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Keytruda新增适应症 sotagliflozin3期成功
Medimmune3期失败 Bavencio获加速批准
Invokana降糖效果显著 Benlysta英国获批
共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
药品研发
1、罗氏Tecentriq III期临床的更新数据显示，与化疗相比，Tecentriq没有达到提高OS的主要终点，但安全性与以往的数据一致。
2、梯瓦和Active Biotech宣布其多发性硬化症、免疫调节剂Laquinimod在一个三期临床失败。
3、Vaximm与默克及辉瑞达成了一项合作协议：三方将进行Avelumab联用口服T细胞免疫疗法VXM01对于癌症的治疗效力的评估。
4、辉瑞与Sangamo Therapeutics达成一项独家全球合作及授权协议，开发和商业化多个基因疗法项目，用于A型血液病的治疗。
5、赛诺菲将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。
6、Durect与山德士签署了一项协议，山德士将会获得Durect公司Posimir®在美国的开发及营销权。
7、阿斯利康及分公司Medimmune共同表示，Tralokinumab在一项于严重不可控哮喘患者中进行的临床3期中未达主要终点。
8、武田同Gammadelta Therapeutics就后者的新型T细胞平台开发达成了一项合作协议。
9、武田药业8项支持Entyvio®治疗中度至重度溃疡性结肠炎和CD成人患者的有效性和安全性分析数据显示，在接受了12个月的常规治疗后，大部分患者实现了黏膜愈合。
10、Oncosec与默沙东达成了一项协议，双方将合作进行一项Oncosec公司Immunopulse®IL-12同Keytruda®联用的临床II期研究。
11、强生启用口服降糖药Invokana治疗的2型糖尿病患者，与启用注射制剂GLP-1受体激动剂治疗的2型糖尿病患者相比，达到公认的HEDIS标准血糖控制A1C＜8%的几率一致。
12、艾伯维抗炎药upadacitinib一项II期临床数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度CD患者中，该药表现出显著的疗效。
13、Achaogen与盖茨基金会达成了一项协议，主要方向是Achaogen将会开发一款针对革兰氏阴性菌治疗的单克隆抗体药物。
14、Kite制药的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。
15、Zafgen针对2型糖尿病和肥胖症的第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061的1期临床显示出快速的药物吸收和清除，耐受性好且安全。
16、Recro Pharma一项3期安全性研究的结果表明，静脉注射用30mg剂量meloxicam的不良事件发生与以前完成的研究一致，与安慰剂相似。
17、Myovant在研新药relugolix治疗子宫肌瘤患者的2期临床达到了主要终点。
18、Array BioPharma评估binimetinib和encorafenib治疗BRAF突变型、晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者的3期临床取得积极结果。
19、Ironwood制药便秘药物Linzess对IBS-C患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据显示，2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解。
20、BrainStorm Cell Therapeutics宣布公司将公布NurOwnTM 治疗肌萎缩性侧索硬化ALS的II期临床研究数据。
21、Besins Healthcare公司的Utrogestan作为一种生殖药物，用于不孕不育女性，支持妊娠和胚胎着床。
22、Lexicon Pharmaceuticals 3期研究中新的重要发现包括sotagliflozin对1型糖尿病患者体重的效益，及针对1型糖尿病高血压患者的收缩压改善。
23、Syros Pharmaceuticals公司公布了使用其基因控制平台生成的新数据，其中发现包括了针对三阴性乳腺癌的14种新药靶点。
24、科学家发现当添加阿斯匹林等常见抗血小板药物时，T细胞疗法更成功地对黑素瘤进行了杀伤。
25、一项研究表明，一种已被用了半个多世纪的抗生素——强力霉素或能在低剂量下治疗帕金森病。
药 品 审 批
1、默克与辉瑞合作开发的Bavencio获FDA加速批准用于：含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性mUC患者；手术前或手术后接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性mUC患者。
2、FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava上市，治疗肌萎缩性侧索硬化。
3、WellDoc团队推出了首个通过FDA认证的糖尿病管理移动应用程序。
4、Oncolytics Biotech表示FDA授予了公司REOLYSIN®用于转移性乳腺癌治疗的快速通道的指定。
5、Axsome Therapeutics用于AD患者焦虑治疗的AXS-05获FDA快速通道认定。
6、Xylocor Ttherapeutics用于心血管疾病血管再生的基因疗法XC001获FDA快速通道认定。
7、Synthetic Biologics表示FDA授予公司SYN-004用于艰难梭菌感染的预防突破性疗法认定。
8、Vericel表示FDA已授予公司Ixmyelocel-T疗法用于缺血性扩张型心肌病导致的晚期心衰治疗的再生医学先进疗法认定。
9、5-ALA得到FDA医学成像药物咨询委员会的一致赞同，专家组成员表示，它将是去除胶质瘤手术中恶性组织的有价值的工具。
1、康融东方的AK102注射液的临床申请于近日获得了承办，正式进入CDE审评程序
1、EC批准默沙东Keytruda用于既往接受自体造血干细胞移植和武田Adcetris治疗失败、或不适合ASCT但接受Adcetris治疗失败的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
2、SMC批准了GSK新型狼疮药Benlysta用于NHS系统，用于系统性红斑狼疮患者的治疗。
3、SMC批准了Santhera公司的Raxone用于莱伯氏遗传性视神经病变青少年和成人患者的治疗。
4、EUSA制药表示EC就其用于12个月及以上年龄的高风险神经母细胞瘤患者治疗的人鼠嵌合抗体ch14.18/CHO做出了批准上市的决定。
编辑：Redly
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