【科普】药品大生产，你必须要掌握和了解的SPC内容

SPC即统计过程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施、消除异常、恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

Statistical（统计）：以概率统计学为基础，用科学合理的方法对数据进行分析、得出结论；

Process（过程）：同时具有输入-输出的整个过程的活动；

Control（控制）：通过控制，做到将事物的发展和变化变为可预测性的； 

控制图是统计质量控制的基本工具，是一种把代表过程当前状态的样本信息与根据过程固有变异建立的控制限进行比较的方法。其主要用途是提供一种手段，以评估生产运行或管理过程是否处于“统计控制状态”。

控制图提供了一种评估和监察过程是否达到或维持“统计控制状态”的简单图示方法。判定方法是从一系列有序的样本或子组中得到统计度量值或图像与控制限进行比较而作出判定。根据判定的方式、数据的性质以及使用统计量的类型设计了不同种类的控制图。“统计量”一词强调，由于受抽取样本或测量过程本身的固有误差影响，样本观测值具有固有抽样变异性。

控制图的应用程序

“SPC就像房屋中的烟雾探测器：只要这种装置备有电池，并且被正确安置以及旁边有人监听，那么它就可以提前发出警报使你有足够时间阻止房屋起火”。