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2017年4月6日,周四,农历三月初十,丁酉鸡年甲辰月癸亥日。

优选简讯


国家食药监总局4月1日发布了修订之后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,其中就药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药剂、药品等管理规定进行明确。根据新的条例,药品生产许可证并未取消,但程序简化,无需“同意筹建”;GMP认证及证书也未取消

4月1日,山东省政府发布了《关于贯彻落实国家中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)的实施方案》。方案从发展目标、重点任务、保障措施、组织实施四个方面阐述了鼓励发展中医药事业的详细内容,并明确要"鼓励中医药机构利用生物、仿生、智能等现代科技,研发一批保健食品、用品和器械器材,重点整理挖掘扁鹊、淳于意、王叔和、钱乙、成无己、黄元御等著名医家的理论精华"。

近日,江西省政府下发《中国(南昌)中医药科创城建设方案》,提出按照“一年定框架、两年见形象、三年出成效、五年大发展”的总体要求,在南昌市建设中医药科创城。该项目将以打造中医药创新中心、创新驱动先行区、高端人才集聚区、产业发展引领区、文化交流传承典范区、健康智慧新城区“一中心、五区”为功能定位,着力构建融合开放、要素集聚、功能完善的中医药创新综合体,使中医药科创城成为中国中医药领域创新资源最密集、创新要素最齐备、创新能力最活跃、创新成果最丰富的地区之一。

近日,河北省政府办公厅印发《河北省中医药强县建设方案》,将按照年度扶持计划,到“十三五”末,建成100个“河北省中医药强县”,成为2030年全面建成中医药强省的重要支撑。

深圳中医药综合改革试验区建设4月1日正式启动,以“中医药协调创新”为主题,力争到2020年,中医医教研能力全面提升,实现中医药服务全覆盖,人人基本享有中医药服务,常住人口万人床位数达到3.3张、万人医生数达到3.4名。目前,国家中医药管理局在全国已批准15家国家中医药综合改革试验区,深圳市在广东省尚属唯一一家。

日前,河北省内丘县启动“中国·内丘扁鹊中医城”建设。该项目规划总面积4万平方米,投资2.2亿元,分三期建设,一期预计今年7月完成。建成后,“扁鹊中医城”将成为集中医药文化传播、中医适宜技术推广、中医药养生保健为一体的专业市场。

3月31日,国家药管平台发布通知,公示近期宁夏15种不供货或不正常供货的药物目录,涉及8家制药企业。其中包括4款中药:小儿肠胃康颗粒(江西品信药业)、五苓胶囊(江西品信药业)、壮骨关节丸(华润三九医药)、柴胡注射液(石药银湖制药)。据宁夏药招办透露,部分中标药品因价格、GMP证书到期等原因出现不供货或不正常供货情况,严重影响了医疗机构临床用药保障。对此,宁夏方面对关连企业作出了取消中标资格的惩罚,并给予其7天(3月30-4月7日)的申诉期。

名企动向


3月29日,好大夫在线确认完成2亿美元的D轮融资。本次融资由腾讯领投,资金全部到账。这是好大夫在线创立11年来,官方首次确认的融资消息。好大夫在线的下一步目标,是建立基于优质医疗服务的商业医疗保险产品。

日前,专注互联网中医远程医疗的创业公司小鹿医馆,收到来自红点投资和创新工场的B轮融资,总融资金额近亿元人民币。小鹿医馆于2016年1月在北京成立,初期是一款针对慢性病及城市亚健康人群的中医调理APP,为用户提供专业的中医知识和在线出诊、复诊、开放买药的直通便捷中医服务。在APP端开通线上个人服务的同时,小鹿医馆还开通了为企业员工提供中医辨证、中药调理方案等服务,携程、腾讯、百度、中国人寿等已经与小鹿医馆展开合作。目前,小鹿医馆平台入驻医生数千人,其中国家三甲医院的医生占全部医生的80%,多为主任医师、副主任医师,优质医生覆盖16大中医科室,满足不同患者需求。

3月30日,天士力公布了2016年报。年报显示,天士力2016年实现营业收入139.45亿元,增长5.47%;净利润11.76亿元,下降20.43%;研发支出4.40亿元,下降12.55%。

因招标降价、医保控费与公立医院规模限制等多重因素影响,在其12个主要产品中,有8个产品在2016年度销售量均出现了下滑。主打产品复方丹参滴丸、养血清脑丸、注射用益气复脉等心脑血管病产品,合计销售收入达到45.80亿元,同比下降1.29%。

但报告也提示,天士力已经完成了复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验,后续将开展FDA新药申报工作;除原有产品外,另有4个产品也将纳入《2017版医保目录》,主要产品普佑克、注射用益气复脉(冻干)已经进入《2017年医保目录》“协商目录”。这些积极因素未来将推动天士力国际、国内两个市场营业收入的稳定增长。

日前,广誉远公布2016年成绩单:全年实现营业收入9.37亿元,同比增长118.70%;归属于上市公司股东的净利润1.23亿元,同比增长近60倍,为连续亏损五年后首次盈利。据市场人士分析,坚持“传统中药+精品中药+养生酒”产业发展战略、立足三大业务板块,是广誉远业绩暴增的主要原因。

根据近日发布的公司年报,太龙药业2016年实现营收9.53亿元,比上年下降6.30%;归属于股东的净利润0.04亿元,同比下降27.74%。值得注意的是,公司归母扣非净利润首次出现亏损,同比下降122.64%。根据历年财报分析,2016年太龙药业营收是6年来最低值,净利润是1999年上市以来最低值。有分析人士认为,太龙药业转型陷入困境。

药事舆情


4月1日,河北省食药监局发布《药品质量公告(2017年药品监督抽验第一期)》。在1至2月份的药品监督抽验中,不符合标准规定的药品(不包括中药材品种)共有8批次,其中6批次为饮片。这6批次饮片生产企业为:安国路路通中药饮片有限公司(没药,饮片,批号150301)、安国市盛合药业有限公司(五加皮,饮片,批号1511001)、安国市深豪药业有限公司(白芍,饮片,批号160601)、安国市普天和中药饮片有限公司(粉葛,饮片,批号151101)、河北仁心药业有限公司(粉葛,饮片,批号26316003)、安国市光明饮片加工厂(没药,饮片,批号150601CP0871)。

同日,山东省食药监局发布公告:因严重违反《药品生产质量管理规范》,济南润正中药材有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司药品GMP证书被收回。3月份以来,该省药品GMP证书被收回的企业已达4家,此前两家为山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司。


优选活动


【研讨会】2017年4月26日,国家药典委举办“药包材相容性相关检测技术专题研讨会”,地点:北京亦庄生物医药园,联系人及电话:宋彬彬139 1175 4092。

【论坛】2017年5月17日,中药大品种联盟、中国技术交易所、国药励展举办“第二届中药大品种发展高峰论坛暨第七届国际医药创新与技术转移大会”,地点:上海国家会展中心,联系人及电话:李先生153 1395 3779。

了解具体活动详情,向本号发送举办月份即可(例如:查询2017年6月的活动,请输入201706)


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