗指南）中的，并在指南中的循证医学证据地位非常肯定，还都是一线推荐药物。行业普遍认同医保目录就是企业研发和生产的风向标，其市场导向的道理就在此。
03
传递医疗药物需求导向
比对本次与上版医保用药目录是还看到紫杉类药物的变化。紫杉醇进入了甲类报销目录。而多西他赛解除了使用限制（原为二线用药），其实是纠正了上版的瑕疵，在国内外指南中多西他赛早就是一线用药。
另外脂质体紫衫依然没有入围。其重要原因是价格及国外指南也没进入一线。虽然脂质体紫杉具有一定的药代动力学优势，但比较普通的紫衫，目前没能拿出药物经济学的优势数据来说服专家让其入围。今天肿瘤治疗已进入了一个精准治疗的要求，药品营销推广也必须遵循精准推广。
肿瘤药物要扩大适应症或列入报销范围就必须有循证医学的证据，而循证依据又必须来自于临床验证及药物经济学的数据或证据。我国本地企业在药品推广手段中很少有上市后药物的新临床适应症探索的临床试验。
谁都懂得进医保目录的重要性，但往往手段就是找专家，托关系，搞公关。这在未来将越来越行不通，本次医保目录的评审过程几乎保密到了无人知晓。
医保目录是药物营销市场准入及其重要的关键点，到达这个关键点路径就是：研发-适应症-上市-临床再验证-进入指南-进入临床治疗规范（或路径）-最后进入医保目录，突破这个关键点的唯一路径就是临床疗效及药效经济学。
某些肿瘤药虽然销售早已达几个亿了，上市也好几年了，但为何“久攻”医保目录败北，其根本原因还是缺少临床循证医学证据或药物经济学的数据或证据。
总之国家医保目录总体对新药入围相对保守。根据国家医保实施规定，在今年7月31日前各省市必须制定晚省市地方医保，相信不少企业正在夜以继日地最后冲刺。
但准备进地方医保的产品必须有下列准备，尤其是我们自主研发的创新产品：
1、 创新产品必须拿出数据，临床研究数据，并指出在相关疾病临床用药指南中的地位，而并非是简单的都什么研发奖。
2、 药物经济学数据，证明你的产品治疗优于同类产品或安全性优于同类产品而减少副作用处理等。目前国家尽管有这方面的要求，但真真能拿出数据来的产品目前不多。
注：本文姐妹篇发表在公众号 医药经济报（nfsyyjjb） 2017.3.16
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讲座大纲：
1、回顾和解读本次医保更新目录中关键信息
2、医保目录是医药营销市场准入中的一个关键节点
3、医保目录工作成败反映在产品医学策略支持上
4、医保目录工作的过程体现在产品策略上
5、分享一个成功的案例：海南海神药业小儿克林霉素口服混悬液成功入选2017年版医保纪实
讲者：桂彪
5年交通大学医学院附属仁济临床医生经验
20年世界前5肿瘤产品公司肿瘤产品市场营销管理
3年咨询和培训经验，作为独立咨询师/培训师
从2013年起长期辅导3家本地上市医药企业并取得良好的业绩
1998~1994年,桂先生于上海交通大学附属仁济医院担任临床医生
1988年获得上海交通大学医学院临床医学学士学位
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