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速读社丨FDA受理安进CGRP抗体上市申请 卫信康A股上市

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Kyntheum获欧盟批准   安进CGRP抗体

revefenacin3期临床  默沙东甘精胰岛素

武田裁员  CAR-T疗法   卫信康A股上市

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
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国务院近日印发《新一代人工智能发展规划》,提出到2030年,我国人工智能理论、技术与应用总体达到世界领先水平,成为世界主要人工智能创新中心。(国务院) 


上市公司


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21日,西藏卫信康医药股份有限公司在上海证券交易所正式敲钟上市,本次公开发行股票 6,300 万股,每股发行价为5.53元。(亿欧)

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据媒体报道,武田将在美国范围内裁掉480名基层医疗销售人员,目的是为了使自身更加聚焦在肿瘤和现代医疗保健领域。近期,武田还进行员工大举搬迁,600名R&D部门员工和150名疫苗部门员工从美国芝加哥郊区搬到波士顿。(E药经理人)

3

15日,美年大健康产业控股股份有限公司复牌第二天,董事长俞熔即增持美年健康股份,增持股份占总股本0.04%。截至当日,俞熔共持有美年健康超7.46亿股,占总股本的30.83%。(蓝鲸健康)


投融资
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21日,专注于开发罕见遗传性神经系统疾病创新疗法的NeuroVia宣布完成1400万美元A轮融资。融资由诺华风险基金和赛诺菲共同领投,将用来支持公司先导候选物NV1205进入针对X染色体连锁肾上腺脑白质营养不良的临床证据概念性开发计划。(创鉴汇)

2

联康生物科技近日宣布,公司获香江大健康基金注资1.2亿港元,同时,联康生物科技与香江集团将建立战略联盟,将集团旗下药品于香江集团的医疗网络销售。(第一财经日报)


药闻医讯


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21日,FDA受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP抗体Aimovig的上市申请,Aimovig有望成为第一个上市的CGRP抗体。据估计CGRP市场总值可达50亿美元。(美中药源)

2

21日,Theravance公司和Mylan N.V.宣布了一项关于新药revefenacin治疗慢性阻塞性肺疾病的3期临床试验的积极结果。结果显示,所有患者都对revefenacin有良好的耐受性,且没有发现新的安全问题。(药明康德)

3

细胞疗法公司Kite 21日宣布,来自美国国家癌症研究所的最新研究结果,使用抗CD19嵌合抗原受体T细胞治疗患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者结果显示良好。(药明康德)

4

20日,梯瓦制药公司表示,英国NICE已决定在最终评估决定中推荐CINQAERO® 用于严重嗜酸性哮喘的治疗。(新浪医药新闻)

5

默沙东20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求。(医药魔方数据)

6

20日,欧盟委员会批准了LEO Pharma公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum®在欧洲的上市。据悉,Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。(新浪医药新闻)

7

Ironwood公司近日宣布治疗胃食管反流病在研新药IW-3718的2b期临床试验重要积极结果,该试验达到了主要终点。在该研究中,与单独使用和质子泵抑制剂的患者相比,每日口服两次剂量为1500毫克的IW-3718和PPI显著降低了GERD患者胃灼热的严重程度。(药明康德)

8

近日,美国宾夕法尼亚大学科学家开展的一项I期临床研究显示,嵌合抗原受体T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤在首个人体临床研究中成功跨越血脑屏障到达脑部肿瘤,安全性良好,同时降低了GBM细胞中表皮生长因子受体III型突变体的表达水平。(新浪医药新闻)

9

英国制药巨头阿斯利康与利奥制药近日宣布,单抗类抗炎Kyntheum已获欧盟委员会批准,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。(生物谷)

10

20日,重庆市药监局发布2017年第3期行政执法案件信息公开表,涉及福安药业集团庆余堂制药等3家药企,违法事实为生产/销售劣药。(医药观察家网)

11

近日,广东省食品药品监督管理局发布《珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告》,广济医药因不符合《药品经营质量管理规范》规定被责令限期整改。(39医药)

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由于监禁、死亡、离婚等因素而失去父亲的陪伴会对一个正在成长发育的孩子的身心健康造成伤害。在一项研究中,普林斯顿大学的一组研究人员报告说,父亲的缺失对染色体末端的端粒存在显著的不良影响。(转化医学网)

13

近日,美国俄勒冈州立大学的科学家发现,以往被认为能够使人寿命延长的长寿基因FOXO3的变体似乎只能够影响人们是否能够活到90岁,但却并不能延长人们的预期寿命。(转化医学网)

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最近,科学家们从奶牛体内抽取血液样品,分离出这些血液样品中的抗体,并且在体外证实这些抗体有效地阻断多种HIV毒株感染细胞。(生物谷)

15

范德比尔特大学的生物医学工程教授Michael Miga和他的团队提供了一个很有潜力的解决方案:通过跟踪工具,手术-测试软件能够更好的匹配CT扫描的图像。这一进步,可以帮助每年全球超过50万的肝脏患者。(康健新视野)

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21日,在伦敦2017年阿尔茨海默病协会国际会议上公布的一份报告中,称全球超过三分之一的痴呆症病例可通过风险影响因素的生活方式干预得到预防。(美通社)

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来自美国波士顿儿童医院、哈佛医学院和哈佛干细胞研究所的研究人员发现细胞让这些印记基因沉默的一种新方法:通过化学手段标记组蛋白,组蛋白有助让DNA在细胞核中紧密缠绕着。(生物谷)

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美国达纳-法伯癌症研究所和波士顿儿童医院癌症与血液疾病中心的研究人员开发出一种新的筛查方法,即利用CRISPR-Cas9基因组编辑技术在小鼠体内测试上千个肿瘤基因的功能。这种方法能揭示出新的药物靶标。(生物谷)

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瑞士日内瓦大学Ueli Schibler研究组和瑞士雀巢健康科学研究院Frédéric Gachon研究组的研究人员发现,肝脏的大小会随着昼夜节律发生变化。(转化医学网)

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《科学》子刊《Science Translational Medicine》刊登了一篇论文,介绍了一种用T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤的策略。这款疗法正是在不久前刷爆整个医药人朋友圈的CAR-T疗法。(学术经纬)

21

最近发表在加拿大医学协会期刊上的一篇综合分析文章指出,无糖甜味剂也许不像人们预期的那样可以帮助减肥,经常使用无糖甜味剂的人甚至更有可能长胖、得糖尿病和心血管疾病。(e药环球)


互联网+


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来自哈佛医学院和意大利理工学院的科学家在虚拟现实的迷宫里训练老鼠进行语音识别任务,发现在不同脑功能皮层区域的神经元群体在面对决策时形成鲜明对比,揭示了工作记忆和决策的潜在神经机制。(生物探索)


编辑:Acroypc

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