CFDA注销10个药品批文！
6月7日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布公告称，根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请，CFDA决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件。
这是继今年初40家企业申请注销147个药品注册批准证明文件之后，又有企业主动放弃药品批文。
业内人士认为，这或与市场上品种过度重复、竞争过于激烈有关。随着仿制药一致性评价工作的进一步推进，未来可能会有更多企业主动抛弃手中没有经济价值的批文。
附：注销注册批准证明文件品种目录
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
注销情形 |
1 |
国药准字H33020561 |
0.25g（按C16H19N3O5S计算） |
胶囊剂 |
回音必集团浙江亚东制药有限公司 |
企业申请 |
|
2 |
国药准字H20051953 |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
||
3 |
国药准字H20010130 |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
||
4 |
国药准字H20010133 |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
||
5 |
尼莫地平注射液 |
国药准字H20010437 |
100ml：20mg |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
6 |
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 |
国药准字H20041933 |
100ml：左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
7 |
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 |
国药准字H20041932 |
100ml：左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
企业申请 |
8 |
氧 |
国药准字H20083354 |
— |
— |
海拉尔区三星氧气站 |
企业申请 |
9 |
硫酸长春地辛 |
国药准字H20058350 |
— |
原料药 |
兰西哈三联制药有限公司 |
企业申请 |
10 |
乳糖酸阿奇霉素 |
国药准字H20030192 |
— |
原料药 |
兰西哈三联制药有限公司 |
企业申请 |
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