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速读社丨7月1日起办中医诊所只需一张《中医诊所备案证》


康美去年营收216亿 Shingrix日本提上市

Solv$融资624万 Vemlidy三期成功

白药中饮片被查 沪食药监受理GB223

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

近日,国家中医药管理局正式发布了关于征求《中医诊所备案暂行办法》意见通知,并于7月1日后实施。值得注意的是,今后中医诊所只要有《中医诊所备案证》就可以开办了。(国家中医药管理局)

2

19日,为加快推进公立医疗机构在药品采购环节推行“两票制”,国家卫计委在京召开专题工作座谈会指出,综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”,于6月底前研究制定本地区推行“两票制”的具体办法;鼓励其他地区执行“两票制”。(国家卫计委)

3

20日,甘肃省药监局结合明察暗访督查年活动和2017年食品药品行业安全生产工作要点,特制定《甘肃省药包材生产使用专项检查方案》专项检查生产环节和使用环节。(甘肃药监局)

4

近日,湖北潜江市药监局印发《潜江市2017年药品经营企业GSP跟踪检查工作方案》,将药品零售连锁企业总部以及30%的药品零售企业作为随机对象,选定83家单位进行GSP认证后的跟踪检查,重点是2015年年底前通过GSP认证的单位。(湖北潜江市药监局)

5

18日,甘肃陇南市药监局发布《2017年药品生产监管工作要点》,包括开展对贵细药材、中药提取和提取物等专项整治,严厉打击违法违规行为等12个工作要点。(甘肃陇南市药监局)


上市公司


1

20日,康美药业公布了2016年财报,其实现营收216.42亿元,较2015年同期增长19.79%,归属于股东的净利润为33.4亿元,同比增长21.17%。(E药经理人)

2

19日晚间,康恩贝公告称,曾斥资5亿收购的珍诚医药2015-2016年经营业绩均未达预期,实际亏损1853.65万元,董事长胡季强、总裁王如伟更是在公告中公开致歉。(21世纪经济报道)


投融资


1

近日,来自美国北卡罗来纳州的Neuro Tronik宣布完成2310万美元B轮优先股融资。此轮融资由波士顿科学公司领投,公司致力于开发一种新型医疗技术,改善急性心力衰竭患者的治疗。(创鉴汇)

2

近日,Solv获得由Benchmark Capital领投的A轮625万美元融资,公司将利用这笔资金向沃思堡的更多患者和诊疗中心,开放beta测试版客户端,稍后会将应用推广至更多城市。(动脉网)


药闻医讯


1

20日,AbbVie公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。结果显示,治疗12周后实现SVR12的患者比例高达99%,其中只有1例基因1型患者复发。(医药魔方数据)

2

GSK近日宣布,该公司与日本药企Japan Vaccine已向日本监管机构提交了带状疱疹疫苗Shingrix的上市申请。该疫苗是一种非活、亚单位疫苗,开发用于50岁及以上人群,预防带状疱疹及其并发症。(新浪医药新闻)

3

20日,Gilead公布了乙肝新药Vemlidy25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread转换使用TAF的乙肝患者。(医药魔方数据)

4

21日, GRAIL宣布将启动一项大型临床试验,用以开发其核心液体活检技术。按计划,这项临床试验最多将招募12万名女性,并通过分析她们血液内的游离核酸,开发和验证一款乳腺癌的早期诊断方案。(药明康德)

5

近日,GW Pharmaceuticals公司公布了大麻提取物Epidiolex治疗Lennox-Gastaut综合征的第二个随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究的积极数据。(新浪医药新闻)

6

近日,Mateon Therapeutics公司公布了在铂耐药卵巢癌患者中开展的一项II/III期临床研究FOCUS的中期分析数据。CA4P治疗组实现缓解的幅度比对照组大,实现部分缓解的2例患者其肿瘤分别缩小约76%和64%,对照组实现缓解的1例患者肿瘤体积缩小46%。(新浪医药新闻)

7

近日,嘉和生物的GB223注射液临床申请获沪市食药监督管理局受理,该药物主要适应症是有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症;实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件,巨骨细胞瘤,恶性肿瘤患者高血钙等。(药渡)

8

20日,CFDA发布通告称,在近期抽检中发现标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等29家企业生产的32批次中药饮片菊花不合格、1家企业生产的1批次中药饮片连翘不合格。(新华网)

9

20日,工信部官网公布的《2016年医药工业主要经济指标完成情况》显示,2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29635.86亿元,同比增长9.92%;实现利润总额3216.43亿元,同比增长15.57%。(米内网)

10

近日,美国FDA宣布对两种止咳镇痛的阿片类药物,可待因和曲马多进行标签更改,其中包括针对12-18岁儿童中使用提出更强烈的警告,除非特定治疗的需要否则不可使用,以更好地保护儿童免受伤害。(健点子ihealth)

11

近日,我国首个获批的第三代肺癌靶向药物奥希替尼正式在国内上市了,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,据悉,泰瑞沙国内售价为每月5.1万。(医谷)

12

19日,安徽大庆市药监局发布行政处罚公告。公告显示,安徽省春源大药房有限公司销售的中药饮片“苍术”经安庆市食品药品检验中心监督抽验检查项水分不符合规定,因此对其进行行政处罚。(医药观察家网)

13

洛桑联邦理工学院的科学家发现,通过阻断调节肿瘤血管生长的两种蛋白质,可改善癌症免疫疗法的功效。(学术经纬)

14

根据斯坦福大学医学院科学家的一项最新研究,人类脐带血可以恢复老年小鼠的学习和记忆能力。这其中的关键在于一种名为组织金属蛋白酶抑制剂-2的蛋白质,仅将TIMP-2注射到小鼠中便会取得相同的效果。(学术经纬)

15

近日,瑞士苏黎世应用科技大学细胞生物学和组织工程中心的研究人员表示,他们发现棕色脂肪组织细胞表面存在的两种受体可以作为潜在的治疗靶点,对于这些细胞表面受体的靶向作用可以促进棕色脂肪组织的代谢与转化。(转化医学网)

16

英国Beatson癌症研究所和格拉斯哥大学的研究人员发现从小鼠的饮食中去除两种非必须氨基酸——丝氨酸和甘氨酸可以减缓淋巴瘤、肠癌的发展。此外,还发现这种特殊的饮食使一些癌细胞对叫做活性氧的化学物质更加敏感。(生物探索)

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