医药IR速递2017/5/23：重磅炸弹，广生堂乙肝仿制药替诺福韦获批上市

总局警告44药品，弄虚作假、从重处理：

近日，国家食药监总局《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）》。公告表示，总局决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。总局重申：在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。在公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。

此次即将被核查的44个药品中，有 35个进口产品。另有正大天晴的“盐酸安罗替尼胶囊”和江苏恒瑞的“硫培非格司亭注射液”分类显示是新药。

纪委出动严查药品回扣，医药代表成为众矢之的：

近日，一份名为《关于开展医药回扣专项治理工作督查调研的通知》的红头文件在朋友圈流传。该文件抬头为中共东莞市纪委派驻市卫生和计划生育局纪检组，落款日期为2017年5月17日。

根据文件内容，局机关将于5月底至6月上旬派出督查调研组检查医药回扣专项治理工作的落实情况，并要求各医院于5月 22日前将自查自纠情况及研讨情况报送至驻局纪检组，自查情况包括药品、耗材、设备的采购、使用、管理流程图，流程图中要注明每个环节的决策者、每个流程的主要负责人，以及标注容易产生腐败的环节。

国家卫计委高层回应，支持互联网医疗健康服务走向更高境界：

近日，受国家卫生计生委党组委托，在2017中国卫生信息技术交流大会的开幕式上，国家卫生计生委副主任、党组成员金小桃，对近期业内争论的互联网诊疗征求意见稿进行了公开表态：国家卫计委高度重视互联网健康医疗服务，会支持这一新生事物走向更高境界。

我国研制人源中华家系1号基因组标准物质：

继2015年完成亚洲人源炎黄1号DNA序列标准物质和大肠杆菌0157基因组DNA序列标准物质后，我国科研人员在中华基因组精标准计划（GSCG）中完成了人源中华家系1号基因组标准物质的制备工作。

国产“伟哥”增新军 药企抢占百亿抗ED市场：

自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随着仿制药上市品种增加，国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”，药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“抱团”入市。

韩春雨登央视回应质疑，有些问题只有我知道：

最近面对媒体种种说法，韩春雨称，“科学的问题是需要在实验室探讨和解决的，我有一些办法可以减轻污染，让编辑能够显现出来。对于NgAgo的影响来说，可能只有我知道”。（作为曾经在实验室反复折腾试验的人认为此回答看似轻浮的回答，但也反映出了生物分子试验的不确定性，韩春雨的研究不一定是假的，假的是人心，关注这个事件的不同利益者的人心）