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8/8新药和仿制药开发中药物晶型项目培训解答 -- 上

百世传媒Best Media在举办新药和仿制药开发中药物晶型的培训中,培训人员与主讲嘉宾(何晓蓉博士)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


Question 1

如何有效测定小规格片剂中原料要的晶型(例如0.5mg/片,片重为200mg)?ss-NMR能测定吗?


Question 2

原料药为无水合物,原料药和制剂在加速和高湿条件下吸水成一水合物,一水合物的原料在高温条件下后会变成无水合物;一水合物与无水合物XRPD图谱相比增加两个明显的特征峰,文献中无相关晶型报道。上述情况,一水合物与无水合物是否为不同晶型?


Question 3

原料药为一水合物,高湿条件下吸水成二水合物,XRPD图谱显示与一水合物图谱不一致,能否认为一水合物和二水合物为不同晶型?


Question 4

若原料为一水合物,不同的结晶溶剂产生的溶剂化物是否为不同晶型,如何判断?


Question 5

如何鉴别某一特定晶型中是否含有无定形。2、如何鉴别确定多晶型中某一晶型的纯度。


Question 6

能否介绍一下原料药粒度对粉末衍射的影响。


Question 7

粉末衍射一样,DSC有几度的差别,能否说明晶型一致?


Best Media即将开始的培训

(点击标题了解详情)

2017年8月31日开课

仿制药研发中配方开发和生物等效性预测的依据

主讲专家:

马小波博士,首席科学家,Apotex Inc.

韩飞雪博士,研发部的科技带头人,Apotex Inc.


2017年9月1日开课

国际仿制药项目管理及制剂开发培训

主讲专家:

曹家祥,总裁,美国Abravit Pharm

王泽人,董事长兼首席科学官,深圳市药欣生物科技有限公司



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