近日，安徽、山东药店圈又有新动态，其中，安徽淮北市、六安市、阜阳市共28家药品经营企业限期整改；山东青岛1家企业GSP证书被撤销，1家GSP证书被发回，具体情况如下：
安徽：28家药品经营企业限期整改
淮北市18家药品经营企业限期整改
近日，淮北市食品药品监督管理局官网发布《淮北市药品流通监督检查月报表201705》显示，18家药品经营企业限期整改。
本次药品零售企业：检查企业56家，其中不合格企业0家，限期整改企业17家，合格企业39家。
序号 |
企业名称 |
发现主要问题 |
1 |
濉溪县开发区福百姓药房 |
销售处方药无处方 |
2 |
淮北养生堂大药房连锁有限公司快康店 |
温湿度表损坏 |
3 |
淮北养生堂大药房连锁有限公司矿医店 |
无服务公约 |
4 |
淮北市相山区同春堂大药房 |
未设置药品退货区及不合格区 |
5 |
淮北市相山区国蟾药业大药房（公司） |
无服务公约、无忠告语 |
6 |
淮北市敬贤堂大药房矿医店（公司） |
无防蝇设施 |
7 |
淮北市敬贤堂医药有限公司五店 |
未设置药品不合格区 |
8 |
淮北市春天大药房 |
执业药师不在岗 |
9 |
淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司八十二店 |
执业药师不在岗、销售凭证内容不全 |
10 |
淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司九十一店 |
执业药师不在岗、销售凭证内容不全 |
11 |
淮北市春天大药房渠沟店 |
从业人员上岗资格证明不规范 |
12 |
淮北市烈山区兴农大药房 |
供货单位资质未认真审核、药品陈列较乱等 |
13 |
淮北市烈山区恩康药店 |
执业药师不在岗、部分药品未按阴凉储存等 |
14 |
淮北养生堂大药房连锁有限责任公司烈山分店 |
部分药品未按阴凉储存等、部分药品未按阴凉储存 |
15 |
淮北市相山区国人康大药房 |
执业药师不在岗、部分上岗人员未公示、陈列区存放私人物品、未配备冷藏柜和阴凉柜等 |
16 |
安徽东升大药房连锁有限公司淮北大华新家园店 |
执业药师不在岗、阴凉柜未启用、无冷藏柜、处方药与非处方药混放、上岗人员未公示、公示人员不在岗等 |
17 |
淮北市益寿堂医药有限公司大华店 |
执业药师不在岗、在岗人员未公示等 |
药品批发企业：检查企业1家，其中，不合格企业0家，限期整改企业1家。
序号 |
企业名称 |
发现主要问题 |
1 |
淮北医药有限公司 |
5月份阴凉库有温度超标现象，最高21.3℃ |
六安市3家药品经营企业被“飞检”
近日，六安市食品药品监督管理局官网通报了对六安市叶集试验区医药公司、舒城博利医药有限责任公司、安徽省金寨县医药有限责任公司的飞行检查及处理情况。具体情况如下：
序号 |
企业名称 |
主要问题 |
处理意见 |
1 |
安徽省金寨县医药有限责任公司 |
1.企业内审人员不熟悉内审工作要求，没有发现质量管理体系存在的明显缺陷； 2.质量负责人未在职在岗； 3.企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训； 4.企业未建立培训档案； 5.企业未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训； 6.部分工作人员未按规定进行健康检查，未建立员工健康档案； 7.企业未定期审核、修订质量管理体系文件； 8. 库区环境不整洁； 9. 库区未配备防虫防鼠设备； 10.首营企业审批表没有质量部门审核意见，没有质量负责人签字； 11.供货方资料提供不完整； 12.药品堆垛“六距”不符合要求； 13.企业没有与承运商签订《药品运输服务协议》； |
限期整改 |
2 |
舒城博利医药有限责任公司 |
1.企业未定期开展质量管理体系内审工作； 2.从事质量管理、验收的工作人员不能在职在岗，有兼职行为； 3.企业未建立培训档案； 4.企业未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训； 5.企业未定期审核、修订文件； 6.经营特殊药品的储存设备不符合国家规定； 7.温湿度监测系统未进行定期验证； 8.供货方资料提供不完整； 9.药品堆垛“六距”不符合要求； 10.药品与非药品混放； 11.企业没有与承运商签订《药品运输服务协议》； 12.企业销售到公立医疗机构的药品未按规定执行“两票制”，部分销售到医疗机构的药品出现三票。 |
限期整改 |
3 |
六安市叶集试验区医药公司 |
1.企业未定期开展质量管理体系内审工作； 2.质量负责人，质量部门负责人均不在岗； 3.企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训； 4.企业未建立培训档案； 5.企业未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训； 6.企业未定期组织人员进行健康检查，未建立员工 健康档案； 7.企业未定期审核、修订质量管理体系文件； 8.库区未配备防虫防鼠设备； 9.企业温湿度监测系统功能不完备； 10.供货方资料提供不完整； 11.药品堆垛“六距”不符合要求； 12.药品与非药品混放，处方药与非处方药混放； 13.零货药品未集中存放； 14.不能有效防止未经批准的人员或单位进出储存作业区域； 15.企业未对部分购货单位资质进行认真审核； 16.与承运商签订的《药品运输服务协议》不规范，不完备。 |
限期整改 |
阜阳市7家药品经营企业限期整改
近日，阜阳市食药监局发布《药品流通监督检查月报表(5月)》，其中，6家药品零售企业、1家药品批发企业限期整改。名单如下：
6 家药品零售企业限期整改
序号 |
企业名称 |
发现的主要问题 |
1 |
临泉县龙翔大药房艾亭店 |
药品验收记录、处方药销售记录不全，执业药师不在岗 |
2 |
临泉县康鸿大药房陶老康复店 |
药品验收记录、分类不规范，执业药师不在岗 |
3 |
安徽华源大药房皮条孙第一分店 |
温湿度记录不全 |
4 |
安徽华源高庙店 |
药品摆放混乱 |
5 |
安徽华源蔡庙丁黄川店 |
药品摆放混乱 |
6 |
安徽华源双浮康复药店 |
经营时间药师不在岗 |
1家药品批发企业限期整改
序号 |
企业名称 |
发现的主要问题 |
7 |
安徽中联医药有限公司 |
违反GSP要求 |
山东：青岛1家企业GSP证书被撤销，1家被发回
近日，青岛食药监局发布公告称，青岛通济药业连锁有限公司因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依法收回其药品GSP认证证书，并责令整改。2017年6月2日，复查发现该企业上次检查的缺陷仍部分存在，严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依法撤销青岛通济药业连锁有限公司GSP证书，半年后方可申请药品GSP重新认证。
企业名称 |
现场检查主要问题 |
处理结果 |
青岛通济药业连锁有限公司 |
①无2016年以来的内审档案；②企业未定期开展审核、修订文件；③企业培训档案、健康档案不符合GSP要求；④总部无法查阅门店销售记录。 |
撤销GSP |
与此同时，青岛德顺诚药业连锁有限公司因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，青岛食药监局2017年5月5日依法收回其药品GSP认证证书，并责令整改。后经复查，该企业现已符合药品GSP认证要求，发回其药品GSP认证证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
1 |
青岛德顺诚药业连锁有限公司 |
即墨市经济开发区黄河三路45号顺兴德大厦第五层 |
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