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恒瑞IDO抑制剂SHR9146在美国获准开展临床试验

5月3日,恒瑞医药公告称公司控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.于近日收到FDA签发的书面通知,允许公司具有自主知识产权的 IDO 抑制剂SHR9146(25 mg、100 mg)开展药物临床试验。


2017 年3月24日,Hengrui Therapeutics Inc.向 FDA 提交了 SHR9146 临床注册申请并获受理,SHR9146 为口服、强效的小分子 IDO 抑制剂。


IDO全名吲哚胺 2,3-双加氧酶,与同工酶 TDO(色氨酸 2,3-加氧酶)组成 IDO家族,催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO 在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达, 通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能,是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。


在2017年美国癌症研究协会年会上,Opdivo和Keytruda这两个时下最火的肿瘤免疫治疗药物,竞相与IDO抑制剂epacadostat展开合作,令IDO一时名声大噪。


目前国内外暂无 IDO抑制剂上市,同类代表产品有 Incyte的 Epacadostat,在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919,在美国处于 I 期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。


在研IDO抑制剂

数据来源:医药魔方


截至目前,江苏恒瑞在 SHR9146 片研发项目上已投入研发费用约 2780 万元人民 币。


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