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【浙江】15批次药品不合格!

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6月9日,浙江省药监局发布2017年第3期药品质量公告,将2017年3-4月份全省药品抽验不合格情况予以公告。


本期共有15批次抽检不合格,其中1批次为抽检不合格且假冒标示生产单位生产的假药;1批次为在生产环节监督抽检不合格;8批次为在经营环节监督抽检不合格;5批次为在经营环节监督抽检不合格。


小贴士: 


  • 性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。 

  • 检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、装(重)量差异、色素等分项目。 

  • 浸出物(药材和饮片):系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。以药材浸出物的含量作为其质量标准的测定。一般用于该药材的活性成分或指标性成分不清或含量很低或尚无精确的定量方法时采用。一般与中药饮片中的有效成分、有效部位相关,不符合规定通常是检出值低于标准值。 



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