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速读社丨云南白药“混改”再添一将 江苏鱼跃成第三方股东

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202个病种临床路径发布  15个药品优先审评

tafamidis获FDA快速通道  鱼跃入股云南白药

通化东宝新药获批临床  fruquintinib3期成功

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

5日,卫计委官网发布《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》,新发布了23个专业202个病种的临床路径。(国家卫计委)

2

近日,福建省印发《“健康福建2030”行动规划》,明确提出支持医生组建医生集团。这是继《健康中国2030规划》提出积极探索医师组建医生集团,以及广东、四川等地发文鼓励医生集团发展后,又一个省份发文明确鼓励医生集团的发展。(福建省政府)


上市公司


1

6日晚间,云南白药发公告称,控股股东白药控股拟通过增资方式引入江苏鱼跃成为第三方股东。(亿欧)


上市公司


1

近日,智能睡眠健康品牌Sleepace享睡宣布已完成总金额5000万人民币B+轮融资,由兴旺投资领投,喜马拉雅FM跟投,这是迄今为止国内健康睡眠领域最大的一笔融资。(医谷)


药闻医讯


1

6日,诺华制药表示EC已经批准将Tasigna®的无治疗缓解数据写入该药品的Summary of Product Characteristics,即EMA要求的药品说明书。(新浪医药新闻)

2

6日,阿斯利康公布泰瑞沙用于EGFR T790M突变阳性肺癌和中枢神经系统转移患者数据,与化疗相比,泰瑞沙可延缓中枢神经转移患者疾病恶化或死亡时间(11.7 vs 5.6个月)。(药明康德)

3

辉瑞近日宣布,美国FDA已授予实验性药物tafamidis治疗甲状腺素运载蛋白心肌病的快速通道地位。(新浪医药新闻)

4

诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia近日获EC批准,作为一种预防性药物和按需治疗药物,用于12岁及以上青少年和成人B型血友病患者,预防和控制出血事件以及围术期(手术)管理。(新浪医药新闻)

5

BMS评估nivolumab单药或nivolumab与ipilimumab联用治疗转移性结直肠癌患者中的中期结果显示,缓解持续时间达到15.9个月,达到ORR的患者中有85%的患者缓解仍能维持;目前,研究尚未达到中位缓解持续时间。(药渡)

6

Boston Biomedical在两个实体肿瘤亚群中评估amcasertib单药治疗晚期腺样囊性癌和晚期头颈癌的1b/2期研究数据显示:两种类型的癌症患者均延长存活时间,耐受性良好。(药明康德)

7

Chugai Pharmaceutical Co.进行的Alecensa治疗ALK融合基因阳性NSCLC患者的3期研究显示,Alecensa显著延长PFS,降低脑转移患者疾病进展风险84%。(药明康德)

8

Hutchison China MediTech在ASCO年会上宣布,在中国评估fruquintinib治疗局部晚期或转移性结直肠癌患者的关键性3期研究结果达到了所有主要和次要终点。(药明康德)

9

徐诺药业宣布与UCSF达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的国际多中心随机2/3期临床试验。(米内网)

10

通化东宝药业于2016年2月1日向CFDA递交了琥珀酸曲格列汀原料药和琥珀酸曲格列汀片的药品注册申请,并于近日收到CFDA颁发的临床试验批件。(药渡)

11

据米内网MED药品审评数据库统计,5月份CDE新增药品注册申请419个,较上月有所回升。其中新药申请57个,其中属于1类新药的申请有39个,涉及19个品种。(米内网)

12

CDE 6日发布《公示》,拟将15个药品优先审评,从申请事项来看,新药临床有3个、新药上市11个、以国际多中心临床试验结果申请增加新适应症1个。(医药观察家网)

13

中佛罗里达大学的研究人员利用突破性的基因编辑技术开发出了一种帕金森疾病的新型筛查工具,这种技术能帮助科学家在实验室中对名为α-突触核蛋白的大脑蛋白进行实时监测,这种蛋白和帕金森疾病发病直接相关。(生物谷)

14

来自罗彻斯特大学医学中心的研究人员通过研究发现,肌肉干细胞的缺失或是诱发老年小鼠肌肉功能衰退的主要原因。(生物谷)

15

宾夕法尼亚州立大学的研究人员开发了一种新型的两部系统,该系统能将细胞转化成为靶向细胞,还能移除细胞转化过程中的残留物,最终只留下研究人员想要的DNA。(生物谷)

16

英国弗朗西斯-克里克研究所的研究人员发现,细胞改变机制或能增强机体肠道应对蠕虫的免疫力,这或为科学家开发新型疫苗提供新方向。(生物谷)

17

根据ASCO 2017年会发布的一项临床试验结果,将一种新的抗激素药物加入到晚期前列腺癌的标准药物治疗中会降低死亡风险将近40%,这种被称作阿比特龙的药物是由杨森制药销售的。(生物谷)

18

来自墨尔本大学的研究者最近发现,我们鼻腔中存在一类特殊的存活期较长的的白细胞,该类细胞或可成为有效治疗流感的早期疫苗。(生物谷)

19

瑞典卡罗琳学院的研究人员发现,癌细胞和正常细胞或会利用不同的“基因开关”来调节控制细胞生长的基因的表达,相关研究或为后期科学家们开发高效特异性且副作用较小的癌症药物提供了新的思路和希望。(生物谷)

20

在一项新研究中,来自以色列魏茨曼科学研究所等研究机构的研究人员发现新生心脏中的一种蛋白分子——聚集蛋白似乎控制这种再生过程。(生物谷)

21

研究人员通过对参与心脏细胞功能的多个通路进行研究,发现了抑制心脏自我修复的多个过程之间的一种此前未知的关系,该研究或为后期科学家开发新策略来促进心脏细胞再生提供了新的思路和希望。(生物谷)


互联网+


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在国内临床使用近5年的视感知觉3D系统,被证明可有效帮助弱视儿童恢复良好的双眼视觉功能,重获“立体感”。(新华网)



编辑:Holly

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