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【质变】中国麻醉药品技术出口实现零突破


  “宜昌人福已将具有自主知识产权的麻醉药品——枸橼酸芬太尼注射液技术转让给印度尼西亚MBF公司。”5月3日,在中国麻醉药品首次技术出口新闻发布会上,人福医药集团总裁、宜昌人福药业董事长李杰对外宣布此消息。

  

  据悉,该注射液为人工合成的强效麻醉性镇痛药,镇痛强度为吗啡的60至80倍。主要适用于各种疼痛治疗及术后镇痛,也可作麻醉辅助用药,是目前复合全麻中的常用药物,已在全国近2万家医院中常规使用。今年4月,宜昌人福药业与印度尼西亚MBF公司就麻醉药品技术出口项目,在巴厘岛库塔区正式签订协议。本次技术出口,是宜昌人福药业以中国“一带一路”战略为契机,实施全球化战略的重大举措,它标志着中国从此实现了由麻醉药品输出向麻醉技术输出质的飞跃。


  

  那么,为何中国麻醉药品技术首次出口会选择“过户”给印尼的MBF?记者了解到,宜昌人福药业的芬太尼上市销售近40年,国内市场基本趋于饱和,而国际上还有一些国家和地区没有此项技术,不能生产该产品。通过对国外医药市场进行调研,他们将印度尼西亚作为首个合作对象。印尼人口约2.5亿,是世界排名第四的人口大国。自2014年起该国已开始打造全民医保计划,预计每年医疗支出130亿至160亿美元,医药市场增速超过全球增长率,市场潜力巨大。本次技术出口,宜昌人福药业总收益约为200万美元,由MBF公司分5年进行支付。此外,宜昌人福还能获得受让方年销售额5%-10%的提成。人福医药集团总工程师、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥表示,“未来公司将瞄准人口基数大,合作伙伴实力强及对直接进口麻醉药品有政策限制的国家,继续探寻技术出口的商业机会,为中国制药企业在技术出口领域积累经验。”

  

  事实上,人福集团在国内已率先研发出枸橼酸芬太尼、国家二类新药盐酸瑞芬太尼、国家三类新药枸橼酸舒芬太尼、氢吗啡酮、纳布啡等具有行业领先水平的麻醉药品原料及制剂产品,麻醉类主导产品占据国内市场60%以上份额。同时也兴建了符合美国FDA和欧盟EMA的标准的出口基地,已连续两次以零缺陷通过美国FDA现场审计,出口基地年产口服固体制剂50亿片/粒,主要产品销往欧美市场,目前已与美国最大的商业公司签约并拿到订单。

  

  “国际化是未来中国医药行业发展的必由之路。国家‘一带一路’发展战略为中国医药企业走向国际化创造了条件,医改和药品质量标准的提升,为规范运作的企业提供了更好的发展机遇,与此同时,中国医药企业也面临着技术能力薄弱、生产质量管理水平不高、国际营销能力不足等较为严峻的挑战。我们相信更加开放的全球化环境将促使企业不断提高核心竞争力,获得更多的商机和更大的发展。”李杰表示。

  

  有专家指出,“疼痛是临床上最常见的症状之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五生命体征,严重影响患者的生活质量。随着癌症疼痛、偏头痛等疼痛患者数量的逐年增加,以及人口老龄化等,将驱动未来十年全球疼痛管理市场需求持续增长。”


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