奥希替尼是阿斯利康制药有限公司研发生产的新一代晚期非小细胞肺癌治疗药物，于2015年11月首次在美国获批上市。

去年8月，阿斯利康公司在我国递交了该药品的进口注册申请。基于该公司申请，总局按照优先审评审批意见的相关要求，按程序将其纳入了优先审评审批名单，集中力量开展审评工作，同时优化审评审批流程，加快药物临床试验数据核查，提高了审评审批效率，仅7个月时间就批准了该药品的进口申请。

阿斯利康公司有关负责人表示，奥希替尼的获批使该公司切实感受到了药品审评审批改革带来的新变化，他们会继续加快将创新性药物带到中国的步伐，为提高中国患者对创新药物的可及性及可负担性做出应有的贡献。

过去，由于各种原因，一些药品在国内上市普遍较国外晚三五年，有些患者不得不到国外代购药品。

近年来，随着药品审评审批制度改革的推进，创新药及临床急需等药品的审评审批不断提速。

目前，国家食品药品监管总局也正在考虑调整进口药品注册管理有关事项，鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，更好地满足临床需求及公众用药可及性。

文/《中国医药报》 记者 许琳

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