【广东】不符合GSP，2家药企被责令整改

5月4日，广东省药监局发布《佛山市食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2017年第1号）》。

公告称，佛山市南海区祈福药业连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，佛山市药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向该局报送整改报告。

佛山市南海区祈福药业连锁有限公司

• 许可证号：粤BA7570151

• 证书编号：B-GD-12-030

• 注册地址：佛山市南海区狮山镇官窑瑶平路北侧润和商业广场A座二层A2号商铺自编A1号

• 责令整改日期：2017年4月17日

• 主要不符合GSP的事实：

1、质量管理员兼职其他业务工作；

2、国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行；

3、企业运输药品未有建立药品运输记录；

4、文件管理未分类存放；

5、药品与地面、墙壁等的间距不符合《规范》要求。

佛山市圣邦健康医药连锁有限公司

• 许可证号：粤BA7570303

• 证书编号：B-GD-12-030

• 注册地址：佛山市南海区狮山镇小塘工业大道（小塘段）16号（车间）五楼自编505室、512室

• 责令整改日期：2017年4月25日

• 主要不符合GSP的事实：

1、质量管理部门未组织对药品供货单位、受托仓储配送企业的质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价；

2、质量系统文件未按要求标明正确的版本号；

3、企业未有效开展药品不良反应监测和报告工作。