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仿制药一致性评价 总局人事变动 抗抑郁药物
阿里捐医院5.6亿 1型糖尿病 清华脑起搏器
九芝堂 默沙东帝人制药合作 改良版万古霉素
共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
9日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》，主要包括参比制剂、原研药品地产化品种、可以开展生物等效性试验机构范围等11项内容调整。征求意见稿的截止日期为2017年7月9日。（CFDA）
9日，CFDA通过官网连续发布12条人事变动的公告，涉及24个食药监总局人员的职位调整。（CFDA）
8日，礼来宣布与KeyBioscience AG合作开发新型双糊精及降钙素受体激动剂Dual Amylin Calcitonin Receptor Agonists (DACRAs)治疗代谢性疾病，礼来首付5500万美元获得这些新型分子的全球研发和商业化权益作为回报（药物简讯）
中国医药工业信息中心PDB数据库显示，2016年辉瑞在我国重点城市医院的销售额为48.08亿元（含在华制药工厂销售数据），比2015年增长7.9%。（医药地理）
9日，浙江马云公益基金会、阿里巴巴17位创始人及合伙人、阿里巴巴(中国)有限公司向浙江大学教育基金会捐赠5.6亿元人民币，用于支持设立“浙江大学医学院附属第一医院发展基金”。（中国青年网）
9日，九芝堂发布公告称，其拟以自有资金1.99亿元对北京科信美德生物医药科技有限公司（以下简称“科信美德”）进行增资，认购5.87%的股权，其中1295.36万元作为本次新增注册资本，其余部分投资1.86亿元作为资本公积金。（动脉网）
ABI Health是一家印度医疗图像管理云软件提供商，专注于通过云平台连接医生、医院和患者，卫生技术平台采用基于SaaS的接入模式，并与设备制造商和电信运营商合作，在云端部署医疗服务。近日该公司获得了150万美元种子轮融资。（36氪）
ZipLine Medical是一家美国拉链手术皮肤闭合装置研发商，其非侵入性手术皮肤闭合装置可提高患者满意度和外科医生效率，该技术解决了传统方法的固有局限性，已被用于超过10万案例和全球超过30个国家。近日该公司获得了1200万美元E轮及以后融资。（36氪）
10日，Lexicon Pharmaceuticals宣布其在研新药sotagliflozin在3期inTandem3研究中获得优秀结果。该项使用这一SGLT1／SGLT2双重抑制剂在任何胰岛素治疗背景下治疗1型糖尿病患者的研究达到了其主要终点。（药明康德）
默沙东公司日前与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议，从而获得临床前Tau抗体的开发、生产和商业化的权利，用来进行阿尔茨海默症（老年痴呆症）治疗药物的研究。（科学网）
加利福尼亚州拉荷亚斯克里普斯研究所化学部的Okanoa博士主导下，重新设计了万古霉素的化学结构，使其抗生作用更加强大，并且可有力地打破耐药性。（Medscape）
北京大学第六医院院长陆林教授发表在英国《分子精神病学》杂志的最新研究提出了基于谷氨酸受体的快速抗抑郁作用新理论，为研发新一代无毒副作用的快速抗抑郁药物提供了理论依据和候选靶标。（人民网）
FDA近日已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。（cnBeta）
来自澳大利亚国立大学的研究人员正在开发一种疗效优于标准化疗的针对恶性白血病的新型疗法，该大学约翰柯丁医学院的首席研究员Nadine Hein博士解释说他们已经用这种新疗法成功治疗了患高度恶性的急性髓性白血病（AML）的小鼠。（生物谷）
近日一名巴基斯坦帕金森病患者接受了脑深部电刺激（DBS）手术，手术采用的是由清华大学研发的中国自主知识产权清华脑起搏器。本次手术是国产脑起搏器在境外临床应用的首例。（科学网）
近日，澳联邦科工组织和中国科学院上海应用物理研究所发表声明，他们合作开发出一种新软件，有望帮助医生识别新生血管的形成，进而提早诊断及治疗癌症。（健康报）
最近一项与UNIST有关的研究引入了一种新的机器人工具，用于评估卒中幸存者的肌肉过度活动和运动功能障碍。他们的机器人辅助康复治疗，结合标准康复，有望提高中风患者的活动性。（medicalxpress）
编辑：zoe
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