大整顿！268家药企被查，326条缺陷被曝光

医药行业整顿风暴依然持续！

6月12日，国家药监总局食品药品审核查验中心发布《吉林省2017年第一季度药品监督检查缺陷情况通报》（以下简称《通报》）指出，为全面加强药品检查工作在药品监管中的作用，推进检查信息公开，引导行业健康有序发展，根据总局药化监管司的要求和工作部署，各省级药品检查机构按季度统计并提交本省药品监督检查工作情况（包括检查范围、结果和发现的缺陷情况等）。

《通报》显示，2017年第一季度吉林省食品药品监督管理局药品监督检查共检查了268家企业，其中化药制剂30家，原料药27家，中药制剂118家，中药饮片14家，医用氧3家，高风险药品10家，特药57家，医院制剂8家。涉及缺陷的有50家企业，共发现326条缺陷，其中严重缺陷1条，主要缺陷13条，一般缺陷312条。

此次涉及的检查形式包括飞行检查、专项检查、日常监督检查、跟踪检查、特药检查、医院制剂检查等。其中，飞行检查14家、专项检查13家、日常监督检查62家、跟踪检查4家、特药检查57家、医院制剂检查8家、其他110家。

在39医药君看来，国家对药品企业的严格监管是必要的，因为质量的提升对于国内制药业可持续发展至关重要。今年以来，各地食药监局相继重启了新一轮的检查工作，使企业在日常经营管理时如履薄冰，特别是采取随机抽取、突击抽查相结合的检查方式后，更是打得那些心存侥幸的企业措手不及！未来，药企将面临更加严格的各类检查，需当心了！

1.吉林道君药业有限公司

2.临江市宏大药业有限公司

3.吉林白山正茂药业股份有限公司

4.吉林省舒兰合成药业股份有限公司

5.吉林恒金药业股份有限公司

6.吉林百姓堂药业有限公司

7.吉林省七星山药业有限公司

8.吉林省正辉煌药业有限公司

9.吉林省正辉煌药业有限公司

10.吉林省正和药业集团股份有限公司

11.修正药业集团股份有限公司（柳河车间）

12.吉林福康药业股份有限公司制药公司

13.长春金荷药业有限公司

14.吉林龙康药业有限公司

1.茂祥集团吉林制药有限公司

2.吉林恒金药业股份有限公司

3.吉林金宝药业股份有限公司

4.吉林紫鑫初元药业有限公司

5.吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

6.吉林省东北亚药业股份有限公司

7.吉林华康药业股份有限公司

8.吉林亚泰明星制药有限公司

9.吉林省东方制药有限公司

10.长春人民药业集团药业有限公司

11.长春英平药业有限公司

12.吉林省力胜制药有限公司

13.长春天诚药业有限公司

1.吉林绿波中药药业有限公司

2.吉林省国文药业股份有限公司

3.吉林省博大制药股份有限公司

4.辽源市百康药业有限责任公司

5.辽源市泓源制药有限公司

6.辽源誉隆亚东药业有限责任公司

7.吉林意达生物技术有限公司

8.吉林省东丰药业股份有限公司

9.莎普爱思强身药业有限公司

10.茂祥集团吉林制药有限公司

11.吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

12.吉林金宝药业股份有限公司

13.吉林省七星山药业有限公司

14.双辽市信达气体销售有限公司

15.四平市庆颐堂药业有限公司

16.四平三帆科技制药有限公司

17.吉林省华侨药业集团有限公司

18.吉林省麦克福源制药有限公司

19.吉林百年汉克制药有限公司

20.通化金恺威药业有限公司

21.通化颐生药业股份有限公司

22.通化东宝五药有限公司

23.吉林省大峻药业股份有限公司

24.吉林海通制药有限公司

25.吉林文辉胶囊有限公司

26.吉林省俊宏药业有限公司

27.吉林省辉南三和制药有限公司

28.吉林省天泰药业股份有限公司

29.通化惠康生物制药有限公司

30.吉林省德商药业股份有限公司

31.吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

32.吉林省泽康药业有限公司

33.吉林省辉南天宇药业股份有限公司

34.吉林草还丹药业有限公司

35.吉林敖东集团力源制药股份有限公司

36.吉林敖东世航药业股份有限公司

37.吉林华康药业股份有限公司

38.吉林福康药业股份有限公司

39.吉林瑞隆药业有限公司

40.吉林敖东延边药业有限公司

41.吉林金复康药业有限公司

42.吉林省东北亚药业股份有限公司

43.长春人民药业集团药业有限公司

44.长春英平药业有限公司

45.吉林省力胜制药有限公司

46.长春天诚药业有限公司

47.吉林省吴太感康药业有限公司

48.吉林省红石药业有限公司

49.吉林省真元制药有限公司

50.吉林省华威制药有限公司未生产

51.吉林省北药药材加工有限公司

52.吉林省密之康药业有限责任公司

53.吉林省利华制药有限公司

54.吉林修正药业集团高新制药有限公司

55.长春百克生物科技股份公司（设备备案）

56.吉林省长源药业有限公司（设备备案）

57.吉林省玖盛堂医药有限公司

58.国药一心制药有限公司

59.长春卫尓赛生物药业有限公司

60.吉林省银河制药有限公司

61.吉林省都邦药业股份有限公司

62.吉林庆大堂健康药业股份有限公司

1.吉林修正药业集团高新制药有限公司

2.吉林省玖盛堂医药有限公司

3.国药一心制药有限公司

4.长春卫尓赛生物药业有限公司

1.吉林金恒制药股份有限公司

2.吉林省舒兰合成药业股份有限公司

3.吉林省博大制药股份有限公司

4.辽源市百康药业有限责任公司

5.吉林金宝药业股份有限公司

6.吉林恒金药业股份有限公司

7.吉林金宝药业股份有限公司

8.吉林省松辽制药有限公司

9.吉林省罗邦药业有限公司

10.吉林百姓堂药业有限公司

11.吉林一正药业集团有限公司

12.四平正和制药有限公司

13.吉林吉春制药股份有限公司

14.吉林益民堂制药有限公司

15.吉林省康福药业有限公司

16.吉林双药药业集团有限公司

17.通化金恺威药业有限公司

18.通化万通药业股份有限公司

19.修正药业集团股份有限公司

20.通化万通药业股份有限公司

21.通化兴华药业有限责任公司

22.通化东圣药业股份有限公司

23.通化振霖药业有限责任公司

24.通化金马药业集团股份有限公司

25.通化利民药业有限责任公司

26.吉林省正和药业集团

27.通化茂祥制药有限公司

28.通化长城药业股份有限公司

29.吉林省辉南三和制药有限公司

30.吉林省天泰药业股份有限公司

31.吉林省辉南天宇药业股份有限公司

32.吉林省东北亚药业股份有限公司

33.吉林敖东集团力源制药股份有限公司

34.吉林敖东延边药业有限公司

35.吉林华康药业股份有限公司

36.吉林修正药业集团高新制药有限公司

37.吉林省利华制药有限公司

38.长春益肾康生物制药有限公司（停产）

39.吉林天药本草堂制药有限公司

40.长春迪瑞制药有限公司

41.吉林省中研药业有限公司

42.长春普华制药股份有限公司

43.吉林万通药业有限公司

44.长春海外制药有限公司

45.白求恩医科大学制药厂

46.长春金赛药业有限责任公司

47.吉林亚泰制药股份有限公司

48.长春万德制药有限公司

49.吉林省百年六福堂药业有限公司

50.长春银诺克药业有限公司

51.吉林省显锋科技制药有限公司

52.长春人民药业集团药业有限公司

53.长春大政药业科技有限公司

54.吉林省力胜制药有限公司

55.吉林省银河制药有限公司

56.吉林省红石药业有限公司（未生产无原料）

57.吉林亚泰明星制药有限公司（未生产无原料）

1.检查吉林市中心医院制剂室

2.扶余中医脑病专科医院

3.扶余市中西结合医院

4.扶余县康复医院

5.延边朝医医院制剂室

6.敦化市中医院制剂室

7.榆树市中医院（未生产）

8.长春中医肿瘤门诊部

1.吉林省元力药业有限公司

2.通化新东日药业股份有限责任公司

3.吉林延边朝药药业有限公司

4.吉林敖东延边药业股份有限公司

5.长春银诺克药业有限公司

6.吉林省密之康药业有限责任公司

其余略

质量保证（1条）

1.质量保证（4条）

2.质量控制（5条）

3.厂房设施与设备（2条）

4.文件管理（1条）

5.数据可靠性（含计算机化系统附录）（1条）

1.质量保证（21条）

2.质量控制（40条）

3.机构与人员（17条）

4.厂房设施与设备（92条）

5.物料与产品（52条）

6.文件管理（43条）

7.生产管理（38条）

8.确认与验证（2条）

9.数据可靠性（含计算机化系统附录）（7条）