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4家药企被责令整改,未按规定实施GSP,20家药企被点名

7月7日广东省药监局发布《惠州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告》。


惠州市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东顺康堂大药房连锁有限公司、惠州九惠药业贸易有限公司、惠州市成泽药业有限公司、惠州市中惠医药有限公司4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。


企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地市局报送整改报告并申请复检。


7月10日河北省邯郸市药监局发布2017第二季度行政处罚案件汇总表。


本期共公布34起案件,据统计,共有22起涉及22家医药企业,其主要违法事实有生产劣药、销售劣药、未按规定实施《药品经营质量管理规范》等。


  • 生产劣药1起,为河北东风药业有限公司生产劣药马来酸依那普利片(批号15030601);

  • 销售劣药1起,为邯郸市隆仁堂医药有限责任公司销售劣药“麝香壮骨膏”案;

  • 未按规定实施《药品经营质量管理规范》20起,包括武安市全和圣医药连锁有限公司未按规定实施《药品经营质量管理规范》案等。


此次作出行政处罚的机关为邯郸市食品药品监督管理局,行政处罚的履行方式均为主动履行。


综合自广东省药监局、河北省邯郸市药监局



- END -


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