从2009年版医保目录到2017年版医保目录发布，刚好历经8年。
8年前药品进入医保目录，行业谈论的是如何扩容。2017年，医药行业正处于医保基金控费从严且行业政策提倡合理用药的环境，无论是新进入还是保留在2017年版医保目录内的药品，都必须面对医保报销需要临床合理证据、医保支付价格将与医院议价挂钩的新常态。
调入药品： 契合临床需求为关键
看点：重大疾病（癌症、心脑血管疾病、糖尿病等）、国家价格谈判产品、儿童药
按人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，2017年版医保目录所调入药品将会是具备临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。
从西药新增分类来看，2017年版医保目录非常关注国内疾病指南与临床用药结构的变化，并且优先选择癌症、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病对应的药品。
2017年版医保目录列入了2015年国家卫生和计划生育委员会所公布的第一批国家药品价格谈判的所有产品，分别是慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼，均为医保乙类。
据悉，医保目录专家评审还确定了45个拟谈判药品，这些药品均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品，涵括了2008年至2016年上半年获批上市的创新药。预计人社部门下一步将会确认对应企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单，并按相关程序组织谈判。
儿童药方面，人社部提到共新增91个儿童药品品种，药品目录中明确使用于儿童的药品或剂型达到540个。由此可见，儿童药是重点新增产品，2017年版医保目录药品总数量较2009年版绝对值增加为363个，儿童药新增约占25%，高于目录增长率16.7%。
识敏信息发现，2017年版医保目录中药品分类和药品名称带“儿”字，备注有要求限制儿童使用的西药药品-剂型共36个，其中医保甲类9个。2009年版医保目录中同类的西药仅13个，且都是医保乙类药。
若对药品名称带“儿”字和备注有要求限制儿童使用的中成药数量进行分析，此类产品2017年版医保目录共57个，其中医保甲类3个。2009年版医保目录共46个，医保甲类产品只有1个。
范围限制： 窥探合规用药指引
看点：辅助用药、质子泵抑制剂注射剂、神经保护注射剂、中药注射剂和营养药品
面对我国人民对医疗健康需求的增长态势，医保基金支付压力也在上升。医保基金费用若要合理控费，必须调整临床处方行为：一是医保费用应花费在满足临床需求且临床价值高的药品，二是减少临床处方量较大的不合理用药。
识敏信息整理国家及各省政策发现，辅助用药、质子泵抑制剂注射剂、神经保护注射剂、中药注射剂和营养药品往往是不合理用药的监控对象。从本次医保目录的一些调整，可窥探国家对合规用药的指引。
辅助用药遭正名？
2009年版医保目录中药品分类包括“麻醉辅助药物”“抗肿瘤药物-辅助药物”“肝病辅助治疗药物”，其中“麻醉辅助药物”下还包括“肌松药物”和“其他辅助药物”。2017年版医保目录辅助用药只有“手术辅助用药”分类，已没有2009年版的那三个分类。2017年版医保目录将“肌肉松弛药”放在“肌肉-骨骼系统药物”下。“麻醉辅助药物”下“其他辅助药物”中的麻黄碱注射剂放入“强心苷类除外的心脏兴奋药”分类下，艾司洛尔注射剂放入“选择性β-受体阻滞剂”分类下。
“抗肿瘤药物-辅助药物”下的药品，有的放入“其他肿瘤药”（如甘氨双唑钠），有的放入“其它植物生物碱及天然药物”（如榄香烯），有的放入“抗肿瘤治疗用解毒药”（如亚叶酸钙、美司那）。
“肝病辅助治疗药物”则有的药品放入“肝脏治疗药，抗脂肪肝药”分类下（如促肝细胞生长素和多烯磷脂酰胆碱），有的被列入“静脉注射液添加剂”（如精氨酸），有的被列入“其他消化道及代谢用药”中（如腺苷蛋氨酸）。
2017年版“手术辅助用药”分类下只有玻璃酸钠一个产品，只有榄香烯口服溶液剂被限定范围在“限晚期食管癌或晚期胃癌改善症状的辅助治疗”中。
综上所述，2009年版医保目录中被列为辅助药物分类的产品，在2017年版医保目录中基本得以保存，且不再以“辅助用药”为分类。这体现了国家在药品分类环节中对“辅助用药”名称的一种态度。值得注意的是，福建招标时界定“辅助用药”分类时，是根据指南，以省级主委临床专家决策。
重点监控药品被限制使用范围
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用量较大的各省常见重点监控药品在本次目录中限定范围主要有2种：一种是限定适应症，如鼠神经生长因子新增限制范围为“限外伤性视神经损伤或正己烷中毒”；另一种是限定医疗机构级别，如中药注射剂共49个产品进入医保目录，有26个被限制在二级及以上医疗机构使用。
限定适应症报销范围和医院级别将影响相关产品使用量，预计冲击最大的是质子泵抑制剂注射剂和独家中药注射剂。
■编辑 余如瑾
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