4月13日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“诚意药业”）挂出关于通过FDA认证的公告，披露企业于2016年7月12-15日接受了来自FDA的全面cGMP现场检查，并于近日收到 FDA 的书面通知及所附的核查报告，通过FDA认证。
此次认证涉及诚意药业的利巴韦林生产线和硫唑嘌呤生产线，换言之，对诚意药业拓展全球原料药市场将带来积极的影响。
事实上，迎接国外药监机构的审计对诚意药业来说已是常态。从1998年起，该公司就连续通过澳大利亚TGA的GMP审计；2010年又成功通过了由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS四方进行的国际GMP联合审计；2014年诚意药业通过德国药监部门和美国FDA现场审计。而前文公告披露的，正是诚意药业第三次通过FDA认证。如今诚意药业的主要出口产品已在美国及欧盟法规市场注册DMF文件及CEP证书。
跨过50年门槛的海岛企业、登陆上交所主板的上市公司、全球医药产业重要原料药供应商的三重身份的交错，将带领企业走向何方？带着这个问题，《医药经济报》记者再度走进浙江诚意药业，倾听其领头人颜贻意董事长分享他心中的蓝图。
浙江诚意药业董事长 颜贻意
下一个50年来了
早上7:30，被员工们戏称“365天有360天都处在工作状态”的颜贻意跟往常一样早早回到诚意药业董事长办公室，把桌面的文件资料按顺序一一规整叠放整齐，在工作笔记本上不停记录着当日的工作。当日事当日毕，这已是他几十年养成的一种自然工作习惯。在他指尖碰到办公室前一日拿进来的“浙江海洋生物医药论坛暨诚意药业成立50周年庆典大会”记录资料时，不由自主地停了下来。颜贻意的记忆瞬间回到数月前那段热闹、激动的时刻：准备时期员工们自主加班排练的身影、在50周年纪念标志下热闹的合影、大会当天倾听专家分享的专心致志、紧张又兴奋的《诚意之歌》大合唱……五十年风雨沧桑，五十年春华秋实。整个庆典活动彰显了诚意药业半个世纪顺应时代潮流，秉持务实精神、追求卓越品质，通过不断蜕变，实现转型升级的探索进取精神。大会不但邀请中科院杨焕明院士、《医药经济报》陶剑虹总编、中国海洋大学于广利院长、浙江省食药监管局陈时飞副局长等专家学者围绕基因与药物设计、海洋医药资源开发、药物经济发展趋势分析等内容作精彩报告，还邀请中国歌剧舞剧院进行了《天边的祝福》两场大型演出，其中第二场演出慰问驻岛子弟兵、女子民兵连、员工家属、乡邻等，欢声笑语、热闹非凡。
“不知不觉，我进厂也快50年了啊。”颜贻意兴致勃勃地翻看资料。新资料、旧照片，忽然让他想起40多年前的自己：那时的颜贻意只是一名普通的技术员，拿着抵不上旁人一半的工资，却总是每天自主加班到晚上21：30工厂拉闸停电为止——为的是学到更多更多的专业知识。这个距温州33海里的海岛晚上总是特别安静，每天工作结束，给颜贻意照亮回家路的是洁白的月光，还有那老旧的手电筒。鼻尖渗入咸咸的海风，夹杂着青草的气息，总让他不时沉浸回味刚刚看的资料。
许是天道酬勤，颜贻意和诚意药业一同在上世纪70年代末碰上了重要的转折点——当时的铜山制药厂（诚意药业前身）由于种种原因出现了资不抵债，濒临倒闭。颜贻意临危受命，力挽狂澜，实现了次年即创利1000元人民币的“奇迹”，扭转连续3年亏损局面。
从数据上看，自1980年颜贻意掌舵以来，企业经营效益保持增长态势。但这并不是因为企业发展一路顺风顺水，恰恰是因为沿途碰到的危机和坎坷，督促着颜贻意带领诚意药业不断突破困境，实现螺旋式上升。“生产经营不作假、企业业绩不作假、产品质量不作假、环保治理不作假”是颜贻意多年一直挂在口头，实践在行动上的座右铭。
事实上，诚意药业发展过程中经历的多次技改，就与颜贻意息息相关。1988年，当时仍是集体所有制的企业需要资金建设针剂车间，颜贻意通过抵押，向银行贷款，支持企业的生产线革新，实现了针剂产品年产量由原来的1000万支猛增到近1亿支；而后“找到”利巴韦林原料药取代了汞溴红，当年投产当年实现盈利，也是颜贻意在一次出差上海逛药店时想到的“点子”；1991年，在颜贻意主持下，企业投资840万元研发新一代合成类高效低毒核苷类抗病毒药——利巴韦林，建造该产品的生产车间和配套设施；到了2005年，诚意药业开始投资3000万元建设环保公共工程“三废治理中心”，踏上综合性改造的道路。
强迫自己从过去的记忆中抽离，颜贻意站起身来，看着窗边10米开外的利巴韦林原料药车间，思维再度切入工作模式。
转头，瞥见一个多月前办公室新增的装饰品：上交所赠送的等比缩小版的上市铜锣纪念品，上面还刻着诚意药业正式登陆主板的日子——2017.03.15。颜贻意收起溢出的笑意，脸习惯性地紧绷起来，抿着嘴回到办公桌前，看着桌上平摊的3份规划图纸陷入沉思——这是诚意药业即将迎来的第五次大型技改，也是此次登陆上交所主板的募集资金的主要目的之一，制剂大楼技术改造项目。
改造若能顺利完成，诚意药业主要产品盐酸氨基葡萄糖制剂和托拉塞米制剂的产能将得到显著提升。企业在扩大原有优势产品产能的同时，还能规划生产一些新的潜在市场需求旺盛的制剂产品，扩展新的剂型和规格，有助于现有产品市场占有率的进一步扩大，并逐步形成多层次丰富的产品结构。
犹如天意的1·11
看着上交所赠送的缩小版铜锣，颜贻意又想起上市敲锣的那个瞬间。
被红地毯包裹的舞台、背景板上硕大的“603811”的代码，舞台边肆意喷洒的礼花弹，台下员工们纷纷举起拍照的手机还有他们满是兴奋的脸，都在提醒颜贻意：这家坐落在温州洞头海岛的药企终于正式登陆上海证券交易所主板了！作为发行人控股股东兼实际控制人，颜贻意一直伴随这家企业闯过低谷，挑战属于自己的巅峰——成为洞头首家、温州第20家主板上市企业，站上新的起点。
1月11日，是诚意药业成功通过证监会发审会审核的日子；1·11，是跟颜贻意名字拼音的首字母YYY偶然的一致，又给诚意药业的上市增添了无限的想象，真的犹如冥冥之中有神明。
鲜花掌声带来了兴奋，还有带领企业登陆上交所主板的无限荣光，但同时也是沉甸甸的企业责任。“公司股东从28人一下子忽然猛涨到数万人。”作为企业的实际控制人，颜贻意再度平息企业上市带来的激动，把思路拉回企业发展的规划上。
自诚意药业成功通过证监会发审会审核后，颜贻意留在公司的时间就愈发延长了。毕竟，踏上公众公司道路，明晰的发展规划，规范的财务和销售，对产品的梳理和更新换代，还有争取政府支持，一样不能少。
而上市的契机，给予诚意药业更大的营销布局调整空间，募集资金投资的其中一个项目“营销网络建设项目”无疑正是为应对“两票制”而采取的举措。
从产品结构上看，诚意药业主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产和销售。最近3年，其原料药的销售占比有缓慢下降的趋势，2016年下降至34.70%；制剂方面，胶囊剂的销售占比逐年上涨，2016年已经上涨至40.91%。在颜贻意看来，诚意药业主导产品所处行业竞争较为激烈，营销模式与手段、营销网络与资源、营销队伍与管理等成为竞争的主要内容。目前由于未能充分挖掘市场潜力，对全国市场的扩张比较有限，而营销网络的深度、广度已制约了企业销售规模的持续增长。可以说建设全国性营销网络符合公司战略发展的规划，将是公司在激烈的市场竞争中保持领先地位的重要途径之一。
据悉，颜贻意正在着力推动自建区域经销商网络推广和销售，进一步优化原有公司的区域经销商网络，深化和细化经销网点布局，扩大销售覆盖区域，强化市场推广。同时还将整合原有总经销商资源，鼓励原总经销商转为公司的营销推广服务商。总经销商从公司的直接客户转为给公司提供客户开发、跟踪、维护等市场推广服务工作，以实现主要产品从总经销模式转为“两票制”销售的平稳过渡。由于上市获得资本支持，颜贻意也在考虑与医药流通公司的优势互补，尝试通过兼并、收购等方式扩展公司的经销网络。
若能顺利推行，无疑诚意药业的资产规模和经营规模将有较大幅度的增长，营销网络深度和广度也将得到进一步优化。
立足小目标 心向大海洋
被问及上市后的目标，颜贻意不假思索道：“上市前，诚意药业年年有现金分红；上市后，我们不会因为上市了就不分红。分红，也是对广大股民的负责！”在他看来，对股民负责就是对企业负责、对员工负责、对政府负责。
要实现分红这个的“小目标”，为企业选择正确的发展方向、完善战略定位就成为颜贻意日常工作之一。
俗话说，靠山吃山，靠海吃海。近年获得政府和业界高度认可的海洋医药生物就成为重要选项，《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》明确提出“拓展蓝色经济空间”。海洋经济正处在从规模速度型向质量效益型优化转变的关键时期，这一过程中，多项涉海政策、规划、措施的制定和出台，全方位保障促进了海洋经济持续健康发展。
近年，海洋生物医药业科技创新能力提升，产业发展势头强劲。随着国家对海洋生物医药业政策扶持和投入力度的逐步加大，各沿海地区也积极通过成立引导基金、建设研发基地、举办科技成果转化等活动，加快推进海洋生物医药产业发展壮大。国家海洋局公布的《2016年中国海洋经济统计公报》显示，在良好的发展环境下，海洋生物医药业持续较快增长，2016年实现增加值336亿元人民币，比上年增长13.2%。
考虑到公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，颜贻意积极响应国家加强海洋资源开发、推进海洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。如目前诚意药业主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊的主要成分氨基葡萄糖就是以甲壳素水解制备，而甲壳素常用蟹壳、虾壳等提取，由于量轻体积大不方便运输，便利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。此外，根据浙江建设海洋强省的目标，颜贻意把海洋药物的开发列入公司的“十三五”计划，积极研究利用本地的海藻类资源，不断丰富海洋类重磅产品。
作为多年沉浸在医药行业的资深人士，颜贻意深知这一领域多技术融汇、工艺复杂、知识密集的特点，自主研发能力和制备技术水平是企业最重要的核心竞争力。由于新药的开发严重依赖于企业的研发平台以及研究人员的技术水平，需要长时间积累，药品一旦研发成功并产业化将形成较高的技术壁垒，一定时期内在市场上具有垄断优势。因此，他相当重视研发的投入，为企业制定了适合其发展的研发战略，研发具有自主知识产权的新产品、新剂型、新工艺，不断加大产品研发投入和力度。
由于我国医药研发的主体仍然是科研院所和高等院校，企业自身的研发技术能力相对不足。加强产学研合作，无疑将有助提升企业自主创新能力，进而引导和推动企业成为药物自主创新的主体。除与中国科学院上海药物研究所的合作外，诚意药业还与杭州浙中医药科技有限公司、北京民康百草医药科技有限公司、南京顶迎医药科技有限公司、北京博全健医药科技有限公司等多家单位签署技术合作协议，开发各种新药以及进行工艺技术改进。
颜贻意透露，借助登陆上交所主板的优势，诚意药业将实施生产经营和资本经营同步发展，加快产品升级换代，实现原料药向制剂转型，主导产品向海洋医药、生物制药、中医药及新型制剂转型，同时发展健康产业，实施营销变革，全力打造公司的核心竞争力；借助上市的契机，通过收购兼并、参股控股等形式，有计划、有步骤、积极稳妥地进入资本市场，使产业链得以延伸，实现公司跨越式发展，打造海洋医药新传奇。
春日午后的阳光从百合窗外透入，戴上无框眼镜的颜贻意在暖暖的会议室中接受记者的采访。当谈及诚意药业未来的发展时，倦意逐渐从他脸上褪去，呈现的是他清晰的思路，以及越来越明亮的目光。
对话间，颜贻意走到会议室窗边，俯瞰窗外准备修建制剂大楼的一片土地，脸上洋溢出自信的微笑。
从蓝色的海疆走来，用自强做气派，以担当为风采……从两口大缸开始的海岛创业，诚意药业经历50年的时间洗礼，当下站到了上市的新起点。回首往事，持续了3小时的采访似乎尚未能倾尽，然而颜贻意“成达天下，意惠民生”的心愿正在一步步变为现实。
■李蕴明
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