四环医药7月12日宣布，全资附属公司吉林四环及山东轩竹研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件（批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315）。
吡罗西尼属高选择性CDK4/6（细胞週期依赖性激酶4和6）抑制剂，拟用于乳腺癌、恶性脑癌等多种实体瘤的治疗。
临床前研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。同时，吡罗西尼具有独特的药代动力学特徵，能够有效透过血脑屏障，针对临床有重大需求的恶性脑癌，临床前研究结果表明其药效显著，有望成为治疗脑癌的特效药物。此外，由于CDK4/6新颖的靶点作用机制，吡罗西尼可以和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，每年新发病例约达138.4万，佔全部女性恶性肿瘤发病的22.9%，约45.8万患者死于乳腺癌。据统计，中国每年乳腺癌新发患者约16.9万，死亡患者约4.5万，是女性最常见的恶性肿瘤死亡原因之一。针对ER+乳腺癌，目前最受关注的是CDK4/6抑制剂，通过选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
脑癌（尤其脑胶质瘤）是中枢神经系统最常见、预后较差的恶性肿瘤，由于其发病位置的特殊性，普通的化疗药物很难进入肿瘤组织起到杀伤肿瘤细胞的作用，手术难以完全切除，手术后易复发，传统的放射治疗、化疗等疗效仍难令人满意，临床需求迫切。
根据Datamonitor数据显示，2016年乳腺癌治疗药物全球销售额为126亿美元，预计2024年将达到250亿美元。2016年脑胶质瘤药物全球销售额为1.98亿美元，预计2025年将达到3.76亿美元。
