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8/8新药和仿制药开发中药物晶型项目培训解答 -- 下

百世传媒Best Media在举办新药和仿制药开发中药物晶型的培训中,培训人员与主讲嘉宾(何晓蓉博士)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


Question 1

片剂原料药含量百分之五,XRD图谱辅料峰特别高,掩盖API峰,如何定性确定晶型是否与原研一致?


Question 2

一种有机化合物,在很多溶液中长成毛毛刺状或者堆状,怎么改善可以培养出优秀晶体?


Question 3

全新药工艺中得到晶型A,理论的二水合物水分是6.5%,样品实测kf水分是7.3%,TG在100度前失重7.4%且无明显台阶,DSC基线很漂,无尖锐吸收峰。培养的单晶中含一个甲醇溶剂和两个水分子。请问可以确认是两个结晶水吗?


Question 4

要鉴别确认某一晶型纯度需要纯的晶型(既晶型对照品),如何证明对照品的纯度?


Question 5

在没有纯品的情况下,用单晶衍射模拟出的谱图可以用于晶型的定量分析么?


Best Media即将开始的培训

(点击标题了解详情)

2017年8月31日开课

仿制药研发中配方开发和生物等效性预测的依据

主讲专家:

马小波博士,首席科学家,Apotex Inc.

韩飞雪博士,研发部的科技带头人,Apotex Inc.


2017年9月1日开课

国际仿制药项目管理及制剂开发培训

主讲专家:

曹家祥,总裁,美国Abravit Pharm

王泽人,董事长兼首席科学官,深圳市药欣生物科技有限公司



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