这些年，儿童用药短缺受到社会极大关注。不少鼓励儿童用药生产的政策接连不断，儿童用药专业化发展已成必然趋势。国家药品审评中心对市场短缺儿童药给予优先审评审批资格，如今已有24个儿童用药被纳入优先审评目录。
2015年2月，国务院办公厅出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，明确提出妇儿药物直接挂网采购，目前已有多个省跟进。也有专家指出，可参考《WHO儿童基本药物标准清单》，建立中国的“儿童基本用药目录”，对不同药物不同剂型规格适用于不同年龄段的儿童做出清晰划分。
市场预测：2020年均增14.4%
据样本医院数据统计，2015年国内样本医院儿童用药市场规模为205.3亿元，医保目录儿童用药市场规模为125.5亿元，占全国儿童用药市场的61.14%。2016年样本医院医保目录儿童用药规模达137.2亿元，增长率为9.3%，高于整体儿童用药市场增长率。据专业人士预测，2020年中国儿童用药市场规模将突破1300亿元，年均增长14.4%。
儿童用药红利释放
2016年5月，国卫办等部门发布《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，以进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，鼓励研发国内缺乏的儿童用药剂型和规格。今年5月，又发布了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。
2016年11月，国家药品审评中心发布《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿），其目的是鼓励研制儿科用药，突破儿童用药难以获得临床数据的难点。
2017年1月，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）。在优化药品审评审批程序方面，《意见》明确指出，对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批，新药审评要突出临床价值，仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。
2017年2月，人社部公布新版国家医保药品目录，其中儿童用药数量的增加彰显了新版目录对薄弱环节的重视。新版医保药品目录新增91个儿童药品种，目录中明确适用于儿童的药品或剂型达540个，加大了儿童用药保障力度。
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