中国医疗器械动物实验联盟在常州正式成立

动物实验联盟总顾问军科院祝心越大校在会议开始致辞，大校通过引入实验动物科学的介绍表明动物试验的重要性，他表示动物实验常年来虽饱受争议，但其存在主要是为了代替人类去进行安全性和有效性的实验，通过国内外动物试验发展的对比，大校认为动物实验在当今的医学研究中扮演着不可替代的角色，是生命科学发展的重要基础条件。近年来顺应时代号召医疗器械市场规模不断扩张，未来实验动物科学研究将迎来飞速发展期，而这必然是行业最期盼的愿景。

随后泰格医药董事长叶小平在致辞中对于各方力量给予联盟建立的支持表示感谢，叶小平表示医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的产业之一，而动物实验作为医疗器械注册审批中的重要一环，是保障医疗器械有效性、安全性，保障人体生命健康安全的重要方式，在推动我国经济发展、社会和协调稳定方面具有重要作用。因而在今后相关产品的注册过程中，动物试验不仅是医疗器械注册审查的一个新要点，还将是医疗器械临床试验伦理审批的重点之一。所以，在这样一个信息化高度发达，各家都有所专长的情况下，建立一个医疗器械动物实验联盟，对于开展多方协作、信息资源共享、试验方法标准化规范化的建立都大有裨益。

作为动物实验联盟召集人，捷通企业VP宋庆伟先生为本次会议参会者详细介绍了中国动物实验联盟的发展现状，并表示成立动物实验联盟是为了致力于动物实验产业的研究、开发、创新、服务，集联合性、专业性和行业性于一体组成的合作平台模式。其宗旨是整合及协调产业、社会资源，提升联盟成员在动物实验相关领域的研究、研发、实验、服务水平，促进动物实验产业的快速健康发展，实现动物实验标准的推广和应用，提高联盟成员之间的技术交流与互动。

致辞结束后，中国药品监督管理研究会王宝亭副秘书长借医疗器械风险管理与控制命题向与会人员抛出行业警钟，理性分析行业风险的存在及管理控制措施，行业风险的存在正是联盟启动得以开展的切入口——确保器械产品符合安全性的最基本保障当需借助于动物实验的科学发展。

随后，CFDA医疗器械评审专家王爱平教授即结合行业与动物实验二者之间的联系开始深度剖析动物试验在医疗器械评价中的作用，教授主要通过试验数据的利用和试验动物使用和管理进行解读。医疗器械作为医学治疗中辅助性的角色，可能不及药物通过药理学、免疫学、代谢方式给予的支持治疗更具代表性，但医疗器械动物试验涉及到有效性试验和生物安全性试验，远比药物实验复杂，一个医疗器械动物实验的实施可能需要多领域、多学科的协同才能够完整的进行下去。器械产品的研发验证环节必须需要动物实验的开展支持，因此如何利用试验数据及科学使用动物及管理动物便显得极为重要。

至此，动物实验联盟的成立展望出全行业的美好愿景——即能够在成员单位之间建立一种良好的技术协作和业务联系的机制，促进成员间的相互信任，协调配合，共同应对竞争，为成员提供共同发展的平台，从而实现我国动物试验标准的全面推广和应用，提高各地区动物试验学科发展现状，拉动行业发展管理水平，推动我国实验动物科学的健康发展。