今年的DIA中国年会将于5月21-24日在上海国际会议中心召开。博纳西亚的首席科学官汪裕博士和数据分公司总裁张玥受邀将分别在DIA的两场分会场中进行演讲。欢迎您届时出席该两场分会场。另外，我们在一楼展区也设置了展台，欢迎您莅临博纳西亚展台(A11)了解咨询。
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分会场0402 - 5月23日10:30-12:00
五楼，5B+C; 5J视频转播
肿瘤药物早期临床开发的考量
早期临床研究对新肿瘤产品开发至为关键。通过案例讲解，讲师会讨论首次人体试验设计的几个关键因素，比如起始剂量，人群和适应症的选择，计量爬坡和生物标记物的整合。同时也会讨论适应性试验(adaptive trial)以及几种新的试验设计(basket trials, umbrella trials or master protocols)在得到监管机构的批准或适应症的拓宽中所起到的作用。
汪裕 博士
北京博纳西亚医药科技有限公司
首席科学官
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分会场 0307 - 5月24日13:30-15:00
七楼，明珠厅
如何应用技术分析和发现临床机构、临床监查和数据管理中的风险
临床试验是一项高度复杂的专业工作，参与其中的多个部门共同协作、密切配合是确保试验顺利完成的必要因素。试验研究数据的生成、收集、核查、传输等各阶段的工作协同质量都会直接影响到整体数据的真实准确性。临床机构、临床监查和数据管理团队是负责数据质量的直接合作伙伴，在项目全程合作中，三方各司其职、无缝衔接，并能随时进行协同风险控制至关重要。在本次讨论中，讲师会围绕临床机构、临床监察和数据管理三方如何配合、如何采用现有的技术方法分析和发现试验数据和数据管理活动中的各项风险并有效控制，和大家一起讨论我国临床试验中遇到的各项挑战，共同分享行之有效的方式方法。
张玥
北京博纳西亚医药科技有限公司
数据分公司总裁
关于我们
北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织，致力于为化学药品创新药和生物制品提供I-IV期临床试验、数据管理和统计分析及注册申报等全方位的临床试验开发服务。
公司拥有员工300余名，能够按照国际标准提供临床研究的一体化解决方案，并遵从有关政策法规和中国GCP、ICH-GCP的要求, 依托国际先进的e-clinical项目管理平台，能够高效准确完成对临床研究的时间、成本和质量的控制，为国内外客户提供高效、可信的临床研究的一体化服务。
2004年成立至今完成新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验、上市后再评价临床试验、增加适应症临床试验等临床项目200多个，涉及肿瘤、呼吸、消化、眼科、神内、精神、泌尿、外科、耳鼻喉、妇科、儿科、心脑血管、肝病等多个学科，培养了一支敬业、专业、负责的临床操作队伍，建立覆盖全国20多个省份地区的基地、三甲医院资源，并与审评专家和政府相关部门保持紧密联系，建立了优秀的咨询通道。
博纳西亚热诚欢迎您莅临展位A11
本届DIA中国年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。年会将吸引来自各大洲及地区的2000多名药政法规、药物研发、健康产业的参会者。
会议时间：5月21日: 会前专题研讨会
5月22-24日: 会议及展览
会议地点：上海国际会议中心
上海市滨江大道2727号
